REBETOL

DIVISION ONCOLOGIA SCHERING

Ribavirina

Antiinfecciosos de Uso Sist�mico : Antivirales

Composici�n: Cada c�psula de Rebetol contiene: Ribavirina 200 mg.
Acci�n Terap�utica: La ribavirina es un nucle�sido sint�tico an�logo que ha demostrado actividad in vitro contra algunos virus de ARN y ADN.
Indicaciones: La terapia con Rebetol est� indicada para el tratamiento preventivo de la hepatitis C (hepatitis no A - no B) en las primeras etapas de la enfermedad y en pacientes mayores de 18 a�os con funci�n hep�tica compatible.
Posolog�a: Las c�psulas Rebetol se administran por v�a oral a raz�n de 1000 a 1200 mg diarios, en 2 dosis divididas (ma�ana y noche). La dosis recomendada para las c�psulas Rebetol depende del peso corporal del paciente: los pacientes de 75 kg o menos de peso deben recibir 1000 mg diariamente, en forma de dos c�psulas de 200 mg a la ma�ana y tres c�psulas de 200 mg en la noche (cada 12 horas). Los pacientes de m�s de 75 kg deben recibir 1000 mg diariamente, en forma de 3 c�psulas de 200 mg a la ma�ana y 3 c�psulas de 200 mg en la noche (cada 12 horas). La duraci�n del tratamiento es de 24 a 48 semanas. La duraci�n ser� individualizada de acuerdo con las caracter�sticas basales de la enfermedad, respuesta al tratamiento y tolerancia del r�gimen. En caso de producirse anemia, el tratamiento deber� suspenderse por dos semanas. Si mejora el hematocrito, la terapia deber� continuarse con la misma dosis. Si no mejora, deber� reducirse la dosis en 200 mg. Despu�s de 24 semanas de tratamiento, la respuesta virol�gica ser� determinada. Si la respuesta virol�gica no se ha alcanzado en las 24 semanas, debe considerarse discontinuar la terapia con Rebetol. Si se desarrollan reacciones adversas severas o anormalidades de laboratorio, durante la administraci�n de Rebetol, las posolog�as deben modificarse o suspenderse, si fuese apropiado, hasta que las reacciones adversas se abatan. Si la intolerancia persiste despu�s de ajustar la dosis, el tratamiento con Rebetol debe suspenderse. Se han desarrollado directivas, en los estudios cl�nicos para modificar las dosis administradas de Rebetol (ver cuadro de Directivas para modificar la posolog�a). Debido a la hem�lisis reconocida, asociada con el tratamiento con ribavirina, se proporcionan directivas por separado para pacientes con una historia de enfermedad cardiovascular. En estos pacientes es necesario recurrir a una reducci�n posol�gica permanente si la hemoglobina baja 2 g/dl o m�s durante cualquier per�odo de 4 semanas. Adem�s si la hemoglobina permanece a concentraciones menores de 12 g/dl despu�s de 4 semanas, a una dosis reducida, el paciente debe suspender el tratamiento con Rebetol. Ver Tabla
Presentaciones: Envase conteniendo 84 c�psulas.