ZINNAT Comprimidos

ETEX

Cefuroxima

Antiinfecciosos de Uso Sist�mico : Antibi�ticos : Cefalosporinas

Composici�n: Zinnat 250 mg:Cada comprimido contiene: Cefuroxina 250 mg. (como Cefuroxima Axetil). Zinnat 500 mg: Cada comprimido contiene: Cefuroxina 500 mg. (como Cefuroxima Axetil). Lista de Excipientes: Celulosa microcristalina. Croscarmelosa de sodio. Hipromelosa. Lauril sulfato de sodio. Aceite vegetal hidrogenado. Di�xido de silicio.Propilenglicol. Hidroxibenzoato de metilo (E218). Hidroxibenzoato de propilo (E216). Di�xido de titanio (E171). Benzoato de sodio (E211).
Indicaciones: La cefuroxima axetil es un prof�rmaco oral de la familia de los bactericidas del grupo de las cefalosporinas y cefuroximas, que es resistente a la mayor parte de las lactamasas, y es activa contra una gama amplia de microorganismos grampositivos y gramnegativos. Se indica para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles. Las indicaciones incluyen: Infecciones de las v�as respiratorias superiores: infecciones del o�do, nariz y garganta, como otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis. Infecciones de las v�as respiratorias inferiores: neumon�a, bronquitis aguda, y exacerbaciones agudas de bronquitis cr�nica. Infecciones de las v�as genitourinarias: pielonefritis, cistitis y uretritis. Infecciones de la piel y tejidos blandos: furunculosis, pioderma e imp�tigo. Gonorrea, uretritis gonoc�cica aguda no complicada, y cervicitis. Tratamiento de la enfermedad de Lyme temprana, y prevenci�n subsiguiente de la enfermedad de Lyme tard�a, en adultos y ni�os mayores de 12 a�os de edad. Donde es apropiado, Zinnat oral es eficaz cuando se usa despu�s de un tratamiento parenteral inicial con cefuroxima inyectable en pacientes con neumon�a y exacerbaciones agudas de bronquitis cr�nica.
Propiedades: Bacteriolog�a: los siguientes microorganismos no son susceptibles a la acci�n de cefuroximo: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, cepas de Staphylococcus aureus y de Staphylococcus epidermidis resistentes a la meticilina, Legionella spp. Algunas cepas de los siguientes g�neros no son suceptibles a la acci�n de cefuroximo: Enterococcus (Steptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Posolog�a: El curso usual de la terapia es de 7 d�as (l�mites 5 - 10 d�as). Para lograr una absorci�n �ptima, Zinnat comprimidos debe tomarse despu�s de las comidas. Adultos: Ver Tabla Ni�os: Ver Tabla No hay experiencia con el uso de Zinnat en ni�os menores de 3 meses de edad. Los comprimidos de Zinnat no deben triturarse y, por lo tanto, no son adecuadas para el tratamiento de algunos pacientes, como los ni�os peque�os, que no pueden deglutir comprimidos. En los ni�os se puede usar la suspensi�n oral de Zinnat.
Efectos Colaterales: Los efectos adversos de la cefuroxima axetil son generalmente leves y de naturaleza transitoria. Las categor�as de frecuencia de las reacciones adversas indicadas abajo son estimadas, puesto que para la mayor parte de las reacciones no se dispuso de datos adecuados (por ej.: de estudios controlados con placebo) para calcular la incidencia. Adem�s, la incidencia de efectos adversos asociados con cefuroxima axetil puede variar de acuerdo a la indicaci�n. Se usaron datos de estudios cl�nicos grandes para determinar la frecuencia de efectos adversos muy comunes a raros. Las frecuencias asignadas a todos los otros efectos adversos (es decir, a los que ocurren a < 1/10000), se determinaron principalmente usando datos posteriores a la comercializaci�n, y se refieren a una tasa de comunicaciones m�s que a una frecuencia verdadera. No se dispuso de datos de pruebas controladas con placebo. Cuando las incidencias se han calculado de datos de pruebas cl�nicas, se basaron en datos relacionados con el f�rmaco (evaluados por el investigador). La siguiente convenci�n se ha usado para la clasificaci�n de frecuencia: muy com�n � 1/10, com�n � 1/100 y < 1/10, no com�n � 1/1000 y < 1/100, raro � 1/10000 y < 1/1000, muy raro < 1/10000. Infecciones e infestaciones: Com�n: Proliferaci�n de Candida. Trastornos de la sangre y sistema linf�tico: Com�n: eosinofilia. No comunes: prueba de Coombs positiva, trombocitopenia, leucopenia (a veces intensa). Muy raro: anemia hemol�tica. Las cefalosporinas, como clase, tienden a ser absorbidas en la superficie de las membranas de los eritrocitos, y reaccionan con los anticuerpos dirigidos contra el f�rmaco produciendo una prueba de Coombs positiva (que puede interferir con las pruebas cruzadas de sangre) y, muy raramente, anemia hemol�tica. Trastornos del sistema inmunitario: Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo: No com�n: exantemas. Raros: urticaria, prurito. Muy raros: fiebre medicamentosa, enfermedad del suero, anafilaxia. Trastornos del sistema nervioso: Com�n: cefalea, mareos. Trastornos gastrointestinales: Comunes: Trastornos gastrointestinales, incluyendo diarrea, n�usea, dolores abdominales. No com�n: v�mito. Raro: colitis pseudomembranosa. Trastornos hepatobiliares: Com�n: aumentos transitorios de los niveles de enzimas hep�ticas (ALAT [SGPT], AST [SGOT], LDH). Muy raros: ictericia (predominantemente colest�sica), hepatitis. Trastornos de la piel y tejido subcut�neo: Muy raros: eritema multiforme, s�ndrome de Stevens-ohnson, necr�lisis epid�rmica t�xica (necr�lisis exantem�tica).
Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad conocida a antibi�ticos cefalospor�nicos.
Advertencias: Se indica un cuidado especial en los pacientes que han experimentado una reacci�n al�rgica a penicilinas u otros beta-lact�micos. Como ocurre con otros antibi�ticos, el uso de Zinnat podr�a ocasionar la proliferaci�n de Candida. El uso prolongado puede resultar en proliferaci�n de organismos no sensibles (p. ej.: Enterococos, Clostridium difficile), que puede requerir la interrupci�n del tratamiento. Se ha comunicado colitis pseudomembranosa con el uso de antibi�ticos de amplio espectro; por lo tanto, es importante considerar su diagn�stico en los pacientes que desarrollan diarrea intensa, durante o despu�s del uso de antibi�ticos. Se ha visto reacci�n de Jarisch-Herxheimer despu�s del tratamiento de la enfermedad de Lyme con Zinnat. Esto resulta directamente de la actividad bactericida de Zinnat sobre el microorganismo causal de esta enfermedad, la espiroqueta Borrelia burgdorferi. Se debe asegurar a los pacientes de que �sta es una consecuencia com�n, y usualmente de resoluci�n espont�nea, del tratamiento antibi�tico de la enfermedad de Lyme. Con un r�gimen de terapia secuencial, el momento apropiado para cambiar a terapia oral es determinado por la intensidad de la infecci�n, el estado cl�nico del paciente, y la sensibilidad de los microorganismos pat�genos implicados. Si no hay una mejor�a cl�nica dentro de un plazo de 72 horas, entonces debe continuarse el curso de tratamiento parenteral. Favor de referirse a la informaci�n para prescribir pertinente de la cefuroxima s�dica antes de iniciar la terapia secuencial.
Precauciones: Embarazo y lactancia: No hay evidencia experimental de efectos embriop�ticos o terat�genos atribuibles a la cefuroxima axetil pero, como es el caso con todos los f�rmacos, debe administrarse con cautela durante los meses iniciales del embarazo. La cefuroxima se excreta en la leche humana y, consecuentemente, debe tenerse precauci�n cuando se administra cefuroxima axetil a una madre lactante. Efectos sobre la capacidad para conducir veh�culos y operar m�quinas: Como este medicamento es capaz de ocasionar mareos, se debe advertir a los pacientes que sean precavidos al conducir veh�culos u operar maquinaria.
Interacciones Medicamentosas: Los f�rmacos que reducen la acidez g�strica pueden causar una biodisponibilidad m�s baja de Zinnat comparada con la del estado de ayuno, y tienden a cancelar el efecto de la absorci�n postprandial favorecida. Al igual que otros antibi�ticos, Zinnat es capaz de afectar la microflora intestinal, produciendo una disminuci�n en lareabsorci�n de estr�genos y reduciendo la eficacia de los anticonceptivos orales combinados. Como se puede presentar un resultado negativo falso en la prueba del ferrocianuro, se recomienda que se usen los m�todos de oxidasa de glucosa o hexocinasa, para determinar los niveles de glucosa en la sangre y en el plasma, en los pacientes que reciben cefuroxima axetil. Este antibi�tico no interfiere con el an�lisis de picrato alcalino para la creatinina.
Sobredosificaci�n: La sobredosis de cefalosporinas puede causar irritaci�n cerebral que puede resultar en convulsiones. Los niveles s�ricos de cefuroximo pueden ser reducidos por hemodi�lisis y di�lisis peritoneal.
Conservaci�n: Vida de Anaquel: La fecha de caducidad se indica en el empaque. Precauciones Especiales en el Almacenamiento: Los comprimidos de Zinnat deben almacenarse a temperaturas que no excedan 30�C.
Presentaciones: Comprimidos 250 mg: envase conteniendo 10 comprimidos. Comprimidos 500 mg: envase conteniendo 8 y 14 comprimidos recubiertos. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a Etex Farmac�utica, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.