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Composici�n:
Cada frasco-ampolla contiene: Acetato de Leuprolida 11.25 mg. Cada ampolla disolvente contiene: Carboximetilcelulosa 10 mg; D-manitol 100 mg; Polisorbato 80 2 mg; Agua para Inyectable 2 ml.
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Indicaciones:
C�ncer de pr�stata: acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito 3 - meses (11.25 mg) est� indicado en el tratamiento paliativo del c�ncer prost�tico avanzado. Endometriosis: acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito 3 - meses (11.25 mg) est� indicado en el tratamiento de la endometriosis durante un per�odo de 6 meses. Puede ser utilizado como �nica terapia o como adyuvante de la cirug�a. Fibroides uterinas: acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito 3 - meses (11.25 mg) tambi�n est� indicado en el tratamiento de leiomiomas uterinos (fibroides uterinas por un per�odo de hasta 6 meses). La terapia puede ser preoperatoria previa a la miomectom�a o histerectom�a, o puede ofrecer alivio sintom�tico para la mujer perimenop�usica que no desee cirug�a.
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Posolog�a:
General: acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito - 3 meses (11.25 mg) debe ser administrado bajo la supervisi�n m�dica. Aunque la soluci�n ha mostrado ser estable durante 24 horas a continuaci�n de la reconstituci�n, pero puesto que el producto no contiene un preservativo, la suspensi�n ser� desechada si no se usa en forma inmediata. Como con otras drogas administradas por inyecci�n, los lugares de la inyecci�n deber�n variar peri�dicamente. La dosis recomendada de acetato de leuprolida en suspensi�n de dep�sito -3 Meses 11.25 mg es de 11.25 mg, administrada como una inyecci�n �nica subcut�nea o I.M. cada 3 meses. Preparaci�n para la administraci�n: el frasco-ampolla de acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito 3-meses 11.25 mg deber� reconstituirse inmediatamente antes de la administraci�n y ser administrado cada 3 meses como una inyecci�n subcut�nea o I.M. �nica de acuerdo con las siguientes instrucciones: utilizar una jeringa con una aguja calibre 23, extraer 2 ml del diluyente desde la ampolla e inyectarlo dentro del frasco-ampolla de acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito utilizando t�cnica as�ptica; agitar bien para dispersar las part�culas completamente para obtener una suspensi�n uniforme. La suspensi�n aparecer� lechosa; extraer el contenido completo del frasco-ampolla dentro de la jeringa e inyectarlo al momento de la reconstituci�n. No se usar� ning�n otro fluido para la reconstituci�n del acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito 3-meses 11.25 mg en polvo.
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Presentaciones:
Acetato de leuprolida para Suspensi�n de dep�sito 3-meses (11.25 mg) est� disponible en un kit de administraci�n de dosis �nica. Cada kit contiene 1 frasco-ampolla de microesferas liofilizadas est�riles de acetato de leuprolida incorporadas en un pol�mero biodegradable de �cido polil�ctico; 1 ampolla de diluyente, 1 jeringa con aguja calibre 23 y 2 ap�sitos con alcohol.
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