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Composición:
Un implante contiene 68 mg de Etonogestrel. La tasa de liberación es de 60-70 mcg en la semana 5-6 y ha disminuido aproximadamente a 35-45 mcg/día al finalizar el primer año, aproximadamente a 30-40 mcg/día al finalizar el segundo año y aproximadamente a 25-30 mcg/día al finalizar el tercer año de uso.
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Indicaciones:
Anticonceptivo.
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Posología:
Cómo se usa Implanon®: antes de la inserción de Implanon® se deberá descartar la posibilidad de un embarazo. Antes de la inserción de Implanon® se recomienda firmemente leer con cuidado las instrucciones de inserción y extracción del implante en el punto "Cómo se inserta Implanon®" y el punto "Cómo se extrae Implanon®". Implanon® es un anticonceptivo de acción prolongada. Se inserta un implante por vía subdérmica. Se deberá informar a la usuaria que puede solicitar la extracción de Implanon® en cualquier momento pero que el implante no deberá permanecer colocado por más de 3 años. Los médicos pueden considerar reemplazar antes el implante en mujeres de mayor peso corporal (ver Advertencias). La extracción de Implanon®, a pedido de la usuaria o al finalizar los 3 años de uso, sólo debe ser realizada por un médico familiarizado con la técnica de extracción. Luego de la extracción del implante, la inserción inmediata de otro implante proporcionará protección anticonceptiva continua. Para asegurar la extracción sin complicaciones, es necesario que Implanon® sea insertado en forma correcta, directamente debajo de la piel. El riesgo de complicaciones es bajo si se siguen las instrucciones proporcionadas. Se han informado algunos casos en los cuales el implante no fue insertado en la fecha correcta o no fue insertado correctamente o no fue insertado en absoluto. Incidentalmente ello dio como resultado un embarazo no deseado. Dichos incidentes pueden minimizarse cuando se siguen estrictamente las instrucciones de inserción (punto "Cómo se inserta Implanon®" y "Cuándo se inserta Implanon"). La presencia del implante deberá ser verificada mediante palpación inmediatamente después de la inserción. En el caso de que no se pueda palpar el implante o cuando la presencia del implante es dudosa, deben aplicarse otros métodos para confirmar su presencia (ver punto Cómo se inserta Implanon®). Hasta que se haya verificado la presencia de Implanon®, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera. Se recomienda firmemente que los médicos, antes de practicar la inserción de Implanon®, participen de las sesiones de entrenamiento organizadas por Organon. Se recomienda que los médicos que cuentan con poca experiencia en inserción subdérmica aprendan la técnica correcta bajo la supervisión de un colega más experimentado. Se dispone de información adicional e instrucciones más detalladas acerca de la inserción y la extracción de Implanon®, la cual será enviada a solicitud de los interesados sin costo alguno (Organon Chile Ltda. teléfono: (2)-350 0100, web: www.implanonlocalization.com). El envase de Implanon® contiene una Tarjeta de Usuaria destinada a la usuaria, y 1 etiqueta adhesiva, destinada al registro de pacientes del médico. Entre otra información, en la Tarjeta de Usuaria consta el número de lote del implante proporcionado, y ayuda a registrar la fecha de inserción, el brazo en el cual se realizó la inserción y el día previsto para la extracción. En la etiqueta adhesiva consta el número de lote y la fecha de inserción. Cómo se inserta Implanon®: la inserción de Implanon® deberá ser realizada en condiciones asépticas y sólo por un médico familiarizado con el procedimiento. La inserción de Implanon® se realiza con un aplicador diseñado especialmente. El uso de este aplicador difiere sustancialmente del de una jeringa clásica. En el folleto médico se proporciona un dibujo de un aplicador desarmado y sus componentes individuales (por ej.: la cánula, el obturador y la aguja con doble biselado) para explicar sus funciones específicas. El procedimiento utilizado para la inserción de Implanon® es el opuesto al de aplicar una inyección. Cuando se inserta Implanon®, el obturador debe permanecer fijo mientras la cánula (aguja) se retrae del brazo. En las inyecciones normales, se empuja el émbolo y el cuerpo de la jeringa permanece fijo. Hacer que la paciente se recueste boca arriba con el brazo no dominante (el que no usa para escribir) girado hacia afuera y flexionado a la altura del codo. Implanon® deberá ser insertado en la cara interior de la parte superior del brazo no dominante alrededor de 8-10 cm por encima del epicóndilo medio. Marcar el sitio de inserción. Desinfectar el área de inserción. Anestesiar con un anestésico en aerosol o con 2 ml de lidocaína (1%), aplicada justo debajo de la piel a lo largo del "canal de inserción". Extraer del blister el aplicador estéril descartable que contiene Implanon®. Con el capuchón colocado en la aguja, verificar visualmente la presencia del implante, visto como un cuerpo blanco dentro del extremo de la aguja. Si no se observa el implante, dar unos golpecitos en la parte superior de la aguja contra una superficie firme para llevar el implante al extremo de la aguja. Luego de la confirmación visual, el implante deberá volver a su posición original en la aguja haciendo lo contrario. Ahora se puede retirar el capuchón de la aguja. Obsérvese que el implante puede salirse de la aguja antes de la inserción. Por lo tanto siempre el aplicador en posición vertical (es decir, con la aguja hacia arriba) hasta el momento de la inserción. Esto es para evitar que el implante se salga. En el caso de contaminación, se debe utilizar un envase nuevo con un aplicador estéril nuevo. Mantener estériles la aguja y el implante. Estirar la piel alrededor del área de inserción con los dedos pulgar e índice. Insertar sólo el extremo de la aguja ligeramente en ángulo (~20º). Liberar la piel. Poner el aplicador en posición horizontal. Levantar la piel con el extremo de la aguja, pero mantener la aguja en el tejido conectivo subdérmico. Mientras se levanta la piel, insertar suavemente la aguja en su totalidad sin aplicar fuerza para asegurar una inserción superficial. Mantener el aplicador paralelo a la superficie de la piel. Cuando el implante se coloca muy profundamente puede ocurrir parestesia (causada por daño neural) y migración (debido a la inserción en la fascia o en el músculo) del implante. Las inserciones incorrectas han estado asociadas con casos raros de inserción intravascular. Asimismo, el implante no puede no ser palpable y su posterior localización y/o extracción puede ser dificultosa. Romper el sello del aplicador. Girar el obturador 90º. Fijar el obturador con una mano en forma paralela al brazo y con la otra mano retraer lentamente la cánula (aguja) fuera del brazo. No presionar contra el obturador. Verificar la ausencia del implante en la aguja. Luego de retraer la cánula, debe visualizarse el extremo acanalado del obturador. Verificar siempre la presencia del implante mediante palpación. En el caso de que no pueda palparse el implante o cuando la presencia del implante es dudosa, se deben aplicar otros métodos para confirmar su presencia. Los métodos adecuados para localizar el implante son, en primer lugar, el ultrasonido (US), y en segundo lugar la resonancia magnética por imágenes (RMI). Antes de realizar US o RMI para la localización de Implanon® se recomienda consultar a Organon para obtener instrucciones. En el caso de no tener éxito con estos métodos por imágenes, se recomienda verificar la presencia del implante mediante la determinación del nivel de etonogestrel en una muestra de sangre de la paciente. En este caso, Organon también indicará el procedimiento apropiado. Hasta tanto se confirme la presencia de Implanon®, la paciente deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera. Aplicar una gasa estéril con un vendaje a presión para evitar hematomas. Completar la tarjeta de la usuaria y entregarla a la usuaria para facilitar posteriormente la extracción del implante. El aplicador debe ser utilizado sólo 1 vez y deberá ser desechado adecuadamente, de acuerdo con las reglamentaciones locales para la manipulación de residuos biopeligrosos. Cuándo se inserta Implanon®: Sin uso previo de anticoncepción hormonal: Implanon® deberá ser insertado entre los días 1-5, pero como máximo el día 5, del ciclo natural de la mujer (el día 1 es el primer día de su menstruación). Cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico): Implanon® deberá ser insertado preferentemente al día siguiente del último comprimido activo (el último comprimido que contenga las sustancias activas) del AOC anterior, pero como máximo el día posterior al período usual sin comprimidos o luego del último comprimido de placebo del AOC anterior. En caso de haber utilizado un anillo vaginal o un parche transdérmico, Implanon® deberá ser insertado preferentemente el día de extracción, pero como máximo cuando debería realizarse la próxima aplicación. Cambio de un método con progestágeno solo (minipíldora, inyectable, otro implante, o de un sistema intrauterino [SIU] con liberación de progestágeno): Implanon® puede ser insertado cualquier día cuando la mujer cambia de una minipíldora (en el caso de otro implante o SIU, el día de su extracción, y en el caso de un inyectable, cuando debería administrarse la siguiente inyección). Luego de un aborto en el primer trimestre: Implanon® deberá ser insertado inmediatamente. Luego del parto o de un aborto en el segundo trimestre: para mujeres en período de lactancia ver "Uso durante el embarazo y la lactancia". Implanon® deberá ser insertado el día 21-28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre. Cuando la inserción de Implanon® sea posterior, se deberá recomendar a la usuaria que utilice además un método de barrera durante los primeros 7 días posteriores a la inserción. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, se deberá descartar la posibilidad de embarazo o esperar hasta el primer sangrado natural de la mujer antes de la inserción real del implante. Cómo se extrae Implanon®: la extracción de Implanon® sólo deberá ser realizada por un médico familiarizado con la técnica de extracción. En la tarjeta de la usuaria se indica la ubicación precisa del implante. Localizar el implante mediante palpación y marcar el extremo distal. En el caso de que Implanon® no pueda ser palpado, se recomienda firmemente localizar el implante mediante ultrasonido (US) o resonancia magnética por imágenes (RMI). Antes de realizar US y RMI para la ubicación de Implanon® se recomienda solicitar las instrucciones apropiadas a Organon. Y luego extraído bajo la orientación del US. Limpiar y desinfectar el área. Anestesiar el brazo con 0.5-1 ml de lidocaína (1%) en el lugar de la incisión, el cual se encuentra debajo del extremo distal del implante. Nota: aplicar la anestesia debajo del implante. La aplicación por encima del implante produce edematización de la piel, la cual puede causar dificultades para localizar el implante. Presionar el extremo proximal para fijar el implante, puede aparecer una protuberancia que indica el extremo distal del implante. Comenzando desde abajo del extremo distal del implante efectuar una incisión longitudinal de 2 mm hacia el extremo distal del implante. Empujar suavemente el implante hacia la incisión hasta visualizar el extremo. Tomar el implante con pinzas (preferentemente pinza "mosquito") y extraerlo. Si el implante está encapsulado (formación de tejido fibrótico alrededor del implante), se debe realizar una incisión hacia el extremo distal en la vaina, hasta que éste sea claramente visible y luego extraer el implante con una pinza. Si el extremo del implante aún no es visible, insertar suavemente una pinza en la incisión y tomar el implante. Con otra pinza disecar el tejido alrededor del implante. Luego el implante puede ser extraído. Cerrar la incisión con un parche mariposa. Aplicar gasa estéril con vendaje a presión para evitar hematomas. En raras ocasiones se informaron casos de desplazamiento del implante; lo cual usualmente involucra un deplazamiento menor con relación a la posición original. Este desplazamiento puede complicar la localización del implante mediante palpación, US y/o RMI, y la extracción puede requerir una incisión algo mayor y más tiempo.
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Presentaciones:
El envase contiene un implante (4 cm de longitud y 2 mm de diámetro) en la cánula de un aplicador estéril descartable. El aplicador consta de un cuerpo de acrilonitrilo-butadieno-estireno con una aguja de acero inoxidable y un protector de polipropileno. El aplicador estéril que contiene el implante está envasado en un blister de polietilentereftalato glicol transparente cerrado con papel revestido. El blister está envasado en una caja junto con el prospecto.
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