DERMOVATE Loción Capilar

GLAXOSMITHKLINE

Clobetasol

Piel y Mucosas : AntialérgicosTópicos Antipruriginosos
Piel y Mucosas : Antipsoriásicos

Composición: Contiene: Clobetasol Propionato 0.05% p/p. Excipientes: Carbómero; Alcohol Isopropílico; Hidróxido Sódico; Agua Purificada.
Indicaciones: Dermatosis capilares que responden a esteroides, como: psoriasis o eczema recalcitrante.
Posología: Aplicar una pequeña cantidad en el cuero cabelludo, por la mañana y por la noche, hasta que se produzca alguna mejoría. Al igual que con otras preparaciones de esteroides tópicos altamente activos, la terapia debe suspenderse cuando se logra establecer el control. Para controlar las exacerbaciones, es posible practicar cursos cortos y repetidos de tratamiento con la aplicación Dermovate Loción Capilar. Si se requiere administrar un tratamiento continuo con esteroides, debe emplearse una preparación menos potente.
Efectos Colaterales: A continuación se listan los efectos adversos por clase de sistema de órganos y frecuencia de incidencia. La frecuencia de incidencia se define como: muy común, ( ³ 1/10), común ( ³ 1/100 y < 1/10), no común ( ³ 1/1000 y < 1/100), rara ( ³ 1/10000 y < 1/1000) y muy rara (< 1/10000), con inclusión de casos aislados. Por lo general, los eventos muy comunes, comunes y no comunes se determinaron a partir de los datos obtenidos de pruebas clínicas. Al asignar categorías de frecuencia a los efectos adversos derivados de los datos obtenidos de pruebas clínicas, no se tomaron en cuenta las tasas observadas en los grupos tratados con placebo y con agentes comparadores, ya que estas tasas generalmente fueron similares a las observadas en el grupo bajo tratamiento activo. Los eventos raros y muy raros generalmente se determinaron a partir de datos espontáneos. Trastornos del sistema inmunitario: Muy raro: hipersensibilidad. Es posible que se presenten reacciones locales de hipersensibilidad, como eritema, exantema, prurito, urticaria, escozor cutáneo local y dermatitis alérgica de contacto en el sitio de aplicación, las cuales podrían parecer síntomas del trastorno bajo tratamiento. Si aparecen signos de hipersensibilidad, se debe suspender la aplicación en forma inmediata. Trastornos endocrinos: Muy raros: características de hipercortisolismo. Al igual que con otros corticoesteroides tópicos, el uso prolongado de grandes cantidades, o el tratamiento de áreas extensas, puede ocasionar una absorción sistémica suficientemente significativa para producir las características del hipercortisolismo. Es más probable que este efecto se presente en lactantes y niños, así como en aquellos pacientes que empleen vendajes oclusivos. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: No común: atrofia local. Muy raro: psoriasis pustulosa. Es posible que se presente atrofia local después de un tratamiento por periodos prolongados. En muy raros casos, se cree que el tratamiento de la psoriasis con corticoesteroides (o su suspensión) ha provocado la forma pustulosa de la enfermedad.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la preparación. Infecciones del cuero cabelludo. Su uso no se indica para tratar dermatosis, incluyendo dermatitis, en niños menores de 1 año de edad.
Precauciones: Por diversas razones, los esteroides tópicos podrían ser peligrosos en presencia de psoriasis. Entre éstas se incluyen recidivas de rebote, desarrollo de tolerancia, riesgo de psoriasis pustulosa generalizada y desarrollo de toxicidad local o sistémica ocasionada por un deterioro de la función protectora de la piel. Si se emplea en pacientes con psoriasis, es importante instituir una supervisión cuidadosa de los mismos. Siempre se debe emplear una terapia antimicrobiana adecuada al tratar lesiones inflamatorias infectadas. Si el paciente experimenta algún tipo de diseminación infecciosa, es necesario suspender la terapia con corticoesteroides tópicos y administrar alguna terapia con agentes antimicrobianos por vía sistémica. Las infecciones de origen bacteriano proliferan por las condiciones de calor y humedad inducidas por los vendajes oclusivos, por lo cual se debe limpiar la piel antes de aplicar un vendaje nuevo. Se debe tener cuidado en mantener la preparación lejos del contacto de los ojos. Siempre que sea posible, debe evitarse la administración de una terapia continua y a largo plazo con la aplicación Dermovate Loción Capilar, particularmente en los lactantes y niños, ya que puede presentarse insuficiencia suprarrenal, aún en ausencia de oclusión Uso durante el embarazo y lactancia: la administración tópica de corticosteroides a hembras preñadas puede causar un anormal desarrollo del feto. No se ha establecido la relevancia de este hallazgo en seres humanos; sin embargo, los esteroides tópicos no debieran ser extensivamente usados durante el embarazo, ya sea en grandes cantidades o períodos prolongados. No ha sido establecida la seguridad del uso de Dermovate loción capilar durante la lactancia. Efecto en la habilidad para conducir y manejar maquinaria: No se espera que Dermovate loción capilar tenga efecto en esta materia.
Interacciones Medicamentosas: No ha habido reportes de interacción con Dermovate Loción Capilar.
Sobredosificación: Es demasiado improbable que se produzca una sobredosificación aguda, sin embargo, en caso de sobredosificación crónica o abuso, se podrían manifestar las características del hipercortisolismo. En esta situación, se debe reducir, o suspender gradualmente bajo supervisión médica, el tratamiento con esteroides tópicos, debido al riesgo de insuficiencia suprarrenal.
Incompatibilidades: No conocidas.
Conservación: No utilizar cerca del fuego o llama. Conservar a temperatura ambiente.
Presentaciones: Envase conteniendo 25 ml. La información completa de prescripción puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andrés Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.