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Composici�n:
C�psulas 1 mg: cada c�psula contiene: Tacrolimus 1.00 mg. Excipientes c.s. C�psulas 5 mg: cada c�psula contiene: Tacrolimus 5.00 mg. Excipientes c.s. Ampollas 5 mg: cada ampolla de 1 ml contiene: Tacrolimus 5 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Inmunosupresor.
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Indicaciones:
Inmunosupresi�n primaria en individuos receptores de trasplantes alog�nicos de h�gado y ri��n. Rechazo del injerto alog�nico de h�gado, ri��n o coraz�n, resistente al tratamiento inmunosupresor convencional. Tratamiento de la enfermedad injerto vs. hu�sped post-trasplante de m�dula �sea.
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Posolog�a:
Los esquemas posol�gicos que se exponen a continuaci�n son solamente a t�tulo indicativo, ya que la dosis de tacrolimus debe ser adaptada a las necesidades de cada paciente, en funci�n de los resultados obtenidos en el monitoreo de las concentraciones de tacrolimus en sangre. En general, tacrolimus es administrado juntamente con corticoides u otros inmunosupresores. Inmunosupresi�n primaria en individuos receptores de injertos alog�nicos de h�gado: Dosis oral inicial: 0.10-0.20 mg/kg/d�a administrada en 2 tomas (cada 12 horas). Inmunosupresi�n primaria en individuos receptores de trasplantes alog�nicos de ri��n: Dosis oral inicial: 0.15-0.30 mg/kg/d�a en 2 tomas (cada 12 horas). Rechazo de injertos alog�nicos resistentes a los reg�menes inmunosupresores convencionales: Injertos alog�nicos de h�gado o ri��n: comenzar el tratamiento con la dosis inicial de Prograf recomendada para la inmunosupresi�n primaria para el �rgano correspondiente. Injertos alog�nicos de coraz�n: Dosis oral: 0.10-0.30 mg/kg/d�a administrados en 2 tomas (cada 12 horas). Tratamiento de la enfermedad injerto vs. hu�sped post-trasplante de m�dula �sea: Dosis oral: 0.30 mg/kg/d�a administrados en 2 tomas (cada 12 horas). Ancianos: la experiencia con ancianos es limitada. Actualmente no se tiene evidencia disponible que indique que las dosis deben ser modificadas en este grupo de pacientes. Ni�os: los pacientes pedi�tricos sin insuficiencia renal o hep�tica preexistente han requerido y tolerado dosis mayores a las de los adultos para alcanzar concentraciones plasm�ticas semejantes. Por lo tanto, en estos pacientes se recomienda iniciar el tratamiento oral con las dosis m�ximas recomendadas para adultos: 0.3 mg/kg/d�a por v�a oral. No se ha establecido la seguridad de esta medicaci�n en ni�os con trasplante de m�dula �sea. Pacientes con insuficiencia renal o hep�tica: para evitar los riesgos de nefrotoxicidad en los pacientes con insuficiencia renal o hep�tica deber�n recibir la dosis inferior en el rango terap�utico recomendado para la administraci�n oral de la droga. En caso de necesidad podr�n requerirse dosis inferiores al rango terap�utico. En pacientes con oliguria post-operatoria el tratamiento con Prograf deber� iniciarse a partir de las 48 hs. de la cirug�a o m�s tard�amente.
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Modo de Empleo:
Para la administraci�n oral de Prograf, se recomienda dividir la dosis diaria en 2 tomas. Las c�psulas deben ingerirse con l�quido, preferentemente agua y con el est�mago vac�o o al menos 1 hora antes, � 2-3 horas despu�s de las comidas para lograr una m�xima absorci�n del principio activo. La titulaci�n de las concentraciones en sangre de tacrolimus pueden ser utilizadas como un marcador para los posibles ajustes posol�gicos. En la mayor�a de los casos (tanto adultos como ni�os) los resultados pueden ser �ptimos si las concentraciones sangu�neas de la droga se mantienen por debajo de los 25 ng/ml. Si los niveles en sangre se encuentran por debajo del l�mite de cuantificaci�n del ensayo, y la condici�n cl�nica del paciente es satisfactoria, la dosis no requiere ser ajustada. La mejor�a de la condici�n del paciente posterior al trasplante puede modificar la farmacocin�tica de Prograf. Esto debe tenerse en cuenta para establecer el r�gimen posol�gico de mantenimiento. Ante la presencia de un rechazo de injerto o eventos adversos, deber� evaluarse la modificaci�n del r�gimen inmunosupresor.
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Presentaciones:
C�psulas 1 mg: envase conteniendo 100 c�psulas. C�psulas 5 mg: envase conteniendo 50 c�psulas. Ampolla 5 mg: envase conteniendo 1 ampolla de 1 ml.
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