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Composici�n:
Contiene: Mupirocin C�lcico equivalente a 2% p/p de Mupirocin Acido Libre. Lista de excipientes: Goma Xantan; Aceite Mineral; Cetomacrogol 1000; Alcohol Estear�lico; Alcohol Cet�lico; Fenoxietanol; Alcohol Benc�lico; Agua Purificada. Forma farmac�utica: crema blanca para administraci�n t�pica en un tubo multiusos.
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Indicaciones:
Tratamiento t�pico de infecciones primarias o secundarias de la piel, tales como: piodermas primarias, dermatosis secundarias infectadas y lesiones traum�ticas infectadas debidas a pat�genos susceptibles. Profilaxis de infecci�n bacteriana en quemaduras menores y heridas.
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Propiedades:
Propiedades farmacodin�micas: mupirocin es un novedoso antibi�tico producido a trav�s de la fermentaci�n de Pseudomonas fluorescens. Mupirocin inhibe la isoleucil-RNA de transferencia sintetasa, impidiendo as� la s�ntesis bacteriana de prote�nas. Debido a este modo de acci�n particular y a su estructura qu�mica �nica, mupirocin no muestra ninguna resistencia cruzada con otros antibi�ticos cl�nicamente disponibles. Mupirocin muestra poco riesgo de selecci�n de resistencia bacteriana si se utiliza de acuerdo a la prescripci�n. Mupirocin tiene propiedades bacteriost�ticas a concentraciones inhibitorias m�nimas y propiedades bactericidas a las concentraciones mayores alcanzadas cuando se aplica localmente. Mupirocin es un agente antibacteriano t�pico que muestra actividad in vivo contra Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a la meticilina), S. epidermidis y especies de Streptococcus beta-hemol�tico. El espectro de actividad in vitro incluye las siguientes bacterias: Aer�bicas Gram-positivas: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas resistentes a la meticilina y cepas productoras de betalactamasas), Staphylococcus epidermidis (incluyendo cepas productoras de beta-lactamasa y resistentes a la meticilina), otros estafilococos coagulasa-negativos (incluyendo cepas resistentes a la meticilina), especies de Streptococcus. Aer�bicas Gram-negativas: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrheae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida. Propiedades farmacocin�ticas: la absorci�n sist�mica de mupirocin a trav�s de la piel humana intacta es lenta, aunque puede ocurrir a trav�s de piel afectada/enferma. Sin embargo, estudios cl�nicos han demostrado que cuando se aplica por v�a sist�mica, se metaboliza a �cido m�nico, metabolito inactivo, el cual es excretado r�pidamente por el ri��n. Datos precl�nicos de seguridad: no existe mayor informaci�n relevante.
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Posolog�a:
Adultos/ni�os/personas mayores: 3 veces al d�a hasta por 10 d�as, dependiendo de la respuesta. Insuficiencia hep�tica: no es necesario ajustar la dosis. Insuficiencia renal: no es necesario ajustar la dosis. V�a de administraci�n: una peque�a cantidad de crema debe aplicarse en el �rea afectada con una torunda de algod�n o una gasa. El �rea tratada puede cubrirse con una venda. No mezclar con otras preparaciones ya que existe el riesgo de diluci�n, dando como resultado una reducci�n de la actividad antibacteriana y p�rdida potencial de estabilidad de mupirocin en la crema. Instrucciones de uso/manejo: no se requiere instrucciones especiales. Al final del tratamiento debe desecharse el remanente del producto.
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Efectos Colaterales:
Se ha usado la siguiente convenci�n para la clasificaci�n de frecuencia: com�n > 1/100 y <1/10. Trastornos de la piel y tejido subcut�neo: Comunes: reacciones cut�neas de hipersensibilidad.
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Contraindicaciones:
BactrobanMR Crema no debe indicarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
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Advertencias:
Para uso intranasal, se tiene disponible una presentaci�n por separado, BactrobanMR Ung�ento Nasal. Evite el contacto con los ojos. En el raro caso de que ocurriera una posible reacci�n de sensibilizaci�n o irritaci�n local severa con el uso de BactrobanMR Crema, debe suspenderse el tratamiento, debe retirarse el producto con agua e instituirse una terapia alternativa adecuada para la infecci�n. Como con otros productos antibacterianos, su uso prolongado puede causar crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles.
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Precauciones:
Embarazo y lactancia: Uso en el embarazo: no se dispone de datos adecuados en humanos sobre su uso durante el embarazo. No obstante, los estudios realizados en animales no identifican riesgo alguno sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal. El mupirocin �nicamente debe utilizarse durante el embarazo cuando los posibles beneficios sobrepasen los posibles riesgos asociados con el tratamiento. Uso en la lactancia: no se dispone de datos adecuados en humanos y animales sobre su uso durante la lactancia. Si se va a tratar un pez�n agrietado, debe lavarse minuciosamente antes de amamantar. Efectos en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: no se han identificado efectos adversos en la capacidad para conducir u operar maquinaria.
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Interacciones Medicamentosas:
No se han identificado interacciones con medicamentos.
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Sobredosificaci�n:
No aplicable.
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Incompatibilidades:
No identificadas.
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Conservaci�n:
Vida de anaquel: la fecha de caducidad se indica en el empaque. Recomendaciones especiales de almacenamiento: BactrobanMR Crema puede almacenarse a temperatura ambiente (menor a 25�C) hasta la fecha de caducidad. No congelar.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 15 g. Naturaleza del envase: tubos de aluminio maleable con tapa rosca.
La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.
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