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Composici�n:
Cada 5 ml de la soluci�n est�ril contiene: 50 mg de Sulfato de Protamina. Excipientes c.s.p.: Metilparabeno; Propilparabeno; Fosfato de Sodio Monob�sico y Agua para Inyectables.
Farmacocin�tica y farmacodinamia: cuando es administrado individualmente el sulfato de protamina tiene un efecto anticoagulante. Pero si es administrado en presencia de heparina la cual es fuertemente ac�dica, se formar� una sal estable que carece de actividad anticoagulante. El sulfato de protamina tiene una acci�n de inicio r�pido. La neutralizaci�n de la heparina ocurre dentro de los primeros 5 minutos despu�s de su administraci�n intravenosa. La fase metab�lica no est� bien esclarecida, parece ser que el compuesto protamina-heparina es parcialmente metabolizado y degradado mediante fibrinolisis a heparina libre.
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Indicaciones:
Tratamiento de la sobredosis de heparina. Antagonista de la acci�n de la heparina.
Usos: Sulfato de protamina est� indicado para el tratamiento de pacientes con hemorragias por sobredosis de heparina, en pacientes sometidos a cirug�a cardiovascular con circulaci�n extracorp�rea que requieren neutralizar el efecto de la heparina y en pacientes sometidos a procedimientos de hemodi�lisis.
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Posolog�a:
La inyecci�n intravenosa de sulfato de protamina debe ser administrada lentamente en dosis que no excedan los 50 mg de protamina en un per�odo de 10 minutos. La protamina puede ser administrada sin diluci�n adicional, pero si se desea puede diluirse en dextrosa al 5% o soluci�n de cloruro de sodio al 0.9%, hecha la diluci�n deber� utilizarse inmediatamente y desechar el sobrante, (no almacenar). En general 1 mg de protamina neutralizar� no menos de 100 unidades de heparina s�dica. Ya que la concentraci�n de heparina en la sangre disminuye r�pidamente despu�s de su administraci�n, la dosis de protamina sulfato requerida para el tratamiento deber� determinarse considerando la dosis, v�a de administraci�n y tiempo transcurrido desde que se administr� la heparina, adem�s de los estudios de coagulaci�n sangu�nea. Como la heparina est� siendo constantemente metabolizada, la dosis de protamina debe fijarse con sumo cuidado, por ejemplo si la protamina se aplica 30 minutos despu�s de la heparina, la mitad de dosis de protamina ser� suficiente.
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Conservaci�n:
Cons�rvese a temperatura ambiente hasta 15� C.
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Presentaciones:
Envase conteniendo vial de 5 ml. Envase cl�nico conteniendo 50 viales de 5 ml.
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