ZIAGEN Comprimidos

GLAXOSMITHKLINE

Abacavir

Antiinfecciosos de Uso Sist�mico : Antivirales

Composici�n: Cada comprimido contiene: Abacavir 300 mg (como Abacavir sulfato). Forma farmac�utica: comprimidos recubiertos. Lista de excipientes: N�cleo: Celulosa Microcristalina; Glicolato S�dico de Almid�n; Estearato de Magnesio; S�lice Coloidal Anhidra. Recubrimiento: Triacetina; Hipromelosa; Di�xido de Titanio; Polisorbato 80; Oxido de Hierro Amarillo.
Indicaciones: Ziagen est� indicado en terapia de combinaci�n antirretroviral para el tratamiento de la infecci�n por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y ni�os.
Posolog�a: Adultos mayores de 18 a�os de edad: la dosis recomendada de Ziagen es de 600 mg al d�a. Esta puede administrarse ya sea como 300 mg (1 comprimido) 2 veces al d�a o 600 mg (2 comprimidos) 1 vez al d�a. Adolescentes entre 12 y 17 a�os: la dosis recomendada es de 300 mg (1 comprimido) 2 veces al d�a. Ni�os a partir de los 3 meses hasta los 12 a�os de edad: la dosis recomendada es de 8 mg/kg 2 veces al d�a hasta un m�ximo de 600 mg al d�a. Ni�os menores de 3 meses: la informaci�n disponible sobre el uso de Ziagen en este grupo de edad es muy limitada. Ziagen puede tomarse con o sin alimentos. Ziagen se presenta como una soluci�n oral para uso en ni�os y para los pacientes en quienes los comprimidos sean inapropiados. La terapia debe ser iniciada por un m�dico con experiencia en el manejo de la infecci�n por VIH. Insuficiencia renal: no se requiere ajustar la dosis de Ziagen para los pacientes con insuficiencia renal. Insuficiencia hep�tica: el abacavir se metaboliza principalmente en el h�gado. La dosis recomendada de Ziagen en los pacientes con insuficiencia hep�tica leve (puntuaci�n de Child-Pugh 5-6) es de 200 mg 2 veces al d�a. Para permitir la reducci�n de la dosis, debe usarse Ziagen soluci�n oral para el tratamiento de estos pacientes. Ziagen est� contraindicado en los pacientes con insuficiencia hep�tica moderada o severa, pues su farmacocin�tica no ha sido estudiada en estos grupos de pacientes.
Efectos Colaterales: Hipersensibilidad (ver tambi�n Advertencias): En estudios cl�nicos, aproximadamente un 5% de los sujetos que recibieron Ziagen desarroll� alguna reacci�n de hipersensibilidad, la cual rara vez tuvo desenlaces fatales. Esta reacci�n se caracteriza por la aparici�n de s�ntomas que indican una afectaci�n de varios �rganos/sistemas corporales. Casi todos los pacientes que desarrollan reacciones de hipersensibilidad presentar�n fiebre o exantema (usualmente maculopapuloso o urticarial), o ambas cosas, como parte del s�ndrome, aunque se han producido reacciones que no involucran exantema ni fiebre. Los s�ntomas pueden presentarse en cualquier momento mientras se recibe tratamiento con Ziagen, pero de ordinario aparecen dentro de las primeras 6 semanas posteriores a la iniciaci�n del tratamiento (mediana de tiempo a 11 d�as de iniciaci�n). M�s adelante se listan los signos y s�ntomas de esta reacci�n de hipersensibilidad. Aquellos que fueron comunicados como reacci�n de hipersensibilidad, por cuando menos un 10% de los pacientes, se presentan como texto en negritas. Cut�neos: Exantema (usualmente maculopapuloso o urticarial). V�as gastrointestinales: N�useas, v�mito, diarrea, dolor abdominal, ulceraci�n de la boca. V�as respiratorias: Disnea, tos, odinofagia, s�ndrome de distress respiratorio del adulto (SDRA), insuficiencia respiratoria. Varios: Fiebre, fatiga, malestar general, edema, linfadenopat�a, hipotensi�n, conjuntivitis, anafilaxia. Neurol�gicos/psiqui�tricos: Cefalea, parestesia. Hematol�gicos: Linfopenia. H�gado/p�ncreas: Pruebas de funci�n hep�tica elevada, insuficiencia hep�tica. Musculoesquel�ticos: Mialgia, en raras ocasiones mi�lisis, artralgia, niveles elevados de cratinfosfoquinasa. Renal: Niveles elevados de creatinina, insuficiencia renal. En algunos pacientes con hipersensibilidad se pens� inicialmente que presentaban enfermedades respiratorias (neumon�a, bronquitis, faringitis), afecciones similares a la gripe, gastroenteritis o reacciones a otros medicamentos. Esta demora en el diagn�stico de hipersensibilidad ha dado lugar a la continuaci�n o a la reintroducci�n de la terapia con Ziagen, lo que ha ocasionado que se presente una reacci�n de hipersensibilidad de grado m�s severo, o incluso la muerte. Por tanto, se debe considerar cuidadosamente realizar un diagn�stico en cuanto a reacciones de hipersensibilidad en aquellos pacientes que se presentan con s�ntomas de estas enfermedades. Si no es posible descartar una reacci�n de hipersensibilidad, no debe reiniciarse la terapia con Ziagen, ni con cualquier otro medicamento que contenga abacavir (Kivexa, Trizivir). Los s�ntomas relacionados con esta reacci�n de hipersensibilidad empeoran si se contin�a con la terapia, pero de ordinario se resuelven al suspender la terapia con Ziagen. La restauraci�n de la terapia con Ziagen, despu�s de experimentar una reacci�n de hipersensibilidad, propicia una r�pida recidiva de los s�ntomas en cuesti�n de horas. Esta recurrencia de la reacci�n de hipersensibilidad puede ser m�s severa que en la presentaci�n inicial, y puede incluir shock, e incluso la muerte. Los pacientes que desarrollan esta reacci�n de hipersensibilidad deben suspender la terapia con Ziagen, y nunca someterse nuevamente a un tratamiento con Ziagen, o con cualquier otro medicamento que contenga abacavir (Kivexa, Trizivir). Con poca frecuencia se han presentado comunicaciones de reacciones de hipersensibilidad posteriores a la reintroducci�n de la terapia con Ziagen, donde la interrupci�n fue precedida por un solo s�ntoma clave de hipersensibilidad (exantema, fiebre, malestar general/fatiga, un s�ntoma gastrointestinal o respiratorio). En muy raras ocasiones se han comunicado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que han reiniciado la terapia y que no hab�an presentado anteriormente s�ntomas de alguna reacci�n de hipersensibilidad. En el caso de muchos de los otros efectos adversos comunicados, no es claro si se relacionan con Ziagen, con la amplia variedad de medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad ocasionada por el VIH, o si son el resultado del proceso patol�gico. Muchos de los efectos que se listan m�s adelante (n�useas, v�mito, diarrea, fiebre, fatiga, exantema) ocurren com�nmente como parte de la hipersensibilidad a Ziagen. Por tanto, se debe evaluar cuidadosamente a los pacientes que presentan cualquiera de estos s�ntomas, para determinar la presencia de esta reacci�n de hipersensibilidad. Si se ha suspendido la terapia con Ziagen en pacientes por haber experimentado alguno de estos s�ntomas, y se toma la decisi�n de reiniciarla, esto s�lo debe llevarse a cabo bajo supervisi�n m�dica directa (ver Advertencias). La mayor�a de las reacciones adversas listadas a continuaci�n no han sido limitantes del tratamiento. Para su clasificaci�n se ha utilizado el siguiente convencionalismo: muy comunes (> 1/10), comunes (> 1/100, < 1/10), poco comunes (> 1/1000, < 1/100), raras (> 1/10000, < 1/1000) muy raras (< 1/10000). Datos de pruebas cl�nicas: Trastornos metab�licos y nutricionales: Com�n: anorexia. Trastornos del sistema nervioso: Com�n: cefalea. Trastornos gastrointestinales: Comunes: n�useas, v�mito, diarrea. Trastornos generales: Comunes: fiebre, letargia, fatiga. En estudios cl�nicos controlados, las anormalidades de laboratorio relacionadas con el tratamiento con Ziagen no fueron comunes; asimismo, no se observaron diferencias en cuanto a incidencia, entre los pacientes tratados con Ziagen y los grupos control. Datos posteriores a la comercializaci�n: Trastornos metab�licos y nutricionales: Com�n: hiperlactatemia. Raro: acidosis l�ctica (ver Advertencias). Redistribuci�n/acumulaci�n de grasa corporal (ver Advertencias): La incidencia de este evento depende de m�ltiples factores que incluyen la combinaci�n particular de f�rmacos antirretrovirales. Trastornos gastrointestinales: Raro: se ha comunicado pancreatitis, pero es incierto que haya una relaci�n causal con el tratamiento con Ziagen. Trastornos de la piel y del tejido subcut�neo: Com�n: exantema (sin s�ntomas sist�micos). Muy raros: eritema multiforme, s�ndrome de Stevens-Johnson y necr�lisis epid�rmica t�xica.
Contraindicaciones: Ziagen est� contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al abacavir o a cualquiera de los ingredientes de la formulaci�n. Ziagen est� contraindicado en los pacientes con insuficiencia hep�tica moderada o severa.
Advertencias: Hipersensibilidad (ver Efectos Colaterales): En estudios cl�nicos, aproximadamente un 5% de los sujetos que recibieron Ziagen desarroll� alguna reacci�n de hipersensibilidad, la cual rara vez tuvo desenlaces fatales Descripci�n: La reacci�n de hipersensibilidad se caracteriza por la aparici�n de s�ntomas que indican afectaci�n de m�ltiples �rganos. La mayor�a de los pacientes presenta fiebre o exantema, o ambas cosas, como parte del s�ndrome. Algunos de los otros s�ntomas de hipersensibilidad pueden incluir fatiga, malestar general, s�ntomas gastrointestinales, como n�useas, v�mito, diarrea o dolor abdominal, as� como signos y s�ntomas respiratorios, como disnea, odinofagia, tos y hallazgos anormales en la radiograf�a de t�rax (predominantemente infiltrados, que pueden ser localizados). Los s�ntomas de esta reacci�n de hipersensibilidad pueden presentarse en cualquier momento durante el tratamiento con Ziagen, pero usualmente se presentan dentro de las primeras 6 semanas de terapia. Los s�ntomas empeoran si se contin�a con la terapia y pueden llegar a ser potencialmente mortales. Estos s�ntomas suelen resolverse al suspender la terapia con Ziagen. Conducta ante la aparici�n de una reacci�n de hipersensibilidad: Los pacientes que desarrollan signos o s�ntomas de hipersensibilidad deben contactar a su m�dico inmediatamente para recibir asesor�a. Si se diagnostica alguna reacci�n de hipersensibilidad, debe suspenderse inmediatamente la terapia con Ziagen. Despu�s de la ocurrencia de alguna reacci�n de hipersensibilidad, nunca debe reiniciarse la terapia con Ziagen, ni con cualquier otro medicamento que contenga abacavir (Kiivexa�, Trizivir�), ya que en cuesti�n de horas pueden volver a presentarse s�ntomas m�s severos, entre los cuales puede incluirse hipotensi�n potencialmente mortal e incluso la muerte. Para evitar una demora en el diagn�stico, y minimizar el riesgo de ocurrencia de alguna reacci�n de hipersensibilidad potencialmente mortal, debe suspenderse permanentemente la terapia con Ziagen si no es posible descartar una reacci�n de hipersensibilidad, aun cuando sea posible hacer otros diagn�sticos (enfermedades respiratorias, cuadros similares a la gripe, gastroenteritis o reacciones a otros medicamentos). No debe reiniciarse la terapia con Ziagen, ni con cualquier otro medicamento que contenga abacavir (Kivexa, Trizivir), aun en los casos en que se produzca una recurrencia de los s�ntomas despu�s de una nueva exposici�n a un medicamento o medicamentos alternativos. En el empaque de Ziagen se incluye una Tarjeta de Alerta con informaci�n para el paciente sobre esta reacci�n de hipersensibilidad. Consideraciones especiales despu�s de una interrupci�n de la terapia con Ziagen: Si se ha suspendido la terapia con Ziagen y se tiene en mente volver a iniciarla, debe evaluarse la raz�n de la suspensi�n con el fin de asegurar que el paciente no haya presentado s�ntomas de alguna reacci�n de hipersensibilidad. Si no es posible descartar una reacci�n de hipersensibilidad, no debe reiniciarse la terapia con Ziagen, ni con cualquier otro medicamento que contenga abacavir (Kivexa, Trizivir). Con poca frecuencia se han presentado comunicaciones de reacciones de hipersensibilidad posteriores a la reintroducci�n de la terapia con Ziagen, donde la interrupci�n fue precedida por un solo s�ntoma clave de hipersensibilidad (exantema, fiebre, malestar general/fatiga, s�ntomas gastrointestinales o alg�n s�ntoma respiratorio). Si se decide reiniciar la terapia con Ziagen en estos pacientes, esto s�lo debe llevarse a cabo bajo supervisi�n m�dica directa. En muy raras ocasiones se han comunicado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que han reiniciado la terapia y que no hab�an presentado anteriormente s�ntomas de alguna reacci�n de hipersensibilidad. Si se decide reiniciar la terapia con Ziagen, esto s�lo debe llevarse a cabo si el paciente, u otros, pueden acceder r�pidamente a cuidados m�dicos. Factores de riesgo: Los an�lisis de los factores cl�nicos de riesgo de hipersensibilidad al abacavir han identificado sistem�ticamente que el riesgo de los pacientes de raza negra representa aproximadamente la mitad del riesgo de otros grupos raciales combinados. Adem�s, en estudios farmacogen�ticos retrospectivos de control de casos, se ha identificado la existencia de un factor gen�tico de riesgo ligado a la ocurrencia de hipersensibilidad al abacavir. La presencia del alelo HLA-B5701 fue m�s com�n en los pacientes que experimentaron una posible reacci�n de hipersensibilidad al abacavir, en comparaci�n con los que no: Proporci�n de pacientes con el alelo HLA-B5701: Raza o grupo �tnico comunicado de pacientes / Casos con posible hipersensibilidad / Controles sin hipersensibilidad: Cauc�sica / 222/244 (50%) / 11/486 (2%). Negra / 4/50 (8%) / 1/67 (2%). Hispana / 14/63 (22%) / 0/70 (0%). Esta asociaci�n gen�tica no ha sido evaluada en estudios cl�nicos prospectivos. El diagn�stico cl�nico de posible hipersensibilidad al abacavir sigue siendo la base de la toma de decisiones de car�cter cl�nico. Por tanto, es importante suspender permanentemente la terapia con abacavir, y no volver a exponer al paciente a este f�rmaco, si no es posible descartar la existencia de hipersensibilidad, independientemente de la presencia o ausencia del alelo HLA-B5701.
Precauciones: Uso durante el embarazo y lactancia: Embarazo: No se ha establecido el uso seguro de Ziagen en el embarazo humano. El abacavir se ha asociado con hallazgos en los estudios de reproducci�n realizados en animales (ver Datos Precl�nicos de Seguridad). Por tanto, la administraci�n de Ziagen durante el embarazo s�lo debe considerarse si el beneficio para la madre excede el posible riesgo para el feto. Se han producido comunicaciones de elevaciones transitorias leves en los niveles s�ricos de lactato, las cuales pueden deberse a una disfunci�n mitocondrial, en neonatos y lactantes expuestos, in utero o periparto, a NRTI. Se desconoce la relevancia cl�nica de las elevaciones transitorias en los niveles s�ricos de lactato. En muy raras ocasiones, tambi�n han surgido comunicaciones de retraso en el desarrollo, convulsiones y otras enfermedades neurol�gicas. Sin embargo, no se ha establecido relaci�n causal alguna entre estos eventos y la exposici�n a NRTI, in utero o periparto. Estos hallazgos no afectan las recomendaciones actuales concernientes al uso de terapia antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisi�n vertical de VIH. Lactancia: El abacavir y sus metabolitos se secretan en la leche de ratas lactantes. Es de esperarse que tambi�n se secreten en la leche humana, aunque esto no se ha confirmado. No se dispone de datos sobre la seguridad de Ziagen cuando se administra a beb�s menores de tres meses de edad. Algunos expertos en salud recomiendan que las madres infectadas con el VIH no amamanten a sus lactantes, bajo circunstancia alguna, con el fin de evitar la transmisi�n del VIH. Por tanto, se recomienda que las madres no amamanten a sus beb�s mientras reciben tratamiento con Ziagen. Efectos en la habilidad para conducir y usar maquinarias: Actualmente no se tienen datos disponibles que sugieran que Ziagen afecta la habilidad para conducir u operar maquinarias.
Interacciones Medicamentosas: Con base en los resultados de los experimentos realizados in vitro y las v�as metab�licas principales conocidas del abacavir, el potencial de interacciones medicamentosas que impliquen al abacavir es bajo. El abacavir no muestra potencial de inhibici�n del metabolismo mediado por la enzima 3A4 del citocromo P450. Tambi�n se ha observado in vitro que no interact�a con aquellos f�rmacos metabolizados por las enzimas CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6. En estudios cl�nicos, no se ha observado inducci�n alguna del metabolismo hep�tico. Por tanto, existe poco potencial de que surjan interacciones medicamentosas con antirretrovirales inhibidores de la proteasa y otros f�rmacos metabolizados por enzimas importantes del P450. Los estudios cl�nicos han demostrado que no existen interacciones cl�nicamente significativas entre el abacavir, la zidovudina y la lamivudina. Potentes inductores enzim�ticos como rifampicina, fenobarbitol y fenitoina pueden disminuir ligeramente las concentraciones plasm�ticas de abacavir por su acci�n sobre las UDP-glucoroniltransferasa. Etanol: El metabolismo del abacavir se altera al usar etanol en forma concomitante, lo que da lugar a un aumento en el ABC del abacavir de aproximadamente un 41%. Debido al perfil de seguridad del abacavir, estos hallazgos no se consideran cl�nicamente significativos. El abacavir no tiene efecto alguno sobre el metabolismo del etanol. Metadona: En un estudio farmacocin�tico, la coadministraci�n de 600 mg de Ziagen, dos veces al d�a, con metadona, mostr� una reducci�n de 35% en la Cm�x de abacavir, as� como una demora de 1 hora en el tm�x, pero el ABC permaneci� inalterado. Los cambios en la farmacocin�tica del abacavir no se consideran cl�nicamente relevantes. En este estudio, el abacavir aument� la depuraci�n sist�mica media de la metadona en un 22%. No se considera que este cambio sea cl�nicamente relevante para la mayor�a de los pacientes, aunque en ocasiones puede requerirse una retitulaci�n de la dosis de metadona.Retinoides: Los compuestos retinoides, como la isotretino�na, se eliminan a trav�s de la alcohol deshidrogenasa. Es posible que se presente alguna interacci�n con el abacavir, pero no se ha estudiado.
Sobredosificaci�n: En estudios cl�nicos, se han administrado dosis simples de hasta 1200 mg y dosis diarias de hasta 1800 mg, de abacavir, a pacientes. No se comunicaron efectos adversos inesperados. Se desconocen los efectos resultantes de la administraci�n de dosis m�s altas.Si se produce una sobredosificaci�n, se debe vigilar al paciente en cuanto a posibles indicios de toxicidad (ver Efectos Colaterales) y, asimismo, aplicar un tratamiento est�ndar de soporte, seg�n sea necesario. Se desconoce si el abacavir puede eliminarse a trav�s de di�lisis peritoneal o hemodi�lisis.
Incompatibilidades: No se conoce ninguna.
Conservaci�n: Vida de anaquel: La fecha de caducidad se indica en el empaque. Precauciones especiales para su almacenamiento: No almacenar a temperaturas por arriba de 30 �C.
Observaciones: Informaci�n esencial para el paciente: Los m�dicos deben asegurarse que los pacientes conozcan la siguiente informaci�n acerca de las reacciones de hipersensibilidad: los pacientes deben estar conscientes de la posibilidad de presentar alguna reacci�n de hipersensibilidad a Ziagen, la cual puede dar lugar a una reacci�n potencialmente mortal e incluso a la muerte. Los pacientes que desarrollan signos o s�ntomas posiblemente relacionados con alguna reacci�n de hipersensibilidad, deben contactar a su m�dico inmediatamente. Se debe recordar a aquellos pacientes hipersensibles a Ziagen que nunca deben tomar nuevamente Ziagen, ni cualquier otro medicamento que contenga abacavir (Kivexa, Trizivir). Con el fin de evitar la reiniciaci�n de la terapia con Ziagen, se debe pedir a los pacientes que han experimentado alguna reacci�n de hipersensibilidad que regresen a la farmacia la soluci�n oral o las comprimidos de Ziagen restantes. Se debe aconsejar a los pacientes que han suspendido la terapia con Ziagen por cualquier raz�n, y en particular debido a posibles efectos adversos o enfermedades, que se pongan en contacto con su m�dico antes de reiniciar la terapia. Se debe recordar a cada paciente que lea el folleto de empaque que se incluye en la caja de Ziagen. Asimismo, se les debe recordar lo importante que es retirar la tarjeta de alerta que se incluye en el empaque y llevarla consigo en todo momento. Acidosis l�ctica/hepatomegalia severa con esteatosis: Se han comunicado casos de acidosis l�ctica y hepatomegalia severa con esteatosis, con inclusi�n de casos mortales, al usar antirretrovirales an�logos de nucle�sidos , ya sea solos o en combinaci�n, incluyendo abacavir. La mayor�a de estos casos ha tenido lugar en mujeres. Las manifestaciones cl�nicas que pueden indicar el desarrollo de acidosis l�ctica incluyen debilidad generalizada, anorexia y p�rdida de peso s�bita e inexplicable, as� como s�ntomas gastrointestinales y s�ntomas respiratorios (disnea y taquipnea). Se debe tener precauci�n al administrar Ziagen a cualquier paciente, particularmente a los que presentan factores de riesgo para desarrollar hepatopat�as. Se debe suspender el tratamiento con Ziagen en cualquier paciente que desarrolle hallazgos cl�nicos o de laboratorio que sugieran la presencia de acidosis l�ctica o hepatotoxicidad (que pueden incluir hepatomegalia y esteatosis, a�n en ausencia de elevaciones muy notables en los niveles de transaminasas). Redistribuci�n del tejido adiposo: En algunos pacientes que reciben terapia antirretroviral de combinaci�n, se ha observado una redistribuci�n/acumulaci�n de grasa corporal, con inclusi�n de obesidad central, aumento de la grasa dorsocervical (joroba de b�falo), adelgazamiento perif�rico, adelgazamiento facial, crecimiento mamario, niveles elevados de l�pidos s�ricos y glucosa sangu�nea, ya sea por separado o conjuntamente (ver Efectos Colaterales). Aunque se ha asociado a todos los miembros de las clases de medicamentos inhibidores de la proteasa (PI, por sus siglas en ingl�s), e inhibidores nucleos�dicos de la transcriptasa inversa (NRTI, por sus siglas en ingl�s), con uno o m�s de estos efectos adversos espec�ficos, ligados a un s�ndrome general conocido com�nmente como lipodistrofia, los datos disponibles indican que existen diferencias en cuanto al riesgo entre los miembros individuales de las respectivas clases terap�uticas. Adem�s, el s�ndrome de lipodistrofia tiene una etiolog�a multifactorial; donde por ejemplo, la propia enfermedad ocasionada por el VIH, la edad avanzada y la duraci�n del tratamiento antirretroviral, todos desempe�an papeles importantes, posiblemente sin�rgicos. En la actualidad, se desconocen las consecuencias a largo plazo de estos efectos. El examen cl�nico debe incluir una evaluaci�n de los signos f�sicos de la redistribuci�n de grasa. Se debe considerar la medici�n de los niveles de l�pidos s�ricos y glucosa sangu�nea. Los trastornos lip�dicos deben tratarse seg�n sea cl�nicamente adecuado. S�ndrome de reconstituci�n inmunol�gica: En aquellos pacientes infectados con el VIH, que presentan una deficiencia inmunitaria de grado severo al momento de iniciar la terapia antirretroviral (TAR), pueden presentar una reacci�n inflamatoria secundaria a infecciones oportunistas asintom�ticas o residuales, que ocasionen serios trastornos cl�nicos o un agravamiento de los s�ntomas. Normalmente estas reacciones se observan dentro de las primeras semanas o meses posteriores a la iniciaci�n de la TAR. Ejemplos importantes son la retinitis a citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o focales, o ambas, as� como neumon�a ocasionada por cepas de Pneumocystis jiroveci (P. carinii). Debe evaluarse, sin demora alguna, cualquier s�ntoma inflamatorio que se presente y, cuando sea necesario, iniciarse un tratamiento. Infecciones oportunistas: Los pacientes que reciben Ziagen, o cualquier otra terapia antirretroviral, a�n pueden desarrollar infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infecci�n ocasionada por el VIH. Por tanto, todos los pacientes deben permanecer bajo observaci�n cl�nica cercana de m�dicos experimentados en el tratamiento de estas enfermedades asociadas con el VIH. Transmisi�n de la infecci�n: Se debe advertir a los pacientes que no se ha probado que la terapia antirretroviral actual, incluyendo Ziagen, prevenga el riesgo de transmisi�n del VIH a otros sujetos a trav�s del contacto sexual o contaminaci�n de la sangre. Se deben seguir tomando precauciones adecuadas.
Presentaciones: Envase conteniendo 60 comprimidos. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.