THYROZOL

MERCK SERONO

Metimazol

Hormonoter�picos : Antitiroideos

Composici�n: Thyrozol 5: cada comprimido recubierto contiene: Tiamazol 5 mg. Excipientes c.s. Thyrozol 10: cada comprimido recubierto contiene: Tiamazol 10 mg. Excipientes c.s.
Acci�n Terap�utica: Agente antitiroideo, Thyrozol, tiamazol, es una tiourea, droga antitiroidea que actua bloqueando la producci�n de hormonas tiroideas. Es usado en el manejo del hipertiroidismo, incluyendo el tratamiento de la enfermedad de Graves, en la preparaci�n de tiroidectom�a en pacientes hipertiroideos, as� como terapia adjunta con yodo radioactivo y en el tratamiento de la tormenta tiroidea.
Indicaciones: Tratamiento del hipertiroidismo, a largo plazo. Para disminuir previa a una tiroidectom�a subtotal o terapia con yodo radioactivo. Tratamiento del hipertiroidismo cuando la tiroidectom�a est� contraindicada o no es viable. Tratamiento profil�ctico en pacientes con antecedentes de hiperfunci�n tiroidea y adenomas aut�nomos, en los que la exposici�n al yodo (por ej.: ex�menes con medios de contraste que contienen yodo) resulta indispensable.
Posolog�a: Tratamiento del hipertiroidismo: se recomiendan 2 reg�menes de dosificaci�n diferentes: bloqueo completo de la producci�n de hormona tiroidea se alcanza con dosis diarias de entre 25 y 40 mg de tiamazol como m�ximo. Terapia inicial: (para alcanzar la actividad metab�lica normal de la gl�ndula tiroides): Dosis diaria m�xima: 40 mg de tiamazol en dosis �nicas de m�ximo 20 mg de tiamazol, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. Casos leves, 20 mg de Thyrozol dividido en 2 tomas. Casos graves, 40 mg de Thyrozol dividido en 2 tomas. Luego de la normalizaci�n de la funci�n tiroidea (generalmente entre la semana 3 y 8), la dosis se reduce gradualmente en el tratamiento de largo plazo a una dosis de mantenci�n de: 5-20 mg Thyrozol diarios. Esta dosis usualmente requiere de la administraci�n adicional de hormonas tiroideas. En el caso de monoterapia con Thyrozol, la dosis depende de la actividad metab�lica, la cual debe ser chequeada individualmente en cada paciente, prestando especial atenci�n a los valores de TSH (=hormona estimulante de la tiroides). La dosis en este caso es 2.5 y 10 mg al d�a de Thyrozol. La hiperfunci�n tiroidea inducida por el yodo posiblemente pueda requerir dosis m�s elevadas. Preparaci�n para cirug�a en todas las formas de hiperfunci�n tiroidea: una vez que se restablece la actividad metab�lica normal de la gl�ndula tiroidea, como se menciona anteriormente, la cirug�a debe realizarse lo antes posible. De lo contrario, se deben administrar hormonas tiroideas suplementarias. En los 10 d�as previos a la cirug�a, el cirujano puede preferir administrar yodo para consolidar el tejido tiroideo. Tratamiento antes de la terapia con yodo radioactivo: una vez que se restablece la actividad metab�lica normal de la gl�ndula tiroides, como se menciona anteriormente, Thyrozol reduce la vida media biol�gica en el tejido tiroideo. Por lo tanto, se pueden requerir dosis m�s elevadas de yodo radioactivo. Tratamiento de intervalo con agentes antitiroideos luego de la terapia con yodo radioactivo: dosis de mantenci�n, como se describe anteriormente, durante 4-6 meses, ya que el efecto total de la terapia con yodo radioactivo s�lo se espera despu�s de ese per�odo. Terapia antitiro�dea de largo plazo en casos en que la remisi�n de la enfermedad no puede lograrse, las medidas terap�uticas definidas no son aplicables o el paciente se niega: tiamazol en la menor dosis posible 2.5-10 mg diarios de Thyrozol sin hormona tiroidea adicional o s�lo una peque�a cantidad de ella. Tratamiento profil�ctico en pacientes con antecedentes de hiperfunci�n tiroidea o adenoma aut�nomo previamente a una exposici�n requerida al yodo: uso de la dosis de bloqueo completa 25-40 mg como m�ximo por d�a de Thyrozol con adici�n de hormonas tiroideas. Dosis en ni�os: Dosis inicial dependiendo de la gravedad de la enfermedad: 0.3-0.5 mg/kg de peso corporal al d�a. Dosis de mantenci�n: 0.2-0.3 mg/kg. de peso corporal diarios. Puede requerirse un tratamiento adicional con hormona tiroidea. En mujeres embarazadas, se debe elegir la dosis m�s baja posible (2.5-10 mg) por d�a de Thyrozol y el tratamiento debe realizarse sin la administraci�n adicional de hormona tiroidea. En pacientes con da�o hep�tico, la dosis debe mantenerse lo m�s baja posible. En el caso de la terapia inicial de la hiperfunci�n tiroidea, las dosis �nicas especificadas anteriormente deben ingerirse en intervalos regulares durante el d�a. La dosis de mantenci�n puede tomarse de 1 vez en las ma�anas despu�s del desayuno. Ingerir los comprimidos de Thyrozol enteros con un poco de l�quido (por ej.: � vaso de agua) despu�s de las comidas. En el caso del tratamiento conservador de la hiperfunci�n tiroidea, la terapia con Thyrozol usualmente se contin�a por un per�odo de 6 meses a 2 a�os (1 a�o en promedio). Estad�sticamente, la probabilidad de remisi�n aumenta con la duraci�n de la terapia. Al preparar pacientes con hiperfunci�n tiroidea para la cirug�a, el tratamiento con Thyrozol puede iniciarse entre 3-4 semanas antes de la fecha programada de operaci�n (o antes en casos individuales) y discontinuarse el d�a anterior a la cirug�a. Cuando se utiliza en la preparaci�n de pacientes con adenoma aut�nomo o hiperfunci�n tiroidea latente para una exposici�n al yodo, la duraci�n del tratamiento con Thyrozol depende del tiempo que la sustancia que contiene el yodo es retenida en el cuerpo. Los pacientes con gl�ndulas tiroideas crecidas considerablemente y constricci�n de la tr�quea deben ser sometidos a un tratamiento de corto plazo con Thyrozol, ya que la administraci�n de largo plazo puede producir un mayor crecimiento tiroideo, lo cual est� asociado con el riesgo de una mayor constricci�n de las v�as respiratorias. En caso necesario, el tratamiento debe ser monitoreado con especial cuidado. El tratamiento se combina preferentemente con hormonas tiroideas.
Efectos Colaterales: Reacciones cut�neas al�rgicas (prurito, enrojecimiento, exantema) de diferentes grados ocurren frecuentemente. La mayor�a son leves y generalmente desaparecen con la terapia continua. S�lo en casos aislados se han descrito episodios de curso grave que terminan en dermatitis generalizada. Fiebre ocurre con poca frecuencia. Trastornos en el sentido del gusto ocurren con poca frecuencia; pueden desaparecer luego de la discontinuaci�n de Thyrozol; sin embargo, la normalizaci�n puede tomar varias semanas. Cambios en el recuento sangu�neo (agranulocitosis) ocurren en cerca de 0.3-0.6% de los casos. Se manifiesta en forma de inflamaci�n de la mucosa oral y faringe, fiebre y formaci�n de fur�nculos. En caso de ocurrir cualquiera de estos s�ntomas, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento, los pacientes deben discontinuar Thyrozol inmediatamente y realizarse un chequeo del recuento sangu�neo. Los s�ntomas tambi�n pueden ocurrir semanas o meses luego del inicio de la terapia. En la mayor�a de los casos, �stos desaparecen espont�neamente. Se ha informado de casos aislados de dolor en las articulaciones, el cual generalmente se desarrolla en forma gradual y tambi�n despu�s de varios meses de terapia. No se observan signos de artritis. Se han descrito casos aislados de ictericia debido a una colestasis o la inflamaci�n t�xica del h�gado. Los s�ntomas generalmente desaparecen luego de discontinuar la medicaci�n. Los siguientes efectos se han descrito en casos aislados: linfadenitis, parotiditis, efectos hipoprotrombin�micos, anemia, neuritis perif�rica, lupus eritematoso inducido por tiamazol, como tambi�n s�ndrome autoinmune de insulina (con reducci�n marcada en valores glic�micos). Tiamazol reduce el requerimiento de energ�a que aumenta patol�gicamente debido a la hiperfunci�n tiroidea. Esto significa que si no se modifica la dieta, se puede producir un aumento de peso durante el tratamiento con Thyrozol. Esto generalmente se prefiere desde el punto de vista m�dico. La dosificaci�n excesiva puede causar subactividad tiroidea, como tambi�n crecimiento tiroideo difuso. En consecuencia, la dosis de Thyrozol debe reducirse 1 vez que la actividad metab�lica de la gl�ndula tiroides se ha normalizado y/o se debe administrar una hormona tiroidea adicionalmente. Resulta inapropiado discontinuar Thyrozol completamente y continuar el tratamiento con hormonas tiroideas. Mayor crecimiento de tiroides ya aumentada de tama�o con la terapia con tiamazol, a pesar de la reducci�n en los niveles de TSH (hormona estimulante de la tiroides) es el resultado de la enfermedad subyacente y no puede prevenirse mediante un tratamiento adicional con hormonas tiroideas. La ocurrencia de un deterioro de una enfermedad ocular, t�pica en pacientes con hiperfunci�n tiroidea (enfermedad orbital endocrina) es, en gran medida, independiente del curso tomado por la enfermedad tiroidea. Este tipo de complicaci�n, por s� misma, no es raz�n para modificar el r�gimen de tratamiento y no debe considerarse como un efecto colateral de la terapia con tiamazol correctamente administrada. En un bajo porcentaje puede ocurrir subactividad tiroidea tard�a luego de la terapia con Thyrozol sin medidas quir�rgicas adicionales. Este probablemente no corresponde a un efecto colateral de Thyrozol, sino que debe considerarse como un proceso inflamatorio en el tejido tiroideo que ocurre paralelamente a la enfermedad subyacente. Consultar al m�dico inmediatamente si se presenta cualquier efecto colateral. El m�dico tomar� las medidas necesarias. Si se presentan s�ntomas de agranulocitosis, fiebre o trastornos en el sentido del gusto, el m�dico discontinuar� el tratamiento con Thyrozol y prescribir� un medicamento diferente.
Contraindicaciones: Thyrozol no debe utilizarse en caso de hipersensibilidad conocida a los derivados de tiocarbamida, en pacientes con cambios en el recuento sangu�neo (granulocitopenia), colestasis existente antes del inicio de la terapia o da�o previo a la m�dula �sea luego de un tratamiento con carbimazol o tiamazol. Thyrozol s�lo debiera utilizarse bajo ciertas condiciones y con especial precauci�n en caso de reacciones de hipersensibilidad previas y menos graves (por ej.: exantemas cut�neos al�rgicos, prurito). Thyrozol s�lo debe utilizarse en el corto plazo y acompa�ado de un cuidadoso monitoreo m�dico en el caso de crecimiento considerable de la gl�ndula tiroides con constricci�n de la tr�quea, debido al riesgo de un mayor crecimiento tiroideo.
Advertencias: Embarazo y lactancia: durante el embarazo, Thyrozol debe administrarse en la dosis m�s baja posible, sin adici�n de hormona tiroidea. En el per�odo de lactancia, Thyrozol tambi�n debe utilizarse en dosis bajas, ya que su principio activo es secretado en la leche materna. En el caso de que ocurran molestias en la garganta, dificultades para tragar, fiebre, inflamaci�n de la mucosa oral o fur�nculos al inicio del tratamiento o incluso semanas o meses despu�s, consultar al m�dico inmediatamente. No existen indicaciones de que Thyrozol interfiera con la habilidad de manejar un veh�culo, operar maquinaria o trabajar en forma normal.
Interacciones Medicamentosas: La deficiencia de yodo aumenta la respuesta de la gl�ndula tiroides al Thyrozol 5 mg; el exceso de yodo la reduce. No se conocen otras interacciones directas con otras drogas. Sin embargo, se debe considerar que en presencia de hiperfunci�n tiroidea, la metabolizaci�n y excreci�n de otras drogas puede acelerarse. Con una mayor normalizaci�n de la funci�n tiroidea, �stos tambi�n retornan a la normalidad. En caso necesario, el m�dico deber� corregir la dosis.
Observaciones: Mantener fuera del alcance de los ni�os.
Presentaciones: Thyrozol 5: envase conteniendo 50 comprimidos recubiertos. Thyrozol 10: envase conteniendo 50 comprimidos recubiertos.