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Acci�n Terap�utica:
Antiviral (sist�mico).
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Indicaciones:
Nota: las indicaciones que est�n entre los signos < y >, no est�n incluidas en el prospecto del producto en EE.UU. Aceptadas: tratamiento de la infecci�n asintom�tica del virus de la inmunodeficiencia humana (HIV). Tratamiento del s�ndrome de inmuno deficiencia adquirida (SIDA). Zidovudina est� indicado como un agente primario en el tratamiento de la enfermedad del virus de la inmunodeficiencia humana en pacientes adultos con una cantidad de linfocitos CD4 de 500/mm3 o menos que son asintom�ticos, que tienen s�ntomas tempranos de la enfermedad de HIV o que tienen s�ntomas avanzados de la enfermedad HIV (SIDA), tambi�n la zalcitabina (ddC) est� indicada en combinaci�n con la zidovudina, en pacientes adultos con enfermedad HIV avanzada (con un recuento de linfocitos CD4 de 300/mm3 o menos). <El ddI tambi�n es usado en combinaci�n con zidovudina>. Zidovudina (solo), est� indicado en ni�os de m�s de 3 meses de edad con s�ntomas relacionados al HIV, o que son asintom�ticos pero con valores anormales de laboratorio que indican inmunosupresi�n significativa relacionada al HIV. Indicaci�n incluida en la USP DI 1996 y aceptada por la FDA y por el Programa de Lucha contra Retrovirus del Humano y SIDA del Ministerio de Salud y Acci�n Social de la Naci�n Argentina. Profilaxis de la transmisi�n materno-fetal del virus de la inmunodeficiencia humana (HIV): la zidovudina est� indicada para la prevenci�n de la transmisi�n materno-fetal del virus HIV como parte de un protocolo que incluye zidovudina oral comenzando entre las semanas 14 y 34 de gestaci�n, infusi�n I.V. continua de zidovudina durante el parto y administraci�n de zidovudina jarabe al neonato durante las primeras 6 semanas de vida. No obstante la transmisi�n al beb�, puede todav�a producirse en algunos casos a pesar del uso de este protocolo. <Profilaxis de la infecci�n del virus de la inmunodeficiencia humana en la exposici�n ocupacional> la zidovudina se ha usado profil�cticamente en los trabajadores de la salud con riesgo de adquirir la infecci�n HIV despu�s de una exposici�n ocupacional al virus. El riesgo de trasmisi�n por un pinchazo �nico con una aguja es del 0.3% aproximadamente. La eficacia, la dosis �ptima y la duraci�n del tratamiento profil�ctico hasta el momento no se conoce; no obstante, se han informado casos de infecci�n con HIV en personas que recibieron el tratamiento profil�ctico con zudovudina luego de un pinchazo con una aguja u otra exposici�n parenteral. Se ha informado que "in vitro" el HIV aislado de pacientes con SIDA que han recibido tratamiento por 6 meses o m�s, es resistente a la zidovudina. Aunque se ha observado deterioro cl�nico en algunos pacientes con el virus resistente, no se ha demostrado una asociaci�n directa de la resistencia viral con la falta de efecto de la droga. Los pacientes pueden tener simult�neamente varias cadenas virales con susceptibilidades diferentes a la zidovudina. La sensibilidad in vitro reducida del HIV a la zidovudina se desarrolla en menor porcentaje y en menor grado en los pacientes con estado temprano de la infecci�n que en aquellos con la enfermedad avanzada. Se ha observado un bajo nivel de resistencia cruzada entre zidovudina, didanosina y zalcitabina. No obstante, los datos sugieren que el HIV desarrolla resistencia a la zidovudina m�s r�pidamente que a la didanosina o zalcitabina. La zidovudina no cura la infecci�n HIV. Los pacientes tratados con zidovudina, pueden continuar desarrollando complicaciones del SIDA, incluyendo infecciones oportunistas. El tratamiento o prevenci�n de estas infecciones puede necesitar la administraci�n concurrente de otros medicamentos. No aceptadas: la zidovudina no es efectiva en el tratamiento de infecciones causadas por organismos gram (+), gram (-), citomegalovirus, vaccinia, herpes simple, varicela zoster, anaerobios, micobacteria u hongos. La zidovudina no reduce el riesgo de trasmisi�n del HIV a otras personas a trav�s del contacto sexual o contaminaci�n sangu�nea.
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Posolog�a:
Dosis usual para adultos y adolescentes: antiviral. Monoterapia: Infecci�n HIV sintom�tica: oral, 100 mg cada 4 hs (600 mg/d�a). Infecci�n HIV asintom�tica: oral, 100 mg cada 4 hs mientras se est� despierto (500 mg/d�a). Nota: la zidovudina, tambi�n se ha administrado en dosis de 200 mg cada 8 hs. Terapia combinada con ddC: Oral: 200 mg de zidovudina y 0.750 mg de zalcitabina administrados juntos cada 8 hs. Profilaxis de la transmisi�n materno-fetal del HIV: Oral: 100 mg 5 veces al d�a, comenzando en la semana 14 de gestaci�n y continuando hasta el trabajo de parto. En ese momento debe administrarse zidovudina I.V. (ver Zidovudina inyectable). Dosis usual pedi�trica: antiviral. Infecci�n HIV sintom�tica o asintom�tica: Ni�os de hasta 3 meses de edad: la dosis todav�a no ha sido establecida. Ni�os de 3 meses a 12 a�os: oral, 90 a 180 mg/m2 de superficie corporal cada 6 hs. Ni�os de 13 a�os y mayores: ver dosis usual para adultos y adolescentes. Nota: la dosis no debe exceder los 200 mg cada 6 hs. Los pacientes pedi�tricos con granulocitopenia, pueden requerir una reducci�n de la dosis a 120 mg/m2 de superficie corporal cada 6 hs.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 c�psulas.
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