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Composici�n:
Zoladex� se presenta en forma de un implante cil�ndrico est�ril, de color blanco o crema, en el cual el acetato de goserelina (equivalente a 3.6 mg de goserelina) est� disperso en una matriz biodegradable de copol�mero de l�ctido y glic�lido. Se suministra en un aplicador monodosis con jeringa.
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Indicaciones:
C�ncer de pr�stata: Zoladex� est� indicado para el tratamiento del c�ncer de pr�stata pasible de manipulaci�n hormonal. C�ncer de mama: Zoladex� est� indicado para el tratamiento del c�ncer de mama en mujeres premenop�usicas y perimenop�usicas en las cuales resulta adecuada la manipulaci�n hormonal. Endometriosis: en el tratamiento de la endometriosis, Zoladex� alivia los s�ntomas, incluyendo el dolor y reduce el tama�o y el n�mero de las lesiones del endometrio. Adelgazamiento del endometrio: Zoladex� est� indicado para el preadelgazamiento del endometrio uterino antes de la ablaci�n o resecci�n del endometrio. Fibromas uterinos: junto con un tratamiento a base de hierro para mejorar el estado hematol�gico de pacientes an�micas con fibromas antes de la cirug�a. Reproducci�n asistida: regulaci�n descendente de la hip�fisis para la preparaci�n de la superovulaci�n.
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Posolog�a:
Adultos: 1 implante de 3.6 mg administrado por inyecci�n subcut�nea en la pared abdominal anterior, cada 28 d�as. Reproducci�n asistida: Zoladex� 3.6 mg se administra para obtener una regulaci�n descendente de la hip�fisis, es decir concentraciones s�ricas de estradiol similares a las observadas al principio de la fase folicular (alrededor de 150 pmol/L). Este proceso tardar� en general entre 7 y 21 d�as. Una vez que se logra la regulaci�n descendente, se inicia la superovulaci�n (estimulaci�n ov�rica controlada) con gonadotropina. La regulaci�n descendente que se consigue con un agonista en implante es m�s s�lida, lo que sugiere que en algunos casos pueden aumentar las necesidades de gonadotropina. En el momento adecuado del desarrollo folicular se suspende la gonadotropina y se administra gonadotropina cori�nica humana (hCG) para provocar la ovulaci�n. La supervisi�n del tratamiento, la recuperaci�n de oocitos y las t�cnicas de fecundaci�n se llevan a cabo seg�n la pr�ctica normal vigente en cada cl�nica. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hep�tica. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La endometriosis debe tratarse por un per�odo de seis meses solamente, porque actualmente no existe informaci�n cl�nica sobre per�odos terap�uticos m�s largos. No deben administrarse tratamientos repetidos debido al problema de la p�rdida de densidad mineral �sea. En las pacientes que reciben Zoladex� para el tratamiento de la endometriosis, se ha demostrado que la adici�n de un tratamiento hormonal sustitutivo (un estr�geno y un progest�geno diarios) disminuye la p�rdida de la densidad mineral �sea y los s�ntomas vasomotores. Para el adelgazamiento del endometrio: administraci�n de 2 implantes con 4 semanas o separaci�n de uno y otro, programando las cirug�as entes las semanas 0 y 2 despu�s del segundo implante. En pacientes an�micas debido a fibromas uterinos, los implantes de 3.6 mg de Zoladex� pueden administrarse junto con un tratamiento a base de hierro hasta por tres meses antes de la cirug�a. Ni�os: Zoladex� no est� indicado en ni�os.
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Presentaciones:
Implante est�ril que contiene 3.6 mg de goserelina (en forma de acetato).
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