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Composici�n:
Transporina 25 mg: cada c�psula blanda contiene: Ciclosporina 25 mg. Transporina 50 mg: cada c�psula blanda contiene: Ciclosporina 50 mg. Transporina 100 mg: cada c�psula blanda contiene: Ciclosporina 100 mg.
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Indicaciones:
Prevenci�n de rechazos en trasplantes alog�nicos de �rganos s�lidos: ri��n, h�gado, coraz�n. Tratamiento de rechazo cr�nico en pacientes trasplantados, previamente tratados con otros agentes inmunosupresores. Tratamiento dea artritis reumatoidea severa s�lo o en combinaci�n con metotrexato, en pacientes que no han respondido a otras terapias. Tratamiento de psoriasis severa en adultos no-inmunocomprometidos con placas recalcitrantes o severas que no han respondido a otras terapias o en pacientes incapaces de tolerar otras terapias sist�micas (puva, retinoides, metotrexato).
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Posolog�a:
La dosis diaria debe administrarse siempre en 2 dosis iguales. Las dosis que se recomiendan a continuaci�n se proponen s�lo como una gu�a inicial, ya que es preciso realizar un monitoreo de rutina de los niveles plam�ticos de ciclosporina para el ajuste de la dosificaci�n en cada caso particular. La dosis correcta debe adaptarse a cada paciente, ya que var�a considerablemente de un individuo a otro. Traplante de �rganos: la dosis inicial puede administrarse 4 a 12 horas antes del trasplante o post-operatoriamente. Se recomienda una dosis inicial de 10 a 15 mg/kg/d�a, comenzando el tratamiento 4 a 12 horas antes de la cirug�a. Luego de 1 a 2 semanas se deben ajustar las dosis, disminuy�ndolas hasta las m�nimas de mantenimiento que var�an entre 2 a 6 mg/kg/d�a, tambi�n administradas en 2 dosis iguales. Administradas en conjunto con corticosteroides (prednisona) las dosis de ciclosporina a emplear son menores. Conversi�n de una formulaci�n convencional de ciclosporina a una formulaci�n oral para microemulsi�n en pacientes trasplantados: la dosis diaria inicial de la formulaci�n para microemulsi�n debe ser igual a la dosis administrada previamente para la formulaci�n convencional (conversi�n inicial de dosis 1:1). Luego, la dosis debe ser subsecuentemente ajustada para alcanzar las concentraciones plasm�ticas de ciclosporina previas a la conversi�n. Debido al aumento de la biodisponibilidad de la ciclosporina al cambiar el tratamiento de ciclosporina convencional a la formulaci�n de ciclosporina para microemulsi�n, las concentraciones sangu�neas m�nimas pueden exceder el rango de las que se tienen como objetivo. Debe observarse especial precauci�n al cambiar el tratamiento a ciclosporina de formulaci�n para microemulsi�n a dosis mayores de 10 mg/kg/d�a. Hasta que las concentraciones plasm�ticas de ciclosporina alcancen los valores previos a la conversi�n, es altamente recomendado que estas sean monitoreadas cada 4 a 7 d�as. Adem�s, se deben monitorear ciertos par�metros cl�nicos, como creatinina s�rica y presi�n sangu�nea, cada 2 semanas durante los primeros 2 meses despu�s de la conversi�n. Si las concentraciones plasm�ticas de ciclosporina se encuentran fuera del rango deseado y/o si los par�metros de seguridad cl�nica empeoran, la dosis de la formulaci�n para microemulsi�n debe ser ajustada consecuentemente. En pacientes trasplantados que han tenido una escasa absorci�n de ciclosporina a partir de la formulaci�n convencional, las determinaciones de las concentraciones plasm�ticas m�nimas de ciclosporina deben realizarse al menos 2 veces a la semana para dosis usuales y diariamente en el caso de dosis mayores de 10 mg/kg/d�a, hasta que la concentraci�n plasm�tica de ciclosporina se estabilice dentro del rango deseado. Artritis reumatoidea: la dosis inicial es de 2.5 mg/kg/d�a, administrados en 2 tomas iguales. El efecto terap�utico comienza dentro de 4 a 5 semanas. Si el efecto es insuficiente y la tolerancia al f�rmaco lo permite, puede aumentarse la dosis a raz�n de 0.5 a 0.75 mg/kg/d�a despu�s de la 8� semana y nuevamente despu�s de la 12� semana, hasta un m�ximo de 4 mg/kg/d�a. Si no se observan beneficios despu�s de 16 semanas, debe discontinuarse el tratamiento. Psoriasis: la dosis inicial es de 2.5 mg/kg/d�a en 2 dosis divididas de 1.25 mg/kg/d�a, la que se mantiene por no menos de 4 semanas salvo manifestaci�n de reacciones adversas. Si no se obtiene el efecto terap�utico deseado, la dosis puede aumentarse a intervalos de 2 semanas en 0.5 mg/kg/d�a hasta un m�ximo de 4.0 mg/kg/d�a. Para controlar reacciones adversas debe reducirse la dosis en un 25 a 50%. De no controlarse las reacciones adversas o de ser severas, debe discontinuarse el tratamiento. Por otra parte, si la respuesta satisfactoria no puede ser alcanzada despu�s de 6 semanas de tratamiento con dosis de 4 mg/kg/d�a o con la dosis m�xima tolerada por el paciente, el tratamiento debe ser discontinuado. Nota: si se cambia de una formulaci�n convencional a una formulaci�n para microemulsi�n, en pacientes con artritis reumatoidea o psoriasis, la dosis inicial de la formulaci�n para microemulsi�n debe corresponder al 70% de la dosis de la formulaci�n convencional. Posteriormente, la dosis de mantenci�n debe ser ajustada de acuerdo a la concentraci�n plasm�tica del f�rmaco y a la condici�n cl�nica del paciente.
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Contraindicaciones:
Pacientes con artritis reumatoidea o psoriasis que presentan funci�n renal anormal, hipertensi�n no controlada o enfermedades malignas.
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Presentaciones:
Transporina 25 mg: envase conteniendo 50 c�psulas blandas. Transporina 50 mg: envase conteniendo 50 c�psulas blandas. Transporina 100 mg: envase conteniendo 50 c�psulas blandas.
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