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Composici�n:
Cada comprimido recubierto contiene: Ciproterona Acetato 2.000 mg; Etinilestradiol 0.035 mg. Excipientes c.s.
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Acci�n Terap�utica:
Ciproterona acetato posee actividad antiandrog�nica y progest�gena. Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza r�pidamente y se excreta lentamente a trav�s del ri��n y las heces. Etinilestradiol es un estr�geno con acciones similares a los estr�genos en general. Frecuentemente se utiliza como componente estrog�nico de preparaciones anticonceptivas orales combinadas. Se absorbe r�pidamente en el tracto gastrointestinal. A diferencia de otros estr�genos, se metaboliza lentamente en el h�gado. La excreci�n se realiza v�a renal con alguna aparici�n en las heces.
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Indicaciones:
Evilin est� indicado en el tratamiento oral de condiciones dermatol�gicas dependientes de la actividad de los andr�genos en la mujer, tales como: tratamiento de acn� vulgaris grave, hirsutismo de grado leve y alopecia androg�nica. La combinaci�n de ciproterona acetato y etinilestradiol previene un posible embarazo mediante la inhibici�n de la ovulaci�n, no obstante no se recomienda su uso exclusivo como anticonceptivo.
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Posolog�a:
Comienzo del tratamiento: la dosis usual para el primer tratamiento es 1 comprimido recubierto diario por 21 d�as consecutivos (3 semanas), comenzando el primer d�a del ciclo menstrual (1er. d�a de la menstruaci�n). Se debe tomar 1 comprimido recubierto diario hasta acabar el envase. Despu�s se debe hacer una pausa por 7 d�as, durante la cual se produce una hemorragia semejante a la menstrual. Continuaci�n del tratamiento: cada ciclo subsiguiente de tratamiento se inicia 7 d�as despu�s, tras la semana de descanso, es decir, en el momento en que deber�a presentarse la menstruaci�n. Si el paciente olvida 1 comprimido recubierto, �ste deber�a tomarse antes de que transcurran 12 horas del tiempo correcto, con el fin de mantener la protecci�n contraceptiva. En caso de errores mayores se requiere de contracepci�n adicional. En este caso, s�lo se debe tomar el �ltimo comprimido recubierto olvidado, los anteriores deben omitirse y se debe utilizar contracepci�n adicional (m�todos de barrera o espermicida). El comprimido recubierto debe ingerirse, de preferencia despu�s de la cena, o al momento de acostarse para evitar trastornos gastrointestinales. La remisi�n completa del acn� puede esperarse dentro de unos pocos meses. Se recomienda completar el tratamiento una vez que el acn� o el hirsutismo hayan desaparecido. En caso de que vuelva la condici�n, el tratamiento puede repetirse.
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Efectos Colaterales:
Se pueden producir efectos secundarios gastrointestinales tales como n�useas o v�mitos; cloasma y otros cambios en la piel o el cabello, cefalea, retenci�n de l�quido, aumento de peso, sensibilidad en los pechos y cambios en la libido. Durante el tratamiento puede ocurrir goteo o sangramiento entre reglas o amenorrea, �sta tambi�n puede ocurrir al dejar los contraceptivos orales. Se ha informado tambi�n de intolerancia a los lentes de contacto. Algunos pacientes pueden experimentar depresi�n y otros, cambios en la conducta.
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Contraindicaciones:
El embarazo es una contraindicaci�n absoluta para el tratamiento con Evilin y debe excluirse antes de iniciar el tratamiento. Estudios en animales, han revelado que puede ocurrir feminizaci�n de fetos masculinos, si ciproterona acetato es administrada durante la fase de embriog�nesis, en la cual ocurre la diferenciaci�n de los genitales externos. Aunque los resultados de estos tests no son necesariamente relevantes para el hombre, la posibilidad debe considerarse. Otras contraindicaciones incluyen lactancia, des�rdenes tromb�ticos o aumento del riesgo de trombosis y antecedentes de estas condiciones, anemia de c�lulas falciformes, trastornos del metabolismo de l�pidos, enfermedades hep�ticas cr�nicas agudas o graves, tumores hep�ticos previos o existentes. S�ndrome de Dubin-Johnson. S�ndrome de Rotor. Antecedentes durante el embarazo, de ictericia idiop�tica o prurito severo. Antecedentes de herpes grav�dico. Carcinoma mamario o endometrial. Sangramiento vaginal de causa desconocida. Antecedente de intensificaci�n de la otosclerosis durante el embarazo.
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Precauciones:
Antes de iniciar el tratamiento se deber�a realizar un examen ginecol�gico completo y se deber�a repetir en forma regular. Se debe excluir embarazo. Las siguientes condiciones requieren de observaci�n precautoria durante la medicaci�n: antecedentes de estados depresivos graves, v�rices, diabetes, hipertensi�n, epilepsia, otosclerosis, esclerosis m�ltiple, porfiria, t�tano, trastorno de la funci�n renal, c�lculos biliares, enfermedades cardiovasculares, enfermedades renales, cloasma, miomas uterinos, asma, el uso de lentes de contacto o cualquier enfermedad que pueda empeorarse durante el embarazo. Frente a la aparici�n de cualquiera de estas condiciones se recomienda suspender el tratamiento. Se debe tener en mente que el uso de luces ultravioletas para el tratamiento del acn� o la exposici�n prolongada a los rayos solares aumenta el riesgo de deterioro del cloasma.
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Interacciones Medicamentosas:
Algunas drogas tomadas concomitantemente aceleran el metabolismo de las hormonas y pueden reducir la fiabilidad contraceptiva del producto. Entre estas drogas se incluyen barbit�ricos, antiepil�pticos, fenilbutazona, rifampicina, ampicilina, griseofulvina y otros antibi�ticos. Las tetraciclinas orales, si se utilizan junto con el producto, pueden producir dicho efecto, aunque no se ha demostrado. Al estar tomando drogas de este tipo se recomienda utilizar m�todos adicionales de contracepci�n (con excepci�n de contraceptivos orales y otros m�todos hormonales), ya que se debe lograr un grado de protecci�n al estar ingiriendo el producto. El requerimiento de antidiab�ticos orales o insulinas puede verse modificado. Los inhibidores MAO inhiben el metabolismo del estr�geno, lo cual puede causar efectos secundarios inducidos por el estr�geno.
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Presentaciones:
Envase calendario conteniendo 21 comprimidos recubiertos.
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