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WYETH
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Estradiol,17-beta
Trimegestona
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Composici�n:
Cada gragea de color rosado p�lido contiene: 17� Estradiol Hemihidrato 1.03 mg correspondiente a 1 mg de 17� Estradiol. Cada gragea de color rosado contiene: 1.03 mg de 17� Estradiol Hemihidrato correspondiente a 1 mg de 17� Estradiol y 0.25 mg de Trimegestona.
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Acci�n Terap�utica:
Terapia de reemplazo hormonal (TRH).
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Indicaciones:
Totelle C�clico 1 mg es una terapia hormonal (TH) para los s�ntomas de la deficiencia estrog�nica en mujeres postmenop�usicas con �tero intacto.
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Posolog�a:
El tratamiento consiste en un ciclo de administraci�n de 28 d�as que se inicia con 1 gragea diaria de 17� estradiol durante 2 semanas, entre los d�as 1 y 14 del ciclo, y luego 1 gragea combinada de 17� estradiol/trimegestona diaria durante 2 semanas, entre los d�as 15 y 28 del ciclo. Las grageas deben ser tomadas s�lo con agua. Pueden ser tomadas durante o entre las comidas. En mujeres que no est�n tomando TH, o en mujeres que est�n cambiando desde un producto de TH continua combinada, el tratamiento podr� iniciarse cualquier d�a que resulte conveniente. En mujeres que est�n cambiando desde un esquema de TH C�clico, el tratamiento deber� iniciarse al d�a siguiente a la terminaci�n del esquema anterior. Deber� efectuarse una reevaluaci�n peri�dica de las pacientes para determinar si sigue siendo necesario el tratamiento para los s�ntomas. Posolog�a en mujeres con insuficiencia renal: no hay requerimientos de dosificaci�n especiales en caso de una insuficiencia renal leve a moderada. No se ha estudiado extensamente a sujetos con insuficiencia renal grave (depuraci�n de creatinina < 30 ml/min./1.73 m2); por lo tanto, deber� tenerse cautela con esta poblaci�n. Posolog�a en mujeres con insuficiencia hep�tica: el tratamiento est� contraindicado en mujeres con enfermedades hep�ticas agudas o cr�nicas. Omisi�n de la toma de grageas: ante el olvido de la administraci�n de 1 gragea, �sta deber� tomarse dentro de las 12 horas del horario habitual; de lo contrario, deber� descartarse y tomarse la pr�xima gragea al d�a siguiente. En caso de omitirse 1 o varias grageas, el riesgo de goteo o sangrado irregular aumenta. En caso de haberse tomado accidentalmente 1 gragea de m�s, deber� igualmente tomarse la gragea diaria del d�a siguiente.
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Contraindicaciones:
Embarazo conocido o sospechado. Diagn�stico, sospecha o antecedentes de c�ncer de mama. Diagn�stico, sospecha o antecedentes de tumores malignos estr�geno-dependientes (por ej.: c�ncer de endometrio, hiperplasia endometrial). Sangrado genital no diagnosticado. Antecedentes de tromboembolia venosa confirmada (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Enfermedad tromboemb�lica arterial activa o reciente (por ej.: accidente cerebrovascular, infarto de miocardio). Disfunci�n o enfermedada hep�tica sin normalizaci�n de las pruebas de la funci�n hep�tica. Totelle C�clico 1 mg no deber� administrarse a pacientes con hipersensibilidad a sus componentes.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 14 grageas color rosa p�lido y 14 grageas color rosa.
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