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Composici�n:
Principio activo: Clorhidrato de Valganciclovir. Comprimidos de 450 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antiviral.
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Indicaciones:
Tratamiento de la retinitis por CMV en pacientes con el s�ndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Asimismo en la profilaxis y tratamiento de infecciones por CMV con riesgo para la vida de pacientes inmunodeprimidos.
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Posolog�a:
Para evitar una sobredosis es fundamental seguir estrictamente las recomendaciones posol�gicas. Dosis habitual: Valixa se administra v�a oral con alimentos. Dado que la biodisponiblidad del gancicloivir proveniente de Valixa es 10 veces mayor que la del ganciclovir en c�psulas, es preciso atenerse estrictamente a la dosis y modo de administraci�n de Valixa, como se describe a continuaci�n. Tratamiento de inducci�n: En los pacientes con retinitis activa por CMV, se recomienda una dosis de 900 mg (2 comprimidos de 450 mg), 2 veces al d�a, durante 21 d�as. Un tratamiento de inducci�n m�s prolongado puede elevar el riesgo de toxicidad medular. Tratamiento de mantenci�n: Terminado el tratamiento de inducci�n, as� como los pacientes con retinitinis CMV inactiva, se recomienda una dosis de 900 mg 1 vez al d�a. En caso de empeoramiento de la retinitis, puede repetirse el tratamiento de inducci�n. Pautas posol�gicas especiales: Insuficiencia renal: vigilar estrechamente las cifras de creatinina plasm�tica. Las dosis deben ajustarse en funci�n del aclaraci�n de creatinina, como se muestra a continuaci�n. Para hallar la relaci�n entre el aclaramiento estimado de creatinina y la creatinina s�rica, se aplica la siguiente f�rmula: Hombres = (140 - edad [a�os]) x (peso corporal [kg]) / (72) x (0.011 x creatinina s�rica [�mol/l]). Mujeres = 0.85 x valor en hombres. Clearance de creatinina � 60 ml/min.: 900 mg 2 veces al d�a (dosis de inducci�n); 900 mg 1 vez al d�a (dosis de mantenimiento). Clearance de creatinina 40-59 ml/min.: 450 mg 2 veces al d�a (dosis de inducci�n); 450 mg 1 vez al d�a (dosis de mantenimiento). Clearance de creatinina 25-39 ml/min.: 450 mg 1 vez al d�a (dosis de inducci�n); 450 mg cada 2 d�as (dosis de mantenimiento). Clearance de creatinina 10-24 ml/min.: 450 mg cada 2 d�as (dosis de inducci�n); 450 mg 2 veces por semana (dosis de mantenimiento). Pacientes hemodializados: en pacientes hemodializados (CrCl < 10 ml/min.), se recomienda usar ganciclovir I.V. en vez de Valixa. Seg�n el algoritmo de reducci�n posol�gica recogido en el propecto para el prescriptor de ganciclovir I.V. Paciente con leucopenia, neutropenia, anemia trombopenia, pancitopenia grave: se han descrito todos estos cuadros de depresi�n medular e incluso anemia pl�stica en los pacientes tratados con Valixa y ganciclovir. No iniciar tratamiento si la cifra absoluta de neutr�filos es inferior a 500 elementos por mcl; si el recuento plaquetario es < 25.000 plaquetas por mcl o si la concentraci�n de hemoglobina es < de 8 g/100 ml. Ancianos y ni�os: no se han determinado su inocuidad y su eficacia en estas poblaciones. No se recomienda uso de Valixa en ni�os, puesto que no han sido estudiadas sus caracter�sticas farmacocin�ticas en estas poblaciones especiales.
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Presentaciones:
Envase con 60 comprimidos de 450 mg.
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