SUFENTA

JANSSEN-CILAG

Sufentanil

Sistema Nervioso Central : Analg�sicos Narc�ticos
Sistema Nervioso Central : Anest�sicos Coadyuvantes en Anestesia

Composici�n: Cada 1 ml contiene: Citrato de Sufentanilo equivalente a 5 mcg de Sufentanilo.
Descripci�n: Es un analg�sico opioide altamente potente para uso I.V. y epidural. Es una soluci�n acuosa est�ril, libre de preservativos, isot�nica.
Indicaciones: Sufenta es utilizado por v�a I.V. tanto como analg�sico adjunto al �xido nitroso/ox�geno o como anest�sico �nico en pacientes ventilados. Se considera particularmente conveniente en intervenciones largas y dolorosas que requieren un analg�sico potente por ayudar a mantener una buena estabilidad cardiovascular. Sufenta tambi�n es adecuada para administraci�n epidural en anestesia espinal. Sufenta I.V. est� indicado: como analg�sico coadyuvante durante la inducci�n y mantenimiento de anestesia general balanceada; como agente anest�sico para inducci�n y mantenimiento de la anestesia en pacientes sometidos a procedimientos de cirug�a mayor. Sufenta epidural es indicado: para el manejo del dolor post-operatorio despu�s de cirug�a general, ortop�dica, tor�cica u operaciones ces�reas; como analg�sico adjunto a la bupivaca�na epidural durante el trabajo de parto y el parto vaginal.
Posolog�a: La dosis de Sufenta deber� aplicarse individualmente en cada caso, de acuerdo con la edad, el peso corporal, estado f�sico, condiciones patol�gicas subyacentes, administraci�n de otros f�rmacos y tipo de intervenci�n quir�rgica y anestesia. El efecto de la dosis inicial debe considerarse para determinar las dosis suplementarias. Administraci�n por v�a I.V.: para evitar la bradicardia, se recomienda administrar una peque�a dosis de anticolin�rgico I.V. justo antes de la inducci�n. Puede administrarse droperidol para prevenir n�useas y v�mitos. Uso como analg�sico adjunto: en pacientes sometidos a cirug�a general, una dosis de Sufenta de 0.5-5 mcg/kg proporciona una analgesia intensa, reduciendo la respuesta simp�tica a la estimulaci�n quir�rgica y preservando la estabilidad cardiovascular. La duraci�n de la actividad depende de la dosis. Puede esperarse que una dosis de 0.5 mcg/kg dure 50 minutos. Dosis suplementarias de 10-25 mcg deber�an ajustarse individualmente a las necesidades de cada paciente, y al tiempo operatorio restante estimado. Uso como agente anest�sico: cuando se utiliza en dosis 8 mcg/kg sufentanilo produce sue�o y mantiene un profundo nivel de analgesia de acuerdo con la dosis, sin el uso de otros agentes anest�sicos adicionales. Por otra parte, se aten�an las respuestas simp�ticas y hormonales al est�mulo quir�rgico. Dosis suplementarias de 25-50 mcg son, generalmente suficientes para mantener la estabilidad cardiovascular durante la anestesia. Administraci�n por v�a epidural: antes de inyectar Sufenta, debe comprobarse que la aguja o cat�ter est�n debidamente colocados en el espacio epidural. Manejo del dolor post-operatorio: una dosis inicial de 30-50 mcg provee un adecuado alivio del dolor por un per�odo estimado de 4-6 horas. Pueden administrarse bolos adicionales de 25 mcg si el paciente presenta se�ales de atenuaci�n de la analgesia. Utilizaci�n como analg�sico adjunto durante el trabajo de parto y partos vaginales: la adici�n de 10 mcg de Sufenta a la bupivaca�na administrada por v�a epidural (0.125%-0.25%) prolonga la duraci�n de la analgesia y mejora la calidad de la misma. En caso necesario, pueden administrarse 2 inyecciones consecutivas de dicha combinaci�n. Se recomienda no exceder una dosis total de 30 mcg de sufentanilo. Uso en pacientes de edad avanzada y grupos especiales de pacientes: al igual que ocurre con otros narc�ticos, deber� reducirse la dosis en las personas de edad avanzada o en pacientes debilitados. Uso en ni�os: la seguridad y la eficacia de Sufenta I.V. en ni�os menores de 2 a�os s�lo se han documentado en un reducido n�mero de casos. Para inducci�n y mantenimiento de la anestesia en ni�os de 2 a 12 a�os, sometidos a cirug�a mayor, se ha utilizado una dosis anest�sica de 10-20 mcg/kg administrada con 100% de ox�geno. La seguridad y la eficacia de Sufenta epidural en pacientes pedi�tricos s�lo se han documentado en un n�mero limitado de pacientes, por lo que a�n no es recomendable su aplicaci�n, hasta tener m�s experiencia de sus efectos en este grupo. En el caso de ser usado, es condici�n para ello la monitorizaci�n de la respiraci�n hasta 1 hora despu�s de la administraci�n del f�rmaco, por la eventual depresi�n respiratoria.
Contraindicaciones: El sufentanilo est� contraindicado en pacientes con intolerancia comprobada a la droga o a otros morfinomim�ticos como fentanilo o alfentanilo. Historia de bradiarritmias card�acas; cuando la presi�n intracraneal est� elevada: no se recomienda su administraci�n por v�a I.V. durante el trabajo de parto o antes de la ligadura del cord�n umbilical en intervenciones ces�reas, debido a la posibilidad de depresi�n respiratoria en el reci�n nacido. Esto contrasta con el uso epidural en el trabajo de parto, durante el cual, la administraci�n del sufentanilo en dosis de hasta 30 mcg no influye en el estado de la madre o reci�n nacido. Existen comunicaciones de que con dosis inferiores a 30 mcg los efectos analg�sicos son excelentes. Como con otros opioides administrados por v�a epidural, Sufenta no debiera administrarse en los siguientes casos: hemorragia severa o shock, septicemia, infecci�n en el sitio de punci�n, trastornos en la hemostasis como trombocitopenia o coagulopat�a; o en la presencia de terapia anticoagulante o cualquier otra terapia medicamentosa concomitante o cualquier condici�n m�dica que pueda constituir una contraindicaci�n para el uso de la t�cnica de administraci�n epidural.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 ampolla de 2 ml, con 5 mcg/ml de sufentanilo.