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Composici�n:
Vacuna Conjugada de Haemophilus tipo b (conjugada a la prote�na tet�nica) combinada con Vacuna de Componentes Antipert�sicos, Toxoides Dift�ricos y Tet�nicos Adsorbidos. 1 dosis - aproximadamente 0.5 ml. Despu�s de la reconstituci�n, la composici�n de una dosis inmunizante de la vacuna de componentes antipert�sicos, Toxoides Dift�rico y Tet�nico Adsorbidos (suspensi�n inyectable) es: Ingredientes activos: Toxoide pert�sico (TP)1 0 mcg; Hemaglutinina Filamentosa (HAF) 5 mcg; Fimbrias (AGG 2+3); 5 mcg; Pertactina (prote�na 69 kDa) 3 mcg; Toxoide Dift�rico � 30 U.I. (2.0 unidades/ml); Toxoide Tet�nico � 40 U.I. (2.0 unidades/ml). Otros ingredientes: Adyuvante fosfato de aluminio (aluminio) 1.5 mg (0.33 mg); 2-fenoxi-etanol (conservador) 0.6% � 0.1% p/v; Agua para inyectables c.s.p. 0.5 ml. La composici�n de una dosis inmunizante de vacuna conjugada de Haemophilus tipo b (conjugada a la prote�na tet�nica) (liofilizado) es: Ingredientes activos: Polisac�rido de Haemoph�lus influenzae tipo b 10 mcg conjugado a 20 mcg de prote�na tet�nica. Otros ingredientes: Trometamol 0.6 mg: Sacarosa 42.5 rng.
Clasificaci�n farmac�utica: vacuna para administraci�n por v�a I.M. Se debe prestar atenci�n especial para asegurarse que el producto no sea inyectado en un vaso sangu�neo.
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Indicaciones:
Vacunaci�n primaria infantil, a partir de los 2 meses de edad y como refuerzo en ni�os hasta el s�ptimo cumplea�os contra difteria, t�tanos, pertussis (tos ferina) e infecciones invasivas de Haemophilus influenzae tipo b. Como referencia la inmunizaci�n primaria se empieza a los 2 meses de edad como m�nimo y consiste en 3 dosis administradas con un intervalo de 1 o 2 meses seguido por una dosis de refuerzo administrada 1 a�o despu�s de la tercera dosis.
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Posolog�a:
Instrucciones para el uso: reconstituir el vial de 1 dosis de liofilizado de la vacuna conjugada de Haemophilus tipo b (conjugada a la prote�na tet�nica) con 1 vial de una dosis de la suspensi�n de vacuna de componentes antipert�sicos, toxoides dift�rico y t�t�nico adsorbidos. Agitar bien el vial de 1 dosis de vacuna de componentes antipert�sicos, toxoides dift�rico y tet�nico adsorbidos para distribuir la suspensi�n en forma uniforme antes de aspirar todo el contenido (aproximadamente 0.5 ml). Antes de aspirar el contenido de un vial con tap�n de caucho, no quite el tap�n de caucho ni el sello de metal que lo mantiene en posici�n. Inyectar a la vacuna de componentes antipert�sicos, toxoides dift�rico y tet�nico adsorbidos en el vial de la vacuna conjugada de Haemophilus tipo b (conjugada a la prote�na tet�nica). Hacer girar el vial hasta que se forme una suspensi�n uniforme y turbia. Evitar la formaci�n de espuma ya que ello evitar� que se extraiga la dosis adecuada. Usar una aguja y una jeringa est�riles para extraer todo el contenido para una dosis. Actacel no se debe mezclar con otras vacunas en la misma jeringa. 1 dosis = aproximadamente 0.5 ml. Siempre se debe administrar seg�n las indicaciones del doctor. Como referencia: la inmunizaci�n primaria se empieza a los 2 meses como m�nimo y consiste en 3 dosis administradas con un intervalo de 1 o 2 meses seguido por una dosis de refuerzo administrada 1 a�o despu�s de la tercera dosis. Administrar la vacuna por v�a I.M. El �rea preferida para la inyecci�n es el m�sculo deltoides o la parte anterolateral del muslo (m�sculo vastus lateralis). En los ni�os mayores de 1 a�o de edad se prefiere inyectar la vacuna en el m�sculo deltoides ya que la inyecci�n en el muslo ha resultado en reportes frecuentes de cojeras debido al dolor muscular. No inyectar por v�a intravascular.
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Conservaci�n:
Refrigerar (entre +2�C y + 8�C). No se debe congelar. No se debe utilizar una vacuna que haya sido congelada. Se debe usar antes de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla + 1 jeringa de 0.5 ml.
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