ALBUMINA HUMANA

BAGO

Alb�mina Humana

Sangre : Expansores Plasm�ticos

Composici�n: Cada 1000 ml de soluci�n contiene: Prote�na Total (equivalente a 182.4 - 210.0 g de alb�mina) 190-210 g; Sodio 142.5-157.5 mmol; Potasio m�x 2.0 mmol; N-Acetil-DL-Triptofano m�x 0.08 mmol/g Alb�mina; Caprilato de Sodio m�x 0.08 mmol/g Alb�mina.
Descripci�n: Naturaleza: Alb�mina humana 20% Octapharma es manufacturada a partir de un pool de plasma humano. La recolecci�n de plasma es llevada a cabo de acuerdo con las reglas establecidas para el correcto manejo de las donaciones sangu�neas. Cada plasma individual o donaci�n sangu�nea es testeado para asegurar ausencia de HBsAg, anti-HCV y anti HIV1/2. El valor de ALT de cada donante individual no debe exceder del doble del valor l�mite normal espec�fico del m�todo. Alb�mina humana 20% Octapharma es calentada a 60�C durante 10 horas. Con este tratamiento los posibles virus presentes (hepatitis B, hepatitis no A-no B as� como virus VIH) son completamente inactivados. Las inmunoglobulinas y las lipoprote�nas son removidas durante el proceso de manufactura. La soluci�n es libre de isoaglutininas y por lo tanto puede ser administrada independientemente del grupo sangu�neo del receptor.
Acci�n Terap�utica: Sustituto del plasma y de fracciones proteicas del plasma.
Indicaciones: Las indicaciones cl�sicas son: Shock: shock hemorr�gico, shock por p�rdida de plasma, otras situaciones acompa�adas de shock. Deficiencia de plasma y/o alb�mina antes, durante y despu�s de operaciones en: quemados, falla hep�tica, hepatocirrosis, nefritis, s�ndrome nefr�tico, des�rdenes gastrointestinales, s�ndrome de Lyell, ascitis, s�ndrome de distress respiratorio del adulto, kernicterus en reci�n nacidos, edema cerebral, procesos t�xicos (toxemia de la embarazada). Sustituci�n de volumen e intercambio de plasma, s�ndromes de hiperviscosidad sangu�nea: para este prop�sito albumina humana 20% Octapharma debe ser diluida con soluciones electrol�ticas adecuadas, hasta alcanzar el contenido de prote�na deseado.
Posolog�a: La dosis se ajusta de acuerdo a las necesidades y a la deficiencia existente de la prote�na. Se pueden usar soluciones de alb�mina de bajo o alto porcentaje seg�n el grado de deficiencia de prote�na y la condici�n de volumen del paciente. La funci�n m�s importante de la alb�mina es mantener la presi�n coloidal osm�tica (COP). La medida de la COP o la estimaci�n indirecta del contenido total de prote�na se deben usar para el c�lculo de la dosificaci�n. El l�mite generalmente v�lido de COP es de 20 mmHg. La siguiente f�rmula puede ser usada para calcular la dosis de alb�mina en gramos: Prote�na total deseada en g/L - prote�na total actual en g/l) x Volumen plasm�tico en L x 2 (el volumen plasm�tico fisiol�gico es aprox. 40 ml/kg de peso corporal). Dado que la f�rmula arroja un valor aproximado, se recomienda determinar la concentraci�n proteica a trav�s de pruebas de laboratorio. Modo de administraci�n: Alb�mina 20% Octapharma se presenta lista para su administraci�n inmediata. La velocidad de infusi�n debe ser ajustada a cada paciente y a cada indicaci�n. La velocidad de infusi�n de referencia es de 1 a 2 ml/min. No se debe sobrepasar una velocidad de infusi�n de 30 ml/min. La soluci�n debe ser previamente llevada a temperatura ambiente si se ha almacenado bajo refrigeraci�n. No utilizar soluciones turbias o que presenten dep�sitos. Despu�s de abierto el frasco, el contenido debe ser utilizado dentro de las 3 horas siguientes. Toda soluci�n no utilizada debe ser descartada.
Efectos Colaterales: Los efectos secundarios despu�s de la administraci�n de alb�mina son raros. Reacciones al�rgicas leves como eritema, urticaria, fiebre y n�useas generalmente desaparecen con la interrupci�n de la terapia o la disminuci�n de la velocidad de infusi�n. En casos aislados, esta reacci�n puede llegar a shock anafil�ctico en cuyo caso la infusi�n se debe interrumpir inmediatamente e iniciar el tratamiento adecuado. Cuando se utilizan productos medicinales preparados desde plasma o sangre humana, las enfermedades, debido a la transmisi�n de agentes infecciosos no puede excluirse totalmente. Esto aplica a pat�genos todav�a no conocidos en la naturaleza. Para minimizar estos riesgos, se aplican controles estrictos en la selecci�n de donantes de sangre. Todo el plasma utilizado para la producci�n de Alb�mina 20% Octapharma es cuidadosamente controlado para detectar la presencia de ALT, HBsAg, anti-HCV y anti-HIV. Despu�s del examen de cada donaci�n el pool de plasma es testeado nuevamente. S�lo si el resultado es negativo el plasma ser� utilizado en la producci�n de Alb�mina 20% Octapharma. Por otra parte el proceso de manufactura de Alb�mina 20% Octapharma incluye procesos de inactivaci�n y/o remoci�n y el producto final es pasteurizado a 60�C durante 10 horas.
Contraindicaciones: Alergia conocida a alb�mina. Toda situaci�n en que una hipervolemia y sus consecuencias, o una hemodiluci�n puedan representar un riesgo especial para el paciente.
Advertencias: No existe restricci�n en su uso durante el embarazo. Frente a se�ales incipientes de sobrecarga circulatoria (cefalea, disnea, engurgitaci�n yugular), la infusi�n debe suspenderse inmediatamente. En caso de reacciones al�rgicas o anafil�cticas debe suspenderse la infusi�n. Las reacciones menos severas pueden ser controladas con glucocorticoides y/o antihistam�nicos. Cuando ocurren reacciones severas debe iniciarse el tratamiento para el shock, de acuerdo a las pautas establecidas.
Precauciones: Alb�mina humana 20% Octapharma no debe ser mezclada con otras drogas, con excepci�n de soluciones electrol�ticas apropiadas para la preparaci�n de soluciones de alb�mina de baja concentraci�n. Los preparados que se presenten turbios o con precipitados no deben ser utilizados.
Interacciones Medicamentosas: No existen interacciones descritas con medicamentos y otros productos.
Sobredosificaci�n: Puede ocurrir hipervolemia si la dosis o velocidad de infusi�n fuesen demasiado elevadas. A la primera se�al de sobrecarga circulatoria (cefalea, disnea y obstrucci�n yugular) o aumento de la presi�n sangu�nea, aumento de la presi�n venosa central o edema pulmonar, la infusi�n debe ser interrumpida inmediatamente.
Incompatibilidades: Alb�mina 20% Octapharma no debe ser mezclada con otros medicamentos, sangre total o unidades de gl�bulos rojos, con excepci�n de soluciones electrol�ticas necesarias para la preparaci�n de soluciones menos concentradas de alb�mina.
Conservaci�n: Almacenar entre 2�C y 25�C, al abrigo de la luz. No congelar.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 50 ml al 20%.