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Composici�n:
Comprimidos 40 mg: cada comprimido contiene: Telmisart�n 40 mg. Comprimidos 80 mg: cada comprimido contiene: Telmisart�n 80 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antihipertensivo.
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Indicaciones:
Hipertensi�n esencial.
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Posolog�a:
Adultos: 80 mg, 1 por d�a. Diur�ticos tiac�dicos: potencian efecto hipotensor. Efecto m�ximo se obtiene a las 4-8 semanas. Ingerir con o sin alimento. Afecciones renales leves o moderadas: no es necesario ajustar dosis. No es extra�do por hemofiltraci�n. Trastornos hep�ticos leves a moderados: no exceder 40 mg, 1 por d�a. Ancianos: no es necesario ajustar dosis. Insuficiencia renal: no requiere ajuste de dosis incluso en aquellos en di�lisis. Ni�os y adolescentes: seguridad y eficacia desconocidas, no se recomienda en menores de 18 a�os. Hipertensi�n severa: 160 mg, solo o combinado con hidroclorotiazida, 12.5-25 mg/d�a (bien tolerado y efectivo).
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Efectos Colaterales:
Incidencia general: 41.4% (comparable al placebo, 43.9%), sin relaci�n con sexo, edad o raza. Infecciones e infestaciones: tracto urinario incluyendo cistitis, respiratorio superior. Trastornos psiqui�tricos. Ansiedad. Trastornos oculares: visi�n anormal. Trastornos del o�do y laberinto.V�rtigo. Trastornos GI: dolor abdominal, diarrea, boca seca, dispepsia, flatulencia, molestias estomacales. Trastornos de piel y tejido celular subcut�neo: eczema, aumento de sudoraci�n. Trastornos musculoesquel�ticos, tejido conectivo y hueso: artralgias, lumbago, calambres o dolor de piernas, mialgia, s�ntomas s�mil tendinitis. Trastornos generales y condiciones del sitio de administraci�n: dolor tor�cico, s�ntomas seudogripales. Casos raros de eritema, prurito, mareos, insomnio, depresi�n, v�mitos, hipotensi�n, bradicardia, taquicardia, disnea, eosinofilia, trombocitopenia, debilidad y falta de eficacia. Casos aislados de angioedema, urticaria y otros cuadros relacionados. Investigaciones: Infrecuente: descenso de hemoglobina o aumento de �cido �rico. Aumento de creatinina o enzimas hep�ticas (a menudo similar al placebo o inferiores). Diarrea y angioedema.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes. Segundo y tercer trimestres del embarazo y lactancia. Obstrucci�n biliar. Da�o hep�tico y/o renal severo. Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona: Como consecuencia de la inhibici�n del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se han reportado cambios en la funci�n renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en pacientes susceptibles, especialmente cuando se combina con otras medicaciones que afectan este sistema. El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ej.: por adici�n de un iECA a un ARAII) se debe limitar por lo tanto a casos identificados particulares y con estrecho monitoreo de la funci�n renal: Embarazo: Los antagonistas de receptores de angiotensina II no debieram iniciarse durante el embarazo. A menos que el tratamiento continuado con ARAII se considere esencial, las pacientes que planeen quedar embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo con perfil de seguridad establecido durante el embarazo. De diagnosticarse embarazo, el tratamiento con ARAII debe ser interrumpido de inmediato y de ser apropiado, iniciar una terapia alternativa.
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Precauciones:
Precauciones especiales: Hipertensi�n renovascular: estenosis arteria renal bilateral o arteria de un �nico ri��n funcionante, riesgo aumentado de hipotensi�n severa e insuficiencia renal. Da�o renal o trasplante hep�tico: monitoreo peri�dico de potasio y creatinina plasm�ticos. No experiencia en pacientes con trasplante renal reciente. Depleci�n de volumen intravascular: hipotensi�n sintom�tica (primera dosis), especialmente con depleci�n de volumen y/o sodio; corregir antes de la administraci�n. Otras condiciones con estimulaci�n del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): hipotensi�n aguda, hiperazoemia, oliguria o, raramente insuficiencia renal aguda. Aldosteronismo primario: no recomendado. Estenosis a�rtica y mitral, miocardiopat�a obstructiva hipertr�fica. Hiperkalemia: monitorear potasemia en pacientes en riesgo. Diur�ticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sales pot�sicas u otros, pueden aumentar la potasemia. Afecciones hep�ticas (obstrucci�n biliar o insuficiencia hep�tica): clearance reducido (eliminaci�n biliar). Intolerancia hereditaria a la fructosa (comprimidos de 40 mg contienen 169 mg de sorbitol). Otras condiciones con estimulaci�n del SRAA. Condiciones dependientes de la actividad del SRAA (insuficiencia card�aca congestiva severa): hipotensi�n aguda, hiperazoemia, oliguria o, raramente insuficiencia renal aguda. Otros: menor efectividad en raza negra. Cardiopat�a isqu�mica o enfermedad cardiovascular isqu�mica. Embarazo y lactancia: preferentemente no usar en 1� trimestre de embarazo. Contraindicado en 2� y 3� trimestres. Ante diagn�stico de embarazo, suspender telmisart�n tan pronto como sea posible. Guardar lejos del alcance de los ni�os.Conducci�n vehicular y operaci�n de m�quinas: mareos y somnolencia, ocasionalmente.
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Interacciones Medicamentosas:
Potencia el efecto hipotensor de otros antihipertensivos. Digoxina: aumenta 20% la concentraci�n plasm�tica media. Litio: aumento plasm�tico reversible y toxicidad; se recomienda monitorear sus niveles durante el uso concomitante. Simvastatina. Antagonista de receptores angiotensina II: muy raro. AINEs al combinar riesgo de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados.
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Presentaciones:
Comprimidos 40 mg: envase conteniendo 28 comprimidos. Comprimidos 80 mg: envase conteniendo 28 comprimidos.
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