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Composición:
Ampollas 7.5 mg/ml: cada 1 ml de solución acuosa, estéril e isotónica para inyección contiene: Clorhidrato de Ropivacaína 7.5 mg. Ampollas 10 mg/ml: cada 1 ml de solución acuosa, estéril e isotónica para inyección contiene: Clorhidrato de Ropivacaína 10 mg. El Clorhidrato de Ropivacaína posee 2 efectos: anestésico y analgésico. A altas dosis produce anestesia quirúrgica con bloqueo motor, mientras que a bajas dosis bloqueo sensorial, incluyendo analgesia con pequeño bloqueo motor.
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Acción Terapéutica:
Anestésico local inyectable.
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Indicaciones:
Naropin® está indicado para producir anestesia local o regional, y analgesia en pacientes mayores de 12 años. Anestesia quirúrgica: bloqueo epidural para cirugía, incluyendo operación cesárea. Bloqueo de un campo operatorio (bloqueo de un nervio menor o periférico e infiltración). Analgesia: infusión epidural continua o bolus intermitentes administrados en forma epidural para analgesia en el dolor post-operatorio o dolor de parto. Bloqueo de un campo operatorio (bloqueo de un nervio menor o periférico e infiltración). No se poseen datos de seguridad o eficacia en favor del uso de Naropin® en esta indicación por más de 24 horas.
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Posología:
Naropin® puede ser utilizado sólo bajo supervisión clínica en anestesia regional o local. Las presentaciones de Naropin® deben ser usadas solamente 1 vez, y cualquier remanente en el envase abierto debe ser descartado. Se debería emplear la dosis más baja posible que produzca una anestesia eficaz y debería basarse en el estado del paciente y en el tipo de anestesia regional deseada. En general, la anestesia quirúrgica requiere el uso de concentraciones y dosis mayores que las requeridas para analgesia. La experiencia clínica y el conocimiento del estado físico del paciente son importantes cuando se decide la dosis. En general, la dosis de Naropin® debería no exceder los 200 mg, dosis más altas (por ej.: sobre 250 mg para bloqueo epidural y bloqueo plexo braquial axilar) pueden ser usadas en un pequeño número de pacientes sin observar efectos adversos. La concentración y el volumen apropiado para cada procedimiento, deben ser selectivos. Por ejemplo la formulación de 10 mg/ml es recomendada para anestesia epidural en la cual es necesario el bloqueo profundo. Para más detalles se recomienda recurrir a textos estándares. La aspiración cuidadosa antes y durante la inyección es recomendada para evitar la inyección intravascular. Dosis usuales en adultos: dosis promedio en varios procedimientos anestésicos en paciente adulto sano y de 70 kg de peso.
Ver Tabla
Notas: Dosis de prueba: para anestesia epidural, dosis de prueba de 3-5 ml de la solución anestésica local, preferentemente conteniendo 5 mcg/ml de adrenalina, podría ser administrada. El contacto verbal y monitoreo constante de los índices cardíacos y de la presión sanguínea pueden ser mantenidos por 5 minutos siguientes a la dosis de prueba, después de los cuales en ausencia de signos subaracnoides, inyección intravascular o intratecal, la dosis de mantención puede ser administrada. Una inyección intravascular puede ser reconocida por un incremento temporal de los índices cardíacos y una inyección intratecal accidental por el signo de bloqueo espinal. Previamente y durante la administración de la dosis total, podría repetir la aspiración. La dosis de mantención debe ser inyectada "lentamente" en un rango de 25-50 mg/min., mientras se observan los signos vitales del paciente y manteniendo un constante contacto verbal. Analgesia: para el tratamiento del dolor post-operatorio se recomienda mantener la analgesia con infusión de Naropin® 2 mg/ml. Rangos de infusión entre 6-10 ml (12-20 mg) por hora proveen de una adecuada analgesia con un ligero y no progresivo bloqueo motor, en la mayoría de los casos del dolor post-operatorio moderado a severo. Con estas técnicas se ha observado una significante reducción del uso de opioides. Uso en niños: por no existir suficiente experiencia al respecto Naropin® no está recomendado en menores de 12 años de edad. Uso en pacientes debilitados o ancianos: en estos pacientes, incluso aquellos con bloqueo de la conducción cardíaca parcial o completa, con daño hepático o disfunción renal severa, podría ser administrada la dosis reducida dependiendo de la condición física. No han sido realizados estudios clínicos en este grupo de pacientes.
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Presentaciones:
Ampollas 7.5 mg/ml: envase conteniendo 5 ampollas de 10 ml. Ampollas 10 mg/ml: envase conteniendo 5 ampollas de 10 ml.
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