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Composici�n:
Cada envase proporciona: 200 dosis de 100 mcg de Salbutamol por inhalaci�n.
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Indicaciones:
Tratamiento y prevenci�n del broncoespasmo en pacientes con obstrucci�n reversible de la v�a a�rea. Usos: salbutamol proporciona una broncodilataci�n de corta duraci�n (4 horas), pero de r�pido inicio de acci�n (5 minutos) en la obstrucci�n reversible de las v�as a�reas debido a asma, bronquitis cr�nica y enfisema. Su uso por largos per�odos es adecuado para el alivio y prevenci�n de los s�ntomas del asma. Aerolin debe usarse para aliviar los s�ntomas cuando �stos aparecen y para prevenirlos en aquellas circunstancias reconocidas por el paciente, que le precipitan un ataque de asma (por ej.: antes del ejercicio o antes de la exposici�n inevitable a alergenos). Aerolin es particularmente valioso como medicaci�n de rescate en asma leve, moderada y severa, con tal de que la confianza en �l no retarde la introducci�n y uso regular de la terapia con corticosteroides inhalatorios.
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Posolog�a:
Aerolin inhalador s�lo debe ser administrado por inhalaci�n oral. Salbutamol tiene una duraci�n de acci�n de 4 a 6 horas en la mayor�a de los pacientes. El incremento del uso de B2-agonistas puede ser un signo de empeoramiento del asma. En estas condiciones, es necesaria una reevaluaci�n del plan de tratamiento del paciente, ya que debe considerarse la necesidad de la terapia concomitante con glucocorticosteroides. En aquellos pacientes que consideren dif�cil la manipulaci�n de un inhalador presurizado de dosis medidas, puede emplearse un espaciador con Aerolin inhalador. Los bebes y ni�os peque�os podr�an verse beneficiados al utilizar un dispositivo espaciador con su Aerolin inhalador. Existen riesgos de efectos adversos asociado a una dosificaci�n excesiva, la dosis o frecuencia de administraci�n s�lo debe ser aumentada por indicaci�n m�dica. Alivio del broncoespasmo agudo: Adultos: 100 � 200 mcg. Ni�os: 100 mcg, puede aumentarse a 200 mcg si es necesario. Prevenci�n del asma inducida por ejercicio: Adultos: 200 mcg 15 minutos antes del ejercicio. Ni�os: 100 mcg 15 minutos antes del ejercicio, puede aumentarse a 200 mcg si es necesario. Terapia cr�nica: Adultos: hasta 200 mcg 4 veces al d�a. Ni�os: hasta 200 mcg 4 veces al d�a. El uso de Aerolin no debe exceder un r�gimen de dosificaci�n de 4 veces al d�a. La dependencia del uso suplementario a esta dosis o un repentino aumento en la dosis indica deterioro del control del asma (ver Advertencias y Precauciones).
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Modo de Empleo:
C�mo probar su inhalador: Antes de utilizarlo por primera vez, retire la cubierta de la boquilla oprimiendo suavemente los lados de �sta, agite bien el inhalador y libere dos atomizaciones al aire para asegurarse de que funcione. Si no lo ha utilizado durante varios d�as, ag�telo bien y libere una atomizaci�n al aire para asegurarse de que funcione. C�mo utilizar su inhalador: 1. Retire la cubierta de la boquilla oprimiendo suavemente los lados de �sta, posteriormente revise tanto el interior como el exterior de la boquilla para asegurarse de que est� limpia. 2. Agite bien el inhalador. 3. Sostenga verticalmente el inhalador entre sus dedos y el pulgar, con su pulgar colocado en la base, debajo de la boquilla. 4. Exhale tanto como le sea c�modo y despu�s coloque la boquilla dentro de su boca, entre sus dientes, y cierre sus labios alrededor de la misma, pero sin morderla. 5. Justo despu�s de comenzar a inhalar a trav�s de su boca, presione la parte superior del inhalador para liberar una dosis de Aerolin, mientras sigue aspirando constante y profundamente. 6. Mientras mantiene la respiraci�n, saque el inhalador de su boca y quite su dedo de la parte superior del mismo. Siga manteniendo la respiraci�n tanto como le sea c�modo. Si va a recibir alguna atomizaci�n adicional, mantenga el inhalador en posici�n vertical y espere aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos 2. 3, 4, 5 y 6. La cubierta de la boquilla vuelve a colocarse presion�ndola firmemente hasta que hace clic y vuelve a su posici�n original. Importante: no se apresure en las etapas 4, 5 y 6. Es importante que comience a aspirar lo m�s lentamente posible justo antes de operar su inhalador. Durante las primeras ocasiones, practique enfrente de un espejo. Si observa vaporizaci�n proveniente de la parte superior de su inhalador, o de las comisuras de su boca, debe iniciar nuevamente el procedimiento desde la etapa 2. Si su doctor le ha dado otras instrucciones sobre el uso de su inhalador, favor de seguirlas cuidadosamente. D�gale a su doctor si presenta alguna dificultad. Limpieza: Debe limpiar su inhalador cuando menos 1 vez a la semana: 1.Saque el envase de metal del estuche de pl�stico del inhalador y retire la cubierta de la boquilla. 2. Enjuague completamente el atomizador bajo un chorro de agua tibia. 3. Seque completamente el interior y el exterior del atomizador. 4. Vuelva a colocar el envase de metal y la cubierta de la boquilla. No sumerja el envase de metal en agua.
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Efectos Colaterales:
A continuaci�n se listan los efectos adversos por clase de sistema de �rganos y frecuencia de incidencia. La frecuencia de incidencia se define como: muy com�n ( � 1/10), com�n ( � 1/100 y < 1/10), no com�n ( � 1/1000 y < 1/100), rara ( � 1/10000 y < 1/1000) y muy rara ( � 1/10000)), con inclusi�n de casos aislados. Por lo general, los eventos comunes y muy comunes se determinaron a partir de los datos obtenidos de pruebas cl�nicas. Los eventos raros y muy raros generalmente se determinaron a partir de datos espont�neos. Trastornos del sistema inmunitario: Muy raros: reacciones de hipersensibilidad, con inclusi�n de angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensi�n y s�ncope. Trastornos metab�licos y nutricionales: Raro: hipopotasemia. Hipopotasemia potencialmente grave que puede presentarse como resultado de la terapia con beta-2 agonistas. Trastornos del sistema nervioso: Comunes: temblores, cefalea. Muy raro: hiperactividad. Trastornos card�acos: Com�n: taquicardia. No comunes: palpitaciones. Muy raros: arritmias card�acas, con inclusi�n de fibrilaci�n auricular, taquicardia supraventricular y extras�stole. Trastornos vasculares: Raro: vasodilataci�n perif�rica. Trastornos respiratorios, tor�cicos y mediast�nicos: Muy raro: broncoespasmo parad�jico. Al igual que con otras terapias administradas por inhalaci�n, se puede presentar broncoespasmo parad�jico, con un aumento inmediato en las sibilancias despu�s de la dosificaci�n. Este padecimiento debe tratarse inmediatamente con alguna presentaci�n alternativa, o con alg�n otro agente broncodilatador inhalado de r�pida acci�n. La terapia con Aerolin inhalador debe suspenderse inmediatamente, evaluarse al paciente y, si es necesario, instituirse alguna terapia alternativa. Trastornos gastrointestinales: No comunes: irritaci�n de boca y garganta. Trastornos musculoesquel�ticos y del tejido conjuntivo: No comunes: calambres musculares.
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Contraindicaciones:
Aerolin inhalador est� contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. A pesar de que salbutamol I.V. y ocasionalmente salbutamol comprimidos son usados en el manejo del parto prematuro no complicado por condiciones tales como placenta previa, hemorragia ante-partum o toxemia grav�dica, las presentaciones de salbutamol inhalador no son apropiadas para manejar el parto prematuro. Las preparados de salbutamol no deben usarse para tratar la amenaza de aborto.
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Precauciones:
Por lo general, en el tratamiento del asma debe seguirse un programa de dosis escalonadas; asimismo, se debe vigilar la respuesta del paciente, tanto cl�nicamente como con pruebas de funci�n pulmonar. El aumento del uso de �2-agonistas de corta acci�n v�a inhalatoria para controlar los s�ntomas, indican un deterioro en el control del asma. Bajo estas condiciones, debe reevaluarse el plan terap�utico del paciente. El deterioro del asma repentino y progresivo, puede poner en peligro la vida y debe considerarse iniciar o incrementar la terapia con corticosteroides. En aquellos pacientes considerados en riesgo, deber�a considerarse la monitorizaci�n con flujometr�a diaria. Aerolin debe administrarse con precauci�n a los pacientes con tirotoxicosis. La terapia con beta-2 agonistas, administrados principalmente por nebulizaci�n o por v�a parenteral, puede dar lugar a hipopotasemia potencialmente grave. Es aconsejable un cuidado particular en asma aguda severa, ya que este efecto puede ser potenciado por tratamientos concomitantes con derivados xant�nicos, esteroides, diur�ticos y por hipoxia. Es aconsejable monitorear los niveles de potasio s�rico en tales situaciones. En caso de que una dosis previamente eficaz de Aerolin inhalador no sea capaz de proporcionar un alivio durante un periodo de cuando menos 3 horas, debe aconsejarse al paciente que busque asesor�a m�dica con el fin de poder tomar las medidas adicionales correspondientes. Se debe analizar la t�cnica de inhalaci�n del paciente con el fin de asegurar una sincronizaci�n entre la atomizaci�n de aerosol y la aspiraci�n del paciente. De esta forma se asegura una �ptima entrega del f�rmaco a los pulmones. Embarazo y lactancia: La administraci�n de medicamentos durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. El salbutamol se ha estado utilizando extensamente durante muchos a�os en el ser humano, se han reportado muy raros casos de anomal�as cong�nitas en los hijos de pacientes tratadas con salbutamol, incluyendo paladar hendido y defectos en las extremidades. Algunas de las madres estaban recibiendo m�ltiple medicaci�n durante su embarazo. Ya que no hay un pattern consistente de defectos y que la tasa general de anomal�as cong�nitas es de 2-3%, no se puede establecer una relaci�n con salbutamol. Como el salbutamol probablemente se secreta por la leche materna, no se recomienda usarlo en madres lactantes a menos que los beneficios esperados superen cualquier peligro potencial. No se sabe si el salbutamol en la leche materna tiene un efecto nocivo para el neonato.
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Interacciones Medicamentosas:
Normalmente Aerolin inhalador y los agentes betabloqueadores no selectivos, como el propranolol, no deben prescribirse en forma concomitante. Aerolin no se contraindica en pacientes bajo tratamiento con agentes inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO).
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Sobredosificaci�n:
Despu�s de una sobredosificaci�n con Aerolin, puede presentarse hipopotasemia. Se deben vigilar las concentraciones s�ricas de potasio. En caso de una sobredosificaci�n con Aerolin el ant�doto preferente consiste en alg�n agente betabloqueador cardioselectivo. Los agentes betabloqueadores deben utilizarse con precauci�n en los pacientes con antecedentes de broncoespasmo.
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Conservaci�n:
Aerolin debe almacenarse a temperaturas inferiores a 30� C. No congelar y proteger de la luz solar directa. Como ocurre con la mayor�a de los medicamentos para inhalaci�n contenidos en envases presurizados, es posible que el efecto terap�utico de este medicamento disminuya cuando el envase est� fr�o. El envase no debe perforarse, romperse ni quemarse, a�n cuando aparentemente se encuentre vac�o.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 200 dosis.
La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.
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