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Composici�n:
Cada vial de 50 ml contiene: Tirofiban 12.5 mg (0.25/ml).
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Acci�n Terap�utica:
Inhibidor de la agregaci�n plaquetaria.
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Indicaciones:
Agrastat, en combinaci�n con heparina, est� indicado para pacientes con angina inestable o infarto al miocardio no Q para prevenir eventos card�acos isqu�micos y tambi�n est� indicado para pacientes con s�ndromes coronarios isqu�micos a los que se les realizar� angioplastia coronaria o aterectom�a para prevenir complicaciones card�acas isqu�micas relacionadas con el cierre abrupto de la arteria coronaria tratada.
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Posolog�a:
El vial de Agrastat (concentrado) debe ser diluido previamente a la administraci�n. Agrastat es para uso I.V. solamente, utilizando equipo est�ril. Agrastat puede ser coadministrado con heparina a trav�s de la misma l�nea. Agrastat es recomendado que se use con un aparato de infusi�n calibrada. Debe tenerse cuidado para evitar una carga de infusi�n prolongada. Debe tambi�n tenerse cuidado en calcular el bolo de dosis y los rangos de infusi�n basados sobre el peso del paciente. En estudios cl�nicos los pacientes recibieron aspirina, a menos que estuviera contraindicado. Angina inestable o infarto del miocardio no Q: Agrastat deber� ser administrado I.V., en combinaci�n con heparina, a un rango de infusi�n inicial de 0.4 mcg/kg/min. por 30 minutos. Una vez que se complete la infusi�n inicial, Agrastat deber� continuarse a un rango de infusi�n de mantenimiento de 0.1 mcg/kg/min. Las siguientes instrucciones deber�n usarse para calcular los rangos de infusi�n de Agrastat: Rango de infusi�n para mantenimiento (ml/hora): multiplicar el peso del paciente en kg por 0.12 e infundir este n�mero en ml por hora. Rango de infusi�n de carga: multiplicar el rango de infusi�n por 4. El ml/hora calculado deber� ser administrado a este rango por 30 minutos. Nota: cuando se calculen los rangos de infusi�n, cualquier decimal resultante � 0.5 ml deber� ser redondeado hacia arriba. La inyecci�n de Agrastat debe diluirse a la misma concentraci�n de la inyecci�n de Agrastat previamente mezclada.
Ver Tabla
En el estudio que demostr� la eficacia, Agrastat en combinaci�n con heparina fue continuado generalmente por un m�nimo de 48 horas y hasta 108 horas. En promedio, los pacientes recibieron Agrastat por 71.3 horas. La infusi�n puede continuarse a lo largo de una angiograf�a y deber� continuarse hasta por 12 a 24 horas post- angioplast�a/aterectom�a. Los introductores arteriales deber�n retirarse cuando el tiempo de coagulaci�n activado del paciente sea < 180 segundos o 2-6 horas despu�s de terminar la heparina. Angioplast�a/aterectom�a: en pacientes en los cuales se inicia Agrastat en el contexto de una angioplast�a/aterectom�a, Agrastat deber� ser administrado I.V., en combinaci�n con heparina, como un bolo inicial de 10 mcg/kg administrado en 3 minutos seguido de un rango de infusi�n de mantenimiento de 0.15 mcg/kg/min. de acuerdo a las siguientes instrucciones: Bolo: 0.2 ml/kg administrado en 3 minutos inmediatamente previos al inicio de la angioplastia/aterectom�a. Infusi�n de mantenimiento: al terminar el bolo, la administraci�n e inicio de la inflaci�n/activaci�n del bal�n del aparato de aterectom�a, administrar Agrastat a trav�s de una bomba de infusi�n al rango indicado. El rango de infusi�n (ml/hora) deber� calcularse como sigue: multiplicar el peso del paciente en kg por 0.18 e infundir este n�mero en ml por hora.
Ver Tabla
La infusi�n de mantenimiento de Agrastat deber� ser administrada por 36 horas. Al terminar el procedimiento, deber� discontinuarse la heparina y deber�n removerse los introductores arteriales cuando el tiempo de coagulaci�n activado del paciente sea < 180 segundos. Pacientes con insuficiencia renal severa: la dosis de Agrastat deber� de ser reducida en un 50% en pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min.).
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Presentaciones:
Agrastat se encuentra disponible en concentrado para infusi�n (viales de 50 ml).
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