NEXIUM® Comprimidos Recubiertos

ASTRA ZENECA

Esomeprazol

Aparato Digestivo : Antiulcerosos

Composición: Comprimidos 20 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Esomeprazol Magnésico Trihidratado 20 mg. Comprimidos 40 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Esomeprazol Magnésico Trihidratado 40 mg.
Indicaciones: Reflujo gastroesofágico (RGE): tratamiento de la esofagitis por reflujo erosiva; tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada; tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE). En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter pylori y para: cicatrización de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter pylori; prevención de recaídas de úlceras pépticas en los pacientes con Helicobacter pylori. Indicado para reducir la incidencia de úlceras gástricas asociadas a terapia continua con AINEs en pacientes mayores de 18 años en riesgo de desarrollar úlceras gástricas. Se consideran pacientes de riesgo a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de úlcera gástrica. Nota: Los estudios controlados no se extienden más allá de 6 meses.
Posología: Los comprimidos deben deglutirse enteros con un líquido. No deben masticarse ni triturarse. Los pacientes con dificultad para deglutir los comprimidos también pueden dispersarlos en medio vaso de agua sin gas. No deben emplearse otros líquidos ya que podrían disolver la capa entérica. Agitar hasta que los comprimidos se desintegren y beber el líquido con los gránulos inmediatamente o en un plazo máximo de 30 minutos. Enjuagar el vaso con medio vaso de agua y beber. Los gránulos no deben masticarse ni triturarse. En los pacientes que no pueden deglutir, los comprimidos pueden dispersarse en agua sin gas y administrarse con una sonda gástrica. Es importante comprobar cuidadosamente que la jeringa y la sonda seleccionada sean adecuadas. Adultos y adolescentes desde los 12 años: Reflujo gastroesofágico (RGE): Tratamiento de la esofagitis por reflujo corrosiva: 40 mg 1 vez al día durante 4 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 semanas para los pacientes cuya esofagitis no ha cicatrizado o que presentan síntomas persistentes. Tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada: 20 mg 1 vez al día. Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE): 20 mg 1 vez al día en los pacientes sin esofagitis. Si no logran controlar los síntomas después de 4 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento. Una vez resueltos los síntomas, el control posterior puede conseguirse con un régimen de 20 mg 1 vez al día. Los adultos pueden utilizar un régimen de 20 mg 1 vez al día administrado según las necesidades. En los pacientes tratados con AINE y expuestos al riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales, no se recomienda utilizar un régimen de administración según las necesidades para seguir controlando los síntomas. Adultos: En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar H. pylori y para: Cicatrización de la úlcera duodenal provocada por H. pylori, prevención de recaídas de úlceras pépticas provocadas por H. pylori: 20 mg de Nexium® con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos 2 veces al día durante 7 días. Pacientes que necesitan un tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroidales (AINEs): Curación de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con AINE: la dosis usual es de 20 mg 1 vez al día por 4 a 8 semanas. Prevención de úlceras gástricas inducidas por el tratamiento con AINEs en los pacientes de alto riesgo: 20 mg 1 vez al día. Tratamiento de síndrome de Zollinger-Ellison: Se recomienda una dosis inicial de Nexium de 40 mg 2 veces al día. La dosis debe ajustarse de manera individual, continuando el tratamiento el tiempo que esté indicado clínicamente. Según los datos clínicos disponibles, en la mayoría de los pacientes se logra el control con dosis entre 80 y 160 mg de esomeprazol al día. Las dosis superiores a 80 mg al día deben dividirse y administrarse en 2 tomas diarias. Niños menores de 12 años: Nexium® no debe usarse en niños menores de 12 años, ya que se carece información al respecto. Disfunción renal: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con disfunción renal. Debido a la experiencia limitada en los pacientes con insuficiencia renal severa, tales pacientes deben tratarse con cuidado. Disfunción hepática: no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. En los pacientes con disfunción hepática severa, no debe administrarse una dosis de Nexium® superior a 20 mg. Pacientes de edad avanzada: no es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
Presentaciones: Comprimidos 20 mg: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos. Comprimidos 40 mg: Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos.