MICARDIS PLUS

BOEHRINGER INGELHEIM

Hidroclorotiazida
Telmisart�n

Aparato Circulatorio : Antihipertensivos
Aparato Genito-Urinario : Diur�ticos

Composici�n: Cada comprimido contiene: Telmisart�n 80 mg; Hidroclorotiazida (HCT) 12.5 mg.
Acci�n Terap�utica: Antihipertensivo.
Indicaciones: Hipertensi�n esencial. Como combinaci�n a dosis fija: cuando la tensi�n arterial no se controla adecuadamente con telmisart�n o idroclorotiacida sola.
Posolog�a: 1 vez al d�a; antes de cambiar a Micardis Plus se puede ajustar la dosis de telmisart�n. Pacientes no controlados con Micardis 80 mg o HCT pueden cambiar a Micardis Plus (80/12.5 mg). Efecto m�ximo en 4-8 semanas. En hipertensi�n no controlada con dosis m�xima de telmisart�n (160 mg), puede asociarse con otro antihipertensivo y con HCT,12.5-25 mg con buena tolerancia. Hipertensi�n severa: no usar. Deterioro renal leve a moderado: no se requiere ajustar la dosis. Monitorear peri�dicamente la funci�n renal. Deterioro hep�tico leve a moderado: no exceder 40/12.5 mg, 1 vez/d�a. Deterioro hep�tico severo: no indicada. Para < 18 a�os: seguridad y eficacia desconocidas. Ingerir con o sin alimentos.
Efectos Colaterales: Leves y transitorios. Muy raramente se requiere suspender el tratamiento. Diarrea por telmisart�n. Casos raros de angioedema, prurito, erupci�n cut�nea y urticaria. HCTZ sola: Los siguientes efectos adversos han sido descritos: anorexia, p�rdida de apetito, irritaci�n g�strica, diarrea, constipaci�n, ictericia colest�sica intrahep�tica, pancreatitis, sialadenitis, xantopsia, leucopenia, neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia, anemia apl�stica, anemia hemol�tica, depresi�n m�dula �sea, reacciones de fotosensibilidad, fiebre, rush, reacciones de lupus eritematoso cut�neo s�mil o reactivaci�n del mismo, ange�tis necrotizante, reacciones anafil�cticas, necrolisis epid�rmica t�xica, dermatitis medicamentosa, distr�s respiratorio, disfunci�n renal, nefritis intersticial, espasmo muscular, debilidad, inquietud, visi�n borrosa transitoria, mareos, s�ncope, desmayo, hipotensi�n postural, v�rtigo, parestesias, arritmias card�acas, trastornos del sue�o, depresi�n, insuficiencia renal incluyendo insuficiencia renal aguda.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes o derivados sulfam�dicos. Embarazo y lactancia. Colestasis, trastornos biliares obstructivos. Deterioro hep�tico y renal severo (clearence creatinina <30 ml/min.), hipokalemia refractaria, hipercalcemia.
Precauciones: Precauciones especiales: estenosis arteria renal bilateral o una arteria renal en ri��n �nico funcional. Mayor riesgo de hipotensi�n severa e insuficiencia renal. Deterioro renal severo: no usar. Trasplante renal: no hay experiencia. Hipotensi�n sintom�tica por depleci�n de volumen y/o sodio. Insuficiencia card�aca congestiva severa, afecci�n renal, estenosis arteria renal tratada con f�rmacos que afectan el sistema renina angiotensina-aldosterona: hipotensi�n aguda, hiperazotemia, oliguria o, raramente insuficiencia renal aguda. Aldosteronismo 1�: no recomendado. Estenosis a�rtica y mitral. Miocardiopat�a hipertr�fica obstructiva. Las tiazidas pueden alterar tolerancia a glucosa: en diabetes se puede requerir ajuste de dosis; la diabetes latente puede hacerse manifiesta. HCT puede aumentar colesterol y triglic�ridos (raro con dosis de 12.5 mg/d�a). HCT puede precipitar hiperuricemia o gota. Con HCT: monitorear balance electrol�tico (hipokalemia, hiponatremia, alcalosis hipoclor�mica). Co-terapia con telmisart�n puede reducir la hipokalemia inducida por diur�ticos. Precauci�n al combinar con diur�ticos ahorradores de potasio y suplementos pot�sicos. No hay evidencia de que Micardis Plus pueda reducir o evitar la hiponatremia por diur�ticos. Leve d�ficit de cloro. Puede aumentar el calcio y el magnesio s�ricos. Puede aumentar excreci�n de calcio (suspender antes de las pruebas de funci�n paratiroidea). Intolerancia hereditaria a fructosa: no usar (contiene sorbitol). Precauci�n con la reducci�n excesiva de presi�n arterial en presencia de enfermedad isqu�mica cardiovascular. La HCT puede exacerbar o activar el lupus eritematoso sist�mico. Bloqueo dual del SRAA (ARAII + IECA) puede llevar a falla renal. Embarazo y lactancia: Telmisart�n: es preferible no usarlo en 1� trimestre de embarazo. Contraindicado en 2� y 3� trimestres. Ante diagn�stico de embarazo, suspender telmisart�n tan pronto como sea posible. Tiazidas atraviesan la barrera placentaria y pueden causar trastornos electrol�ticos fetales y quiz�s otras reacciones. Se conocen casos de trombocitopenia o ictericia neonatal en hijos de madres tratadas con tiazidas. Precauci�n al conducir veh�culos o accionar maquinarias. Lactancia: no usar. Guardar fuera del alcance de los ni�os.
Interacciones Medicamentosas: Potencia el efecto hipotensor de otros antihipertensivos. Los efectos de la deplesi�n de potasio se aten�an por el efecto ahorrador de potasio del telmisart�n y se exacerban con otros diur�ticos excretores de potasio, laxantes, amfotericina, carbenoxolona, penicilina G s�dica, AAS y derivados. Diur�ticos ahorradores de potasio, suplementos y sales u otros f�rmacos que pueden aumentar niveles s�ricos de potasio. Digital o antiarr�tmicos: monitoreo peri�dico del potasio. Telmisart�n puede aumentar efecto hipotensor de otros antihipotensores. Litio: aumento de sus concentraciones s�ricas (muy raro). Uso concomitante debe evitarse. Interacciones con HCT: Alcohol, barbit�ricos o narc�ticos: potenciaci�n de hipotensi�n ortost�tica. Antidiab�ticos: ajuste de dosis. Acidosis l�ctica potencial. Colestiramina/ colestipol: interfieren su absorci�n. Corticosteroides, ACTH. Depleci�n de electrolitos (hipokalemia). Digit�licos: arritmias debidas a hipokalemia o hipomagnesemia por tiacidas (torsades de pointes). AINES: (incluidos AAS >3g/d�a e inhibidores COX-2) pueden reducir su efecto diur�tico, aumentar probabilidad de insuficiencia renal aguda, hidratar bien al paciente . Puede potenciar los efectos de relajantes musculares no despolarizantes. Allopurinol: aumenta reacciones de hipersensibilidad. HCT puede acentuar hiperglucemia por �-bloqueantes y diaz�xido. Puede aumentar biodisponibilidad de anticolin�rgicos y amantadina; puede reducir la excreci�n renal de ciclofosfamida y metotrexato. Al combinar con ramipril puede aumentar la conetraci�n plasm�tica de este �ltimo.
Conservaci�n: Proteger de la humedad.
Presentaciones: Envase conteniendo 28 comprimidos 40/12.5 y 80/ 12.5 mg