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Composici�n:
Comprimidos 150/12.5 mg: cada comprimido contiene: Irbesartan 150 mg; Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipientes: Lactosa Monohidratada; Almid�n de Ma�z Pregelatinizado; Croscarmelosa S�dica; Celulosa Microcristalina; Oxido de Hierro Rojo y Amarillo; Estearato de Magnesio; Di�xido de Silicio Coloidal Hidratado cs. Comprimidos 300/12.5 mg: cada comprimido contiene: Irbesartan 300 mg; Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipientes: Lactosa Monohidratada; Almid�n de Ma�z Pregelatinizado; Croscarmelosa S�dica; Celulosa Microcristalina; Oxido de Hierro Rojo y Amarillo; Estearato de Magnesio; Di�xido de Silicio Coloidal Hidratado cs. Forma farmac�utica: comprimidos color melocot�n, biconvexo, de forma ovalada, con un coraz�n troquelado en una cara y el n�mero 2775 y 2776 grabado en la otra cara para Coaprovel 150/12.5 y 300/12.5 mg respectivamente.
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Indicaciones:
Tratamiento de la hipertensi�n esencial. Esta combinaci�n a dosis fija est� indicada en pacientes cuya presi�n arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida en monoterapia.
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Posolog�a:
CoAprovel puede administrarse 1 vez al d�a, con o sin alimentos, en pacientes cuya presi�n arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida (HCTZ) en monoterapia. Puede ser recomendable la titulaci�n de dosis con los componentes individuales (irbesartan e HCTZ). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista cl�nico se considere apropiado: CoAprovel 150/12.5 mg puede administrarse en pacientes cuya presi�n arterial no se controle adecuadamente con irbesartan 150 mg o hidroclorotiazida en monoterapia. CoAprovel 300/12.5 mg puede administrarse en pacientes cuya presi�n arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300 mg o con CoAprovel 150/12.5 mg. Se pueden administrar 2 comprimidos de CoAprovel 150/12.5 para as� lograr una dosis de 300/25 mg la que puede administrarse en pacientes cuya presi�n arterial no se controla adecuadamente con CoAprovel 300/12.5 mg. No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida (2 comprimidos de CoAprovel 150/12.5) 1 vez al d�a. Cuando sea necesario, CoAprovel puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver Interacciones Medicamentosas). Insuficiencia renal: en pacientes con deterioro grave de la funci�n renal (clearence de creatinina < 30 ml/min.) no se recomienda utilizar CoAprovel, debido al componente hidroclorotiazida. En esta poblaci�n de pacientes es preferible administrar diur�ticos del asa en lugar de diur�ticos tiaz�dicos. No es preciso realizar un ajuste de dosis en aquellos pacientes con insuficiencia renal cuyo clearence de creatinina sea � 30 ml/min. (ver Contraindicaciones, Advertencias y Precauciones). Depleci�n de volumen intravascular: antes de iniciar el tratamiento con CoAprovel debe corregirse la depleci�n de sal y/o volumen. Insuficiencia hep�tica: CoAprovel no est� indicado en pacientes con insuficiencia hep�tica grave. Las tiazidas deben utilizarse con precauci�n en pacientes con alteraci�n de la funci�n hep�tica. No es necesario realizar un ajuste de dosis de CoAprovel en pacientes con alteraci�n de la funci�n hep�tica de leve a moderada (ver Contraindicaciones). Pacientes ancianos: no es necesario realizar un ajuste de dosis de CoAprovel en pacientes ancianos. Ni�os: no se ha establecido la eficacia y la seguridad de CoAprovel en ni�os (< 18 a�os).
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Presentaciones:
Comprimidos 150/12.5 mg: envase conteniendo 28 comprimidos. Comprimidos 300/12.5 mg: envase conteniendo 28 comprimidos.
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