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Composici�n:
Principio activo: 2 ml. Inmunoglobulina Humana Polivalente 320 mg (Prote�nas Humanas 288 - 352 mg) (Proporci�n Inmunoglobulina Humana � 95% Ig). Excipientes: Glicina 45 mg; Cloruro S�dico 6 mg; Agua para inyecci�n c.s.p. 2 ml. Principio activo: 2 ml. Inmunoglobulina Humana Polivalente 800 mg (Prote�nas Humanas 720-880 mg) (Proporci�n Inmunoglobulina Humana � 95% Ig). Excipientes: Glicina 112.5 mg; Cloruro S�dico 15 mg; Agua para inyecci�n c.s.p. 5 ml.
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Indicaciones:
La administraci�n de Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols est� indicada en: Profilaxis de hepatitis A antes de la exposici�n en el caso de viajeros que se desplacen a zonas end�micas de hepatitis A o en personas expuestas en los �ltimos 7 d�as. Profilaxis o atenuaci�n del sarampi�n en personas expuestas en los �ltimos 7 d�as, si no se dispone de inmunoglobulina espec�fica antisarampi�n. Profilaxis de la rub�ola en mujeres susceptibles embarazadas dentro de las 72 horas despu�s de la exposici�n, si no se dispone de la inmunoglobulina espec�fica de la rub�ola. Este tratamiento podr�a suprimir los s�ntomas en la madre sin evitar la infecci�n o viremia que de esta manera podr�a estar enmascarada. Terapia de reposici�n para pacientes con s�ndromes de deficiencia de anticuerpos debido a una s�ntesis deficiente tanto primaria como secundaria.
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Posolog�a:
Se sugiere la siguiente posolog�a como referencia: Hepatitis A: se recomienda 1 dosis de 0.02 ml/kg peso corporal como prevenci�n de hepatitis A en personas que han estado en contacto con el enfermo (dom�stico y hospitalario). En personas que van a viajar a zonas end�micas, la inmunoglobulina humana polivalente se administrar� cuando no pueda administrarse la vacuna o cuando el viaje tenga lugar antes de que se haya producido la respuesta inmunitaria (2 a 3 semanas). Se recomienda 1 dosis de 0.02 ml/kg peso corporal para una estancia de menos de 3 meses. Para una estancia de 3 meses o m�s, se recomiendan 0.06 ml/kg peso corporal (repetir cada 4-6 meses). Sarampi�n: administrar 1 dosis de 0.25 ml/kg peso corporal para prevenir o atenuar el sarampi�n en personas susceptibles expuestas en los �ltimos 7 d�as. Deben administrarse 0.5 ml/kg peso corporal en caso de ni�os expuestos al contagio que sean susceptibles e inmunodeprimidos. Rub�ola: para mujeres expuestas al principio del embarazo deben administrarse 20 ml. Terapia de reposici�n: la inmunoglobulina humana polivalente puede prevenir infecciones severas en pacientes con deficiencias de inmunoglobulinas si se mantienen los niveles de IgG circulante aproximadamente en 2 g/l de plasma. La dosis habitual consiste en 1 dosis de carga de 0.66 ml/kg (100 mg/kg) peso corporal administrada cada 3 � 4 semanas. Se administra 1 dosis doble al inicio del tratamiento. Esta dosis debe ser ajustada para mantener un nivel aproximado de IgG circulante de 2 g/l.
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Contraindicaciones:
Intolerancia a las inmunoglobulinas hom�logas. Respuesta al�rgica a alguno de los componentes. Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols no debe administrarse a pacientes con trombocitopenia severa o cualquier problema de coagulaci�n que desaconseje las inyecciones intramusculares.
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Presentaciones:
Gammaglobulina Humana Pasteurizada Grifols [320 mg (2 ml) y 800 mg (5 ml)] se presenta en ampollas de 5 ml, de vidrio tipo I, que contienen 2 ml y 5 ml de inmunoglobulina humana polivalente (soluci�n al 16%), respectivamente.
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