 |
Indicaciones:
Para reducir la duraci�n de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes con neoplasias no mieloides tratados con quimioterapia citot�xica. Para disminuir la duraci�n de la neutropenia en pacientes sometidos a quimioterapia mieloablativa, para neoplasias no mieloides seguida de transplante de m�dula �sea, aut�loga o alog�nica. Para la movilizaci�n de c�lulas progenitoras aut�logas hacia la sangre perif�rica o, despu�s de la terapia citot�xica, para evaluar la recuperaci�n hematopoi�tica, mediante la infusi�n de dichas c�lulas. Para el tratamiento de la neutropenia cr�nica severa, incluyendo neutropenia cong�nita, neutropenia idiop�tica y neutropenia c�clica.
|
|
Posolog�a:
Administraci�n: Filgrastim se administra por inyecci�n subcut�nea o por infusi�n I.V. o subcut�nea. Por inyecci�n subcut�nea directa, el filgrastim se administra sin diluir. Para infusi�n I.V., el filgrastim se diluye en 50 a 100 ml de soluci�n de dextrosa al 5%. Sin embargo, no se recomienda diluciones en las cuales la concentraci�n final de filgrastim sea 5 mcg/ml o menos. Para infusi�n subcut�nea continua, la droga puede ser diluida en 10 a 15 ml de soluci�n de dextrosa al 5% de infundida a una velocidad no mayor de 10 ml/24 horas. Cuando las diluciones de filgrastim alcanzan una concentraci�n final de 15 mcg/ml o menores, se deber� agregar alb�mina humana en cantidad suficiente para alcanzar una concentraci�n final de 2 mg/ml, con la finalidad de minimizar la adsorci�n de filgrastim en los contenedores o jeringas de infusi�n. Posolog�a: Neutropenia Inducida por Quimioterapia: la dosis inicial recomendada de filgrastim es 5 mcg/kg/d�a, administrada como una inyecci�n en bolo subcut�nea �nica: por infusi�n I.V. corta (15-30 minutos) o por infusi�n subcut�nea o I.V. continua. Un recuento sangu�neo completo y de plaquetas debe ser obtenido antes de comenzar el tratamiento y monitoreado 2 veces a la semana durante la terapia. Esta dosis debe ser administrada diariamente, durante 2 semanas o hasta que el recuento absoluto de neutr�filos alcance 10.000 cel/mm3, luego de producido el m�nimo inducido por la quimioterapia. La duraci�n del tratamiento con filgrastim necesario para atenuar la neutropenia inducida por la quimioterapia es dependiente del potencial mielosupresivo del r�gimen quimioterap�utico utilizado. Las dosis de filgrastim pueden ser aumentadas en incrementos de 5 mcg/kg/d�a con cada ciclo de quimioterapia, de acuerdo a la duraci�n y severidad del m�nimo de recuento absoluto de neutr�filos inducidos por el agente quimioter�pico. Filgrastim no debe ser administrado en el per�odo comprendido por 24 horas antes y despu�s de la administraci�n de la quimioterapia citot�xica. La terapia con filgrastim debe ser descontinuada si el recuento absoluto de neutr�filos sobrepasa los 10.000 cel/mm3, luego del m�nimo inducido por la quimioterapia. Neutropenia producida por trasplantes de M�dula Osea: la dosis recomendada luego de trasplantes de m�dula �sea es de 10 mcg/kg/d�a, administrado como infusi�n I.V. durante un per�odo de 4 a 24 horas o como una infusi�n subcut�nea continua durante 24 horas. La primera dosis de filgrastim debe ser administrada al menos 24 horas despu�s de la quimioterapia citot�xica y al menos 24 horas despu�s del transplante de m�dula �sea. Esta dosis inicial se mantiene hasta que el recuento absoluto de neutr�filos, una vez superado el nivel m�nimo, sobrepase los 1.000 cel/mm3, y se mantenga durante 3 d�as consecutivos. En este momento, la dosis se disminuye a 5 mcg/kg/d�a. Si el recuento absoluto de neutr�filos permanece por sobre los 1.000 cel/mm3, por otros 3 d�as consecutivos con esta dosis, el tratamiento puede ser descontinuado. Si al discontinuar el uso de filgrastim se produce una disminuci�n del recuento absoluto de neutr�filos por debajo de los 1.000 cel/mm3, el tratamiento debe ser reiniciado con una dosis de 5 mcg/kg/d�a. Si el recuento absoluto de neutr�filos disminuye a menos de 1.000 cel/mm3, en cualquier momento cuando se est� usando la dosis de 5 mcg/kg/d�a, �sta debe aumentarse a 10 mcg/kg/d�a y repetir el esquema se�alado anteriormente. Movilizaci�n de c�lulas progenitoras hematopoi�ticas para reinfusi�n. Cuando el filgrastim se utiliza para movilizar c�lulas progenitoras hemopoi�ticas para recolecci�n por leucoforesis, la dosis recomendada es de 10 mg/kg/d�a, administrada por inyecci�n subcut�nea o infusi�n subcut�nea continua, 1 vez al d�a. Se recomienda que el medicamento se administre al menos durante los 4 d�as anteriores a la primera leucoforesis para recolectar c�lulas perif�ricas progenitoras de sangre (PBPC) y continuada su administraci�n hasta que se realize la �ltima leucoforesis. La duraci�n �ptima de administraci�n de filgrastim y el esquema �ptimo para la recolecci�n de PBPC no han sido establecidas; sin embargo, en estudios cl�nicos se ha encontrado que la administraci�n de filgrastim durante 6 a 7 d�as con leucoforesis realizadas en los d�as 5, 6 y 7 ha resultado segura y efectiva. Se debe monitorear el recuento de neutr�filos despu�s del cuarto d�a de terapia y se debe considerar una modificaci�n de la dosis si el recuento aumenta por sobre las 100.000 cel/mm3. Neutropenias cong�nitas, C�clicas e Idiop�ticas: la terapia con filgrastim puede ser iniciada en pacientes con neutropenia cr�nica severa s�lo luego de haber confirmado el diagn�stico de neutropenia cong�nita, c�clica o idiop�tica y de haber excluido que la causa, sea debida a otras enfermedades asociadas a neutropenia. Neutropenia cong�nita: se recomienda una dosis inicial de 6 mg/kg 2 veces al d�a, administrada por inyecci�n subcut�nea. La dosis debe ser ajustada de acuerdo al recuento de neutr�filos. En estudios cl�nicos realizados en adultos y ni�os con neutropenia cong�nita se han utilizado dosis comprendidas en el rango de 2 a 60 mcg/kg diariamente, individualizadas de acuerdo al recuento de neutr�filos, y administrada por inyecci�n subcut�nea o mediante una infusi�n I.V. durante 30 minutos. Neutropenia C�clica o Idiop�tica: se recomienda una dosis inicial de 5 mcg/kg/d�a, administrada por inyecci�n subcut�nea; la dosis debe ser ajustada de acuerdo a la respuesta obtenida. En ni�os y adultos con neutropenia c�clica o idiop�tica se han utilizado dosis de filgrastim comprendidas en el rango de 0.5 a 11.5 mcg/kg diariamente, individualizadas de acuerdo a la respuesta individual y administradas por inyecci�n subcut�nea o por infusi�n I.V. durante 30 minutos. En pacientes con neutropenia cr�nica severa es necesaria una terapia de mantenci�n prolongada con filgrastim, ya que el recuento de neutr�filos retorna al nivel previo al tratamiento luego de 1 a 2 semanas de discontinuar el tratamiento. En estos pacientes se recomienda considerar, adem�s del recuento de neutr�filos, la respuesta cl�nica del paciente para evaluar la eficacia del tratamiento y los eventuales ajustes de dosis. La respuesta al tratamiento se presenta, generalmente, dentro de 1 a 2 semanas. En estudios de fase III en pacientes con neutropenia cr�nica severa, el objetivo durante la terapia con filgrastim fue alcanzar recuentos absolutos de neutr�filos comprendidos en el rango de 1.500 a 10.000 cel/mm3. Algunos pacientes pueden experimentar beneficios cl�nicos con recuentos por debajo de estos valores. La dosis de filgrastim en pacientes con neutropenia cr�nica severa debe ser disminuida si el recuento absoluto de neutr�filos es persistentemente superior a 10.000 cel/mm3.
|
|
Presentaciones:
Estuches conteniendo 1 frasco ampolla con: 15 M.U. (150 mcg) 0.6 ml y 30 M.U. (300 mcg) 1.2 ml.
|
|
