ALKERAN Inyectable

GLAXOSMITHKLINE

Melfalano

Oncol�gicos y Terapias Relacionadas : Citost�ticos Antineopl�sicos

Composici�n: Cada frasco-ampolla con polvo liofilizado contiene: Melfal�n Clorhidrato 50 mg. Excipientes: Polividona K12; Acido Clorh�drico. Cada frasco-ampolla con solvente contiene: Citrato de Sodio; Etanol 98%; Propilenglicol; Agua para Iinyectables. Forma farmac�utica: Polvo liofilizado para soluci�n inyectable, con solvente.
Indicaciones: Alkeran Inyectable, en las dosis I.V. convencionales, puede ser usado en el tratamiento de: Mieloma m�ltiple: Alkeran Inyectable, ya sea solo o en combinaci�n con otros medicamentos citot�xicos, es tan efectivo como la formulaci�n oral para el tratamiento de mieloma m�ltiple. C�ncer avanzado de ovario: Alkeran Inyectable produce una respuesta objetiva en aproximadamente 50% de las pacientes con adenocarcinoma avanzado de ovarios, cuando se administra solo o en combinaci�n con otros citot�xicos. Alkeran Inyectable, en dosis I.V. altas, puede ser usado en el tratamiento de: Mieloma m�ltiple: se han logrado remisiones completas en hasta 50% de los pacientes que recibieron dosis altas de Alkeran Inyectable, con o sin un factor de rescate de las c�lulas del tronco hematopoy�tico, ya sea como tratamiento de primer nivel o para consolidar una respuesta a la quimioterapia citorreductiva convencional. Neuroblastoma avanzado en ni�os: se han utilizado dosis altas de Alkeran Inyectable con un factor de rescate de c�lulas del tronco hematopoy�tico, solas o en combinaci�n con radioterapia y/u otras drogas citot�xicas, para consolidar la respuesta al tratamiento convencional. Se demostr� un aumento significativo en la duraci�n de supervivencia sin remisiones de la enfermedad en un estudio en perspectiva al azar de dosis altas de Alkeran Inyectable contra ning�n tratamiento posterior.
Posolog�a: General: Alkeran es un medicamento citot�xico que se encuentra en la clasificaci�n general de agentes alquilantes. S�lo deber� ser prescrito por m�dicos que cuenten con experiencia en el manejo de enfermedades malignas con dichos agentes. Dado que Alkeran es mielosupresivo es esencial que se realicen biometr�as hem�ticas frecuentes durante la terapia y la dosis se deber� postergar o ajustar de ser necesario (ver Advertencias). Mieloma m�ltiple: se ha utilizado Alkeran Inyectable en una base intermitente solo o en combinaci�n con otros medicamentos citot�xicos, en dosis que var�an entre 8 mg/m2 de �rea de superficie corporal y 30 mg/m2 de �rea de superficie corporal, durante per�odos de 2 a 6 semanas. Adicionalmente, se ha incluido la administraci�n de prednisona en un n�mero de reg�menes. Se debe consultar la literatura para detalles precisos en los protocolos de tratamiento. Cuando se utiliza como agente �nico, un esquema de dosificaci�n t�pico I.V. es 0.4 mg/kg de peso corporal (16 mg/m2 de �rea de superficie corporal) repetida a intervalos apropiados (por ej.: 1 vez cada 4 semanas), considerando que ha habido una recuperaci�n de la cuenta hem�tica perif�rica durante este per�odo. Los reg�menes de dosis altas emplean, generalmente, dosis I.V. �nicas de entre 100 y 200 mg/m2 de �rea de superficie corporal (aproximadamente 2.5 a 5.0 mg/kg de peso corporal), pero el rescate con c�lulas del tronco hematopoy�tico es esencial despu�s de dosis en exceso de 140 mg/m2 de �rea de superficie corporal. En casos de deterioro renal, la dosis deber� ser reducida en un 50% (ver Dosis en Insuficiencia Renal). En vista de la severa mielosupresi�n inducida por las dosis altas de Alkeran Inyectable, el tratamiento deber� ser confinado a los centros especializados que cuenten con las instalaciones adecuadas, y s�lo deber� ser administrado por personal cl�nico con experiencia (ver Advertencias). Adenocarcinoma avanzado de ovario: cuando se administra por v�a I.V. como un agente �nico, se ha usado frecuentemente, una dosis de 1 mg/kg de peso corporal (aproximadamente 40 mg/m2 de �rea de superficie corporal) dados en intervalos de 4 semanas. Cuando se combina con otros medicamentos citot�xicos, se han utilizado dosis I.V. de entre 0.3 y 0.4 mg/kg de peso corporal (12 a 16 mg/m2 de �rea de superficie corporal) en intervalos de 4 a 6 semanas. Neuroblastoma avanzado infantil: se han usado dosis entre 100 y 240 mg/m2 de �rea de superficie corporal (algunas veces divididas en partes iguales durante 3 d�as consecutivos) junto con un factor de rescate de c�lulas del tronco hematopoy�tico, ya sea solas o en combinaci�n con radioterapia y/u otros medicamentos citot�xicos. Preparaci�n de Alkeran Inyectable: (ver Manejo seguro de Alkeran en las Instrucciones para su uso/manejo). Alkeran Inyectable debe ser preparada, a temperatura ambiente, por reconstituci�n del polvo liofilizado con el solvente para diluci�n que se proporciona. Se deben agregar 10 ml de este veh�culo, como una cantidad �nica, e inmediatamente agitar vigorosamente el frasco vial hasta que la soluci�n sea completa. La soluci�n resultante contiene el equivalente a 5 mg/ml de melfalano anhidro y tiene un pH de aproximadamente 6.5. La soluci�n de Alkeran Inyectable tiene una estabilidad limitada y deber� ser preparada inmediatamente antes de su uso. Cualquier soluci�n no utilizada deber� ser desechada (ver Eliminaci�n, Instrucciones sobre su uso/manejo). La soluci�n reconstituida no debe ser refrigerada, ya que esto causa precipitaci�n. Administraci�n parenteral: excepto en los casos en donde se indica perfusi�n arterial regional, Alkeran Inyectable es para v�a I.V. �nicamente. Para la administraci�n I.V., se recomienda que la soluci�n de Alkeran Inyectable se inyecte lentamente en una soluci�n de infusi�n que se est� administrando r�pidamente v�a un puerto de inyecci�n previamente lavado. Si no es apropiada la inyecci�n directa en una infusi�n que se est� administrando r�pidamente, la soluci�n de Alkeran Inyectable puede ser administrada diluida en una bolsa de infusi�n. Alkeran Inyectable no es compatible con soluciones de infusi�n que contengan dextrosa, y se recomienda que s�lo se use infusi�n I.V. de cloruro de sodio 0.9% p/v. Cuando se diluye una vez m�s en una soluci�n de infusi�n, Alkeran Inyectable ha reducido su estabilidad y la velocidad de degradaci�n se incrementa r�pidamente con la elevaci�n de la temperatura. Si la administraci�n se lleva a cabo a una temperatura ambiente de aproximadamente 25� C, el tiempo total a partir de la preparaci�n de la soluci�n inyectable hasta la terminaci�n de la infusi�n no debe exceder de 1.5 hora. Si aparece alguna turbidez visible o cristalizaci�n en las soluciones reconstituidas o diluidas, la preparaci�n deber� ser desechada. Se debe tener cuidado para evitar posible extravasaci�n de Alkeran y, en casos de un acceso venoso perif�rico pobre, se deber� considerar el uso de una l�nea venosa central. Si se administra una dosis alta de Alkeran con o sin transplante de m�dula �sea aut�logo, se recomienda la administraci�n v�a una l�nea venosa central. Para perfusi�n arterial regional, se deber� consultar la literatura para la metodolog�a detallada. Uso en ni�os: se han utilizado dosis altas de Alkeran Inyectable, en asociaci�n con el factor de rescate de m�dula �sea, en neuroblastoma infantil y las gu�as de dosificaci�n basadas en el �rea de superficie corporal son usadas en esta situaci�n (ver Dosis en ni�os, Neuroblastoma avanzado infantil). Alkeran, dentro del rango convencional de dosis, es indicado en ni�os s�lo raras veces y no pueden ser provistas gu�as de dosificaci�n absolutas. Uso en ancianos: aunque Alkeran es frecuentemente usado a dosis convencionales en los ancianos, no hay informaci�n espec�fica disponible relacionada con su administraci�n en este subgrupo de pacientes. La experiencia en el uso de dosis altas de Alkeran en pacientes ancianos es limitada. Por lo tanto, se deber�n tener las consideraciones pertinentes para asegurar un estado de desempe�o y funci�n org�nica adecuados antes de utilizar dosis altas de Alkeran Inyectable en pacientes ancianos. El perfil farmacocin�tico del melfalan I.V. no ha demostrado la existencia de alguna correlaci�n entre la edad del paciente y la depuraci�n del f�rmaco, ni entre la edad del paciente y la vida media de eliminaci�n final del melfalan. Lo limitado de los datos disponibles, no permite hacer recomendaciones espec�ficas sobre ajustes posol�gicos en pacientes de edad avanzada que reciben tratamiento con melfalan I.V., por lo cual se sugiere continuar con la pr�ctica actual de ajustes posol�gicos basados en la condici�n general del paciente, en el caso de que la terapia deba continuarse en pacientes de edad avanzada y el grado de mielosupresi�n presente durante el tratamiento. Dosis en deterioro renal: (ver Advertencias) La eliminaci�n de Alkeran aunque es variable, puede ser disminuida en deterioro renal. Cuando se usa Alkeran Inyectable en la dosis I.V. convencional (8 a 40 mg/m2 de �rea de superficie corporal), se recomienda que la dosis inicial se reduzca un 50% en pacientes con deterioro renal de moderado a severo y que las dosis subsecuentes se determinen de acuerdo al grado de supresi�n hematol�gica. Para las dosis altas I.V. de Alkeran (100 a 240 mg/m2 de �rea de superficie corporal), la necesidad de reducir la dosis depende del grado de deterioro renal, ya sea que se vuelvan a infundir las c�lulas del tronco hematopoy�tico, y de la necesidad terap�utica. Como una gu�a, para el tratamiento con dosis altas de Alkeran sin factor de rescate de c�lulas del tronco hematopoy�tico en pacientes con un deterioro renal moderado (eliminaci�n de creatinina de 30 a 50 ml/min.) es usual una reducci�n del 50% de la dosis. No se recomiendan dosis altas sin un factor de rescate de c�lulas del tronco hematopoy�tico en pacientes con un deterioro renal m�s severo. Se han utilizado con �xito dosis altas de Alkeran con un factor de rescate de c�lulas del tronco hematopoy�tico a�n en pacientes que dependen de di�lisis con una falla renal en fase terminal. Se deber� consultar la literatura importante para los detalles. Instrucciones para su uso/manejo: Manejo seguro de Alkeran Inyectable: Alkeran Inyectable deber� ser preparado para su administraci�n ya sea por o bajo la supervisi�n directa de un farmac�utico que est� familiarizado con sus propiedades y requerimientos para su manejo seguro. Alkeran Inyectable deber� ser preparado para su uso en la unidad as�ptica de una farmacia equipada con un gabinete de flujo laminar vertical apropiado. Donde esta instalaci�n no est� disponible, se puede usar un cuarto lateral especialmente designado de una sala de hospital o cl�nica. El personal que prepare o maneje Alkeran Inyectable deber� usar la siguiente ropa protectora: guantes desechables de l�tex quir�rgico o cloruro de polivinilo (PVC) de una calidad adecuada (los guantes de pl�stico no son adecuados); mascarilla quir�rgica de calidad adecuada; goggles o lentes protectores que deber�n lavarse completamente con agua despu�s de su uso; delantal desechable. En instalaciones as�pticas, se requerir� de otra ropa adecuada. Se deber� manejar inmediatamente cualquier derrame (por personal que utilice la ropa protectora adecuada, recogi�ndola con toallas de papel desechables h�medas que se colocar�n en una bolsa de desecho con desperdicios de alto riesgo despu�s de su uso y se dispondr� de ella en cumplimiento con la legislaci�n local correspondiente). Las superficies contaminadas deber�n ser lavadas con grandes cantidades de agua. En caso de que la soluci�n de Alkeran Inyectable entre en contacto con la piel, lavar inmediatamente y completamente con jab�n y suficiente agua fr�a. En dichos casos, es prudente buscar consejo m�dico. En caso de contacto con los ojos, se deber� hacer una irrigaci�n inmediata con una soluci�n para lavar ojos de cloruro de sodio y se deber� buscar atenci�n m�dica sin demora. Si no se tiene disponible la soluci�n de cloruro de sodio, se puede usar una gran cantidad de agua. Desecho: Alkeran Inyectable se deber� desechar en cumplimiento con la legislaci�n local correspondiente. En ausencia de dichas gu�as, la soluci�n se deber� desechar en la forma apropiada para qu�micos t�xicos, por ejemplo, incineraci�n a alta temperatura o un entierro profundo. El desecho de objetos punzantes como agujas, jeringas, equipos de administraci�n y ampolletas deber� estar en contenedores r�gidos etiquetados con un sello de advertencia de peligro adecuado. El personal involucrado en el desecho deber� ser avisado de las precauciones que se deben observar, y el material deber� ser destruido por incineraci�n, si es apropiado. Todos los desechos deben cumplir con los requerimientos regulatorios locales. Preparaci�n de la soluci�n de Alkeran Inyectable: (ver Manejo seguro de Alkeran). Alkeran Inyectable debe ser preparada, a temperatura ambiente, por reconstituci�n del polvo liofilizado con el solvente diluyente que se proporciona. Se deben agregar 10 ml de este veh�culo, como una cantidad �nica, y se deber� agitar, inmediatamente, el frasco vial vigorosamente hasta que la soluci�n sea completa. La soluci�n resultante contiene el equivalente a 5 mg/ml de melfalano anhidro y tiene un pH de aproximadamente 6.5. La soluci�n de Alkeran Inyectable tiene una estabilidad limitada y deber� ser preparada inmediatamente antes de su uso. Cualquier cantidad no utilizada de soluci�n deber� ser desechada (ver Desecho). La soluci�n reconstituida no deber� ser refrigerada, ya que esto causar� precipitaci�n. Al diluirla una vez m�s en una soluci�n de infusi�n, Alkeran Inyectable tiene una estabilidad reducida y la velocidad de degradaci�n aumenta r�pidamente con el aumento de temperatura. Si la administraci�n se lleva a cabo a una temperatura ambiente de aproximadamente 25�C, el tiempo total a partir de la preparaci�n de la soluci�n inyectable hasta la terminaci�n de la infusi�n no deber� exceder 1.5 horas. Si aparece alguna turbidez o cristalizaci�n en las soluciones reconstituidas o diluidas, la preparaci�n deber� ser desechada.
Efectos Colaterales: Para este producto no existe documentaci�n cl�nica reciente, que pueda ser utilizada como apoyo para determinar la frecuencia de efectos indeseables. Los efectos indeseables pueden variar en su incidencia, dependiendo de la indicaci�n y dosis recibida, as� como tambi�n cuando se administra con otros agentes terap�uticos. Las siguientes designaciones de frecuencia han sido utilizadas para la clasificaci�n de la incidencia de efectos indeseables: muy comunes � 1/10, comunes � 1/100 y < 1/10, no comunes � 1/1000 y < 1/100, raros � 1/10000 y < 1/1000, muy raros < 1/10000, desconocido (cuando no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Trastornos de la sangre y sistema linf�tico: Muy comunes: depresi�n de la m�dula �sea que conduce a leucopenia, trombocitopenia y anemias. Raros: anemia hemol�tica. Alteraciones del sistema inmune: Raros: reacciones al�rgicas (ver Trastornos de piel y tejido subcut�neo). Las reacciones al�rgicas a melfalano tales como la urticaria, edema, exantema cut�neo y choque anafil�ctico, han sido reportadas con poca frecuencia despu�s de una administraci�n inicial o subsecuente, particularmente despu�s de la administraci�n I.V. Tambi�n se ha reportado raramente paro card�aco, en asociaci�n con dichos eventos. Trastornos respiratorios, tor�cicos y mediastinales: Raros: neumonitis intersticial y fibrosis pulmonar (incluyendo reportes de fallecimientos). Trastornos gastrointestinales: Muy comunes: n�usea, v�mito y diarrea; estomatitis con dosis altas. Raros: estomatitis con dosis convencionales. La incidencia de diarrea, v�mito y estomatitis se ha convertido en efectos de toxicidad limitantes de la dosis, en pacientes que reciben dosis altas de melfalano por v�a I.V., en asociaci�n a transplante aut�logo de m�dula �sea. El tratamiento previo con ciclofosfamida parece reducir la severidad del da�o gastrointestinal inducido por dosis altas de melfalano, por lo que deber� consultarse la literatura m�dica para mayores detalles. Trastornos hepatobiliares: Raros: trastornos hep�ticos que van desde alteraci�n de las pruebas de funcionamiento hep�tico, hasta manifestaciones cl�nicas tales como hepatitis e ictericia; enfermedad veno-oclusiva posterior al tratamiento con dosis altas. Trastornos de la piel y tejido subcut�neo: Muy comunes: alopecia con dosis altas. Comunes: alopecia con dosis convencionales. Raros: exantema maculopapular y prurito (ver Trastornos del sistema inmune). Trastornos musculoesquel�ticos y del tejido conjuntivo, inyecci�n posterior a la perfusi�n aislada en miembros: Muy comunes: atrofia muscular, fibrosis muscular, mialgia, aumento en las concentraciones sangu�neas de creatina fosfocinasa. Com�n: s�ndrome compartimental. Desconocidos: necrosis muscular, rabdomi�lisis. Trastornos renales y de v�as urinarias: Se ha observado elevaci�n temporalmente significativa de la urea en sangre, las etapas tempranas de la terapia con melfalano en pacientes de mieloma con da�o renal. Trastornos generales y afecciones en el sitio de administraci�n: Muy comunes frecuentes: sensaci�n subjetiva y transitoria de calor y/o comez�n u hormigueo. Raramente puede presentarse hiperuricemia o nefropat�a por �cido �rico (dolor articular, dolor lumbar o de costado, hinchaz�n de pies o pantorrillas). Es m�s probable que esta reacci�n se presente durante el inicio del tratamiento de pacientes leuc�micos o con linfoma, como resultado de la r�pida lisis celular que lleva a concentraciones plasm�ticas aumentadas de �cido �rico.
Contraindicaciones: Alkeran no se deber� administrar en pacientes que hayan sufrido previamente una reacci�n de hipersensibilidad al melfalano.
Advertencias: Alkeran es un agente citot�xico activo para uso bajo la direcci�n de m�dicos con experiencia en la administraci�n de tales agentes. La inmunizaci�n con alguna vacuna elaborada con microorganismos vivos posee el potencial de ocasionar una infecci�n en los anfitriones inmunodeficientes. Por tanto, no se recomiendan inmunizaciones con vacunas elaboradas con microorganismos vivos. Alkeran Soluci�n Inyectable puede causar da�o del tejido local si ocurre una extravasaci�n y, consecuentemente no debe ser administrado por inyecci�n directa en una vena perif�rica. Se recomienda que Alkeran Soluci�n Inyectable se administre inyectando lentamente en una soluci�n de infusi�n que se est� administrando r�pidamente v�a un puerto de inyecci�n limpiado previamente o v�a una l�nea venosa central. En vista de los riesgos implicados y el nivel de cuidado de apoyo requerido, la administraci�n de dosis altas de Alkeran Inyectable deber� ser confinada a los centros especializados que cuenten con las instalaciones adecuadas, y s�lo deber� ser administrado por personal cl�nico con experiencia. En pacientes que reciben dosis altas de Alkeran Inyectable, se deber�n tomar las consideraciones necesarias para la administraci�n profil�ctica de agentes antiinfecciosos y la administraci�n de productos sangu�neos, seg�n sea requerido. Se deber�n tomar las consideraciones necesarias para asegurar un estado de desempe�o y funci�n org�nica adecuados antes de usar dosis altas de Alkeran Inyectable. Manejo seguro de Alkeran: (ver Posolog�a: Instrucciones sobre su uso/manejo). El manejo de las formulaciones de Alkeran deber� seguir las gu�as para el manejo de medicamentos citot�xicos de acuerdo a las recomendaciones y/o regulaciones locales vigentes (por ej.: Royal Pharmaceutical Society of Great Britain Working Party on the Handling of Cytotoxic Drugs). Supervisi�n: Dado que Alkeran es un potente agente mielosupresor, es esencial prestar una atenci�n cuidadosa al monitoreo de biometr�as hem�ticas para evitar la posibilidad de una mielosupresi�n excesiva y el riesgo de aplasia de m�dula �sea irreversible. Puede continuar un descenso en las biometr�as hem�ticas despu�s de que el tratamiento se ha detenido, as� que al primer signo de una ca�da importante anormal en la cuenta de leucocitos o plaquetas, se deber� interrumpir el tratamiento de forma temporal. Alkeran se deber� usar con precauci�n en pacientes que hayan estado sometidos a una radioterapia o quimioterapia recientes, en vista del incremento en la toxicidad de la m�dula �sea. Deterioro renal: La eliminaci�n de Alkeran puede ser reducida en pacientes con deterioro renal, quienes tambi�n puedan tener probablemente supresi�n ur�mica de la m�dula �sea. Por lo tanto, puede ser necesaria una reducci�n de la dosis (ver Posolog�a), y estos pacientes deber�n ser observados de cerca. Mutagenicidad: Se han observado aberraciones cromos�micas en pacientes que son tratados con el medicamento. Carcinogenicidad: Melfalano, al igual que otros agentes alquilantes puede ser leucemog�nico en el hombre. Se han reportado casos de leucemia aguda que se presentan despu�s de un tratamiento prolongado con melfalano en enfermedades como amiloidosis, melanoma maligno, mieloma m�ltiple, macroglobulinemia, s�ndrome de aglutinina fr�a y c�ncer de ovario. Una comparaci�n de pacientes con c�ncer de ovario que recibieron agentes alquilantes con aqu�llas que no mostraron que el uso de agentes alquilantes, incluyendo melfalano, aumentara significativamente la incidencia de leucemia aguda. El riesgo leucemog�nico deber� ser balanceado contra el beneficio terap�utico potencial cuando se considere el uso de melfalano.
Precauciones: No se ha estudiado el potencial teratog�nico de Alkeran. En vista de sus propiedades mutag�nicas y su similitud estructural con compuestos teratog�nicos conocidos, es posible que el melfalan pueda causar defectos cong�nitos en la descendencia de pacientes que fueron tratados con el medicamento. Alkeran causa supresi�n de la funci�n ov�rica en mujeres premenop�usicas, dando como resultado amenorrea en un n�mero significativo de pacientes. Existe evidencia, a partir de algunos estudios en animales, que Alkeran puede tener un efecto adverso en la espermatog�nesis. Por lo tanto, es posible que Alkeran ocasione esterilidad temporal o permanente en los pacientes masculinos. Al igual que con toda la quimioterapia citot�xica, se deber�n tomar las precauciones anticonceptivas adecuadas cuando alguno de los integrantes de la pareja est� recibiendo Alkeran. Se debe evitar el uso de melfalan cuando sea posible durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre. En cualquier caso individual, se deber� evaluar el riesgo potencial para el feto contra el beneficio esperado para la madre. Las madres que est�n recibiendo Alkeran no deben amamantar a sus hijos. Efectos sobre la habilidad de conducir y utilizar maquinaria: No hay informaci�n. Estabilidad: Las infusiones de melfal�n con una concentraci�n final de 0.1 a 0.45 mg/ml en soluci�n de cloruro s�dico al 0.9% son estables por 50 minutos cuando se almacenan a 30� C y hasta por 4 horas si se almacenan a 20� C.
Interacciones Medicamentosas: En individuos inmunodeficientes, no se recomienda realizar vacunaciones con vacunas elaboradas con microorganismos vivos (ver Advertencias y Precauciones). El �cido nalid�xico en combinaci�n con dosis altas de Alkeran I.V. ha causado muertes en ni�os debido a enterocolitis hemorr�gica. Se ha descrito el da�o en la funci�n renal en pacientes con transplante de m�dula �sea, quienes estuvieron condicionados con dosis altas de Alkeran I.V. y quienes, subsecuentemente, recibieron ciclosporina para prevenir el rechazo del injerto.
Sobredosificaci�n: S�ntomas y signos: Los efectos inmediatos de una sobredosis I.V. aguda son n�usea y v�mito. Se ha reportado que puede resultar da�o en la mucosa gastrointestinal y diarrea, a veces hemorr�gica, despu�s de la sobredosis. El principal efecto t�xico es la supresi�n de la m�dula �sea, lo que lleva a una leucopenia, trombocitopenia y anemia. Tratamiento: se deben instituir medidas de apoyo generales, junto con transfusiones apropiadas de sangre y plaquetas, en caso de ser necesario, y se deber� considerar la hospitalizaci�n, cubrir con agentes antiinfecciosos y el uso de factores de crecimiento hematol�gico. No existe un ant�doto espec�fico. Se deber� vigilar de cerca el perfil de la sangre por lo menos durante 4 semanas en seguida de la sobredosis y hasta que haya evidencia de recuperaci�n.
Incompatibilidades: Alkeran Inyectable no es compatible con soluciones de infusi�n que contengan dextrosa, y se recomienda que �nicamente se use infusi�n I.V. de cloruro de sodio al 0.9% p/v.
Conservaci�n: Inyecci�n en empaque individual: Almac�nese a menos de 30� C. Prot�jase de la luz.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 ampolla. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andr�s Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.