AVAXIM

SANOFI PASTEUR

Ant�geno de Hepatitis A

Inmunoter�picos : Vacunas

Composici�n: Cada dosis de 0.5 ml contiene: Virus de la Hepatitis A inactivado 160 unidades de ant�geno ** Hidr�xido de Aluminio (expresado como aluminio) 0.3 mg; 2-fenoxietanol 2.5 ml; Formaldeh�do 12.5 mg; Medio 199, Hanks*** c.s.p. 0.5 ml. Acido clorh�drico o hidr�xido de sodio para regular pH. * Cepa GBM cultivada en c�lulas diploides humanas MRC5. **En ausencia de una referencia internacional estandarizada, el contenido de ant�geno se expresa mediante una referencia interna. ***El medio 199 Hanks es una mezcla compleja de amino�cidos, sales minerales, vitaminas y otras sustancias, diluida en agua para preparaciones inyectables, cuyo pH se regula mediante �cido clorh�drico o hidr�xido de sodio.
Acci�n Terap�utica: Vacuna inactivada contra la hepatitis A.
Indicaciones: Avaxim est� indicada para la inmunizaci�n activa contra la infecci�n causada por el virus de la hepatitis A en personas a partir de los 2 a�os. Avaxim se recomienda especialmente en personas expuestas a mayor riesgo de exposici�n al virus de la hepatitis A: adultos no inmunizados que viajen a una zona end�mica (zona con fuerte presencia del virus de la hepatitis A); adultos expuestos profesionalmente al riesgo de contaminaci�n: personal de guarder�as, internados y servicios para ni�os y j�venes minusv�lidos, personal de tratamiento de aguas residuales, etc.; adultos expuestos a riesgos particulares: hemofilia, politranfusi�n, toxicoman�a por v�a intravenosa, pr�cticas homosexuales. Ni�os mayores de 2 a�os residentes en pa�ses donde la enfermedad reina de manera end�mica.
Posolog�a: La dosis recomendada es de 0.5 ml para cada inyecci�n. La inmunizaci�n primaria se consigue con una dosis �nica de vacuna, seguida de una dosis de refuerzo 6 meses despu�s. Bas�ndose en los datos actuales, se deber�a administrar otro refuerzo cada 10 a�os. M�todo y v�a de administraci�n: se recomienda administrar esta vacuna por v�a I.M. para minimizar las reacciones locales. El lugar de inyecci�n recomendado es la regi�n deltoide (m�sculo de la parte superior del brazo). En circunstancias excepcionales, la vacuna se puede inyectar por v�a subcut�nea en pacientes con trombocitopenia o en pacientes con riesgo de hemorragia. No mezclar esta vacuna con otras vacunas en la misma jeringuilla.
Conservaci�n: No utilizar despu�s de la fecha de caducidad impresa en el embalaje externo. Conservar entre +2�C y +8�C. No congelar.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 jeringa prellenada de 0.5 ml.