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Composición:
Meronem® I.V. se presenta en forma de polvo blanco estéril que contiene 500 mg ó 1 g de Meropenem® en forma trihidratada, mezclados con Carbonato de Sodio Anhidro para su reconstitución. Meronem I.V. contiene 208 mg de Carbonato de Sodio por cada gramo de Meropenem (concentración anhidra). Meronem® 500 mg: cada frasco para inyección o infusión I.V. contiene: Meropenem Trihidratado 570 mg (equivalente a 500 mg de Meropenem Anhidro). El frasco contiene por cada gramo de Meropenem (concentración anhidra), 90 mg (3.9 mmol) de Sodio. Meronem® 1000 mg: cada frasco para inyección o infusión I.V. contiene: Meropenem Trihidratado 1140 mg (equivalente a 1000 mg de Meropenem Anhidro). El frasco contiene por cada gramo de Meropenem (concentración anhidra), 90 mg (3.9 mmol) de Sodio.
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Acción Terapéutica:
Antibiótico beta-lactámico.
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Indicaciones:
Antibiótico alternativo de tercera elección, cuando el tratamiento con otros antibióticos no da resultados satisfactorios. Meropenem I.V. está indicado para el tratamiento, en adultos y niños, de las siguientes infecciones causadas por una o varias bacterias sensibles al meropenem: infecciones intraabdominales complicadas; infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas complicadas; meningitis (pacientes mayores 3 meses). Se ha demostrado que Meronem es eficaz en el tratamiento de las infecciones polimicrobianas, solo o combinado con otros antimicrobianos. Se carece de experiencia en pacientes pediátricos con neutropenia o inmunodeficiencia primaria o secundaria.
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Posología:
Adultos: la dosis y la duración del tratamiento deben establecerse en función del tipo y la gravedad de la infección, así como del estado del paciente. La dosis diaria recomendada es la siguiente: 500 mg por vía I.V. cada 8 horas para el tratamiento de: infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas. 1g por vía I.V. cada 8 horas para el tratamiento de: peritonitis. En la meningitis, la dosis recomendada es de 2 g cada 8 horas. Al igual que con otros antibióticos, se recomienda una precaución particular al utilizar el meropenem en monoterapia en pacientes en estado crítico con una infección confirmada o presunta de las vías respiratorias inferiores causada por Pseudomonas aeruginosa. Al tratar una infección por Pseudomonas aeruginosa, se recomienda efectuar regularmente pruebas de sensibilidad. Dosis para adultos con insuficiencia renal: la dosis debe reducirse en los pacientes cuya depuración de creatinina sea < 51 ml/min., según tabla que aparece a continuación:
Ver Tabla
El meropenem se elimina mediante hemodiálisis. Si es necesario continuar el tratamiento con Meronem®, se recomienda administrar la dosis unitaria (basada en el tipo y la gravedad de la infección) al concluir el procedimiento de hemodiálisis, a fin de restaurar concentraciones plasmáticas que tengan eficacia terapéutica. No existe experiencia con el uso de Meronem® en pacientes sometidos a diálisis peritoneal. Dosis para adultos con insuficiencia hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Pacientes de edad avanzada: no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con una función renal normal o con una depuración de creatinina > 50 ml/min. Niños: en niños de 3 meses a 12 años, se recomienda una dosis de 10 a 20 mg/kg cada 8 horas, según el tipo y la gravedad de la infección, la sensibilidad del patógeno y el estado del paciente. En niños de más de 50 kg, debe utilizarse la dosis recomendada para adultos. En la meningitis, la dosis recomendada es de 40 mg/kg cada 8 horas. No existe experiencia en niños con insuficiencia renal. Método de administración: Meronem® I.V. puede administrarse en forma de un bolo I.V. en aproximadamente 5 minutos o por infusión I.V. durante aproximadamente 15 a 30 minutos, utilizando las presentaciones específicas disponibles. Cuando se utiliza Meronem® I.V. para la inyección I.V. en bolo, debe reconstituirse con agua inyectable estéril para preparaciones inyectables (5 ml por 250 mg de meropenem). Esto resulta en una concentración de aproximadamente 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras e incoloras o de un color amarillo pálido. Para infusión I.V., Meronem® I.V. puede reconstituirse con una solución para infusión compatible (de 50 a 200 ml).
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Conservación:
Conservar a no más de 30°C. No congelar. Se recomienda utilizar soluciones frescas de Menorem® para la inyección o infusión I.V. El producto reconstituido de la manera que se indica arriba, mantiene una potencia satisfactoria a temperatura ambiente (hasta 25°C) o en refrigeración (4°C), conforme a la tabla siguiente:
Ver Tabla
Instrucciones de uso/manejo: consultar la sección Posología anterior. Para la reconstitución debe emplearse una técnica aséptica convencional. Agitar la solución reconstituida antes de usarla. Todos los frascos son para 1 sola administración.
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Presentaciones:
Meronem® 500 mg: envase conteniendo 10 frascos-ampolla. Meronem® 1 g: envase conteniendo 10 frascos-ampolla.
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