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Composici�n:
La vacuna pneumoc�cica conjugada 7-valente, es una soluci�n est�ril de los sac�ridos de los ant�genos capsulares de los serotipos de Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, y 23F conjugados individualmente a la prote�na difteria CRM197. Cada 0.5 ml de dosis se formula para contener: 2 mcg de cada sac�rido para los serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F y 23F, y 4 g de serotipo 6B por dosis (sac�rido total 16 mcg); aproximadamente 20 mcg de prote�na transportadora CRM197; y 0.125 mg de aluminio por 0.5 ml de dosis como fosfato de aluminio adyuvante.
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Indicaciones:
Para la inmunizaci�n de ni�os de 2, 4, 6 y 12 a 15 meses de edad para prevenir enfermedades invasivas causadas por pneumococos. Inmunizaci�n activa de lactantes a partir de 6 semanas de edad contra neumon�a y otitis media causada por S. pneumoniae serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F. En ni�os sobre 5 a�os que presenten patolog�a subyacente moderada a severa con alto riesgo de contraer infecci�n por S. pneumoniae. Esta vacuna no est� destinada para ser usada en el tratamiento de la infecci�n activa. Como cualquier vacuna, Prevenar puede no proteger al 100% de los individuos que reciben la vacuna.
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Posolog�a:
S�lo para uso I.M. No inyectar I.V. La dosis es 0.5 ml para ser administrada intramuscularmente. Dado que este producto es una suspensi�n que contiene un adyudante, agite vigorosamente inmediatamente previo al uso para obtener una suspensi�n uniforme en el contenedor de la vacuna. La vacuna no se debe usar si no se diluye homog�neamente. Despu�s de agitar, la vacuna es una suspensi�n blanca, homog�nea. Las drogas parenterales se deben inspeccionar visualmente para sustancias particuladas y decoloraci�n previo a la administraci�n. Este producto no se debe usar si se encuentran sustancias particuladas o decoloraci�n. La vacuna se debe inyectar I.M. Los sitios preferidos son la cara anterolateral de la pierna en lactantes o el m�sculo deltoides de la parte superior del brazo en lactantes mayores y ni�os j�venes. La vacuna no se debe inyectar en el �rea gl�tea o en �reas donde pueden existir una mayor cantidad de troncos nerviosos y/o vasos sangu�neos. Antes de la inyecci�n, la piel del sitio de inyecci�n se debe limpiar y preparar con un germicida adecuado. Despu�s de la inserci�n de la aguja, aspire y espere para ver si aparece sangre en la jeringa, lo cual ayudar� a evitar la inyecci�n inadvertida dentro de un vaso sangu�neo. Si aparece sangre, retirar la aguja y preparar para una nueva inyecci�n en otro sitio. Programa de vacunaci�n: para lactantes, la serie de inmunizaci�n de Prevenar consiste en 3 dosis de 0.5 ml cada una, en intervalos de aproximadamente 2 meses, seguido por una cuarta dosis de 0.5 ml a los 12-15 meses de edad. La edad acostumbrada para la primera dosis es 2 meses de edad, pero se puede administrar tan temprano como a las 6 semanas de edad. El intervalo de dosis recomendado es 4 a 8 semanas. La cuarta dosis se debe administrar a lo menos 2 meses despu�s de la tercera dosis. Lactantes mayores y ni�os mayores no vacunados previamente: para los lactantes mayores y ni�os no vacunados previamente, quienes est�n m�s all� de la edad del programa de lactantes de rutina, se aplica el siguiente esquema:
Ver Tabla
Los datos de seguridad e inmunogenicidad son limitados o no est�n disponibles para ni�os en grupos espec�ficos de alto riesgo para enfermedad pneumoc�cica invasiva (por ej.: personas con enfermedad de c�lulas falciformes, anesplenia, infecci�n por HIV).
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al l�tex o cualquier componente de la vacuna, incluyendo toxoide dift�rico. La decisi�n de administrar o retardar la vacunaci�n debido a una enfermedad febril actual o reciente depende ampliamente de la severidad de los s�ntomas y de su etiolog�a. Aunque una enfermedad febril severa o aun una moderada, es raz�n suficiente para postergar las vacunaciones, enfermedades menores, tales como infecci�n respiratoria alta leve con o sin un bajo grado de fiebre, generalmente no son contraindicaciones.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 vial.
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