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Composici�n:
Eritrelan 2000 U.I.: cada frasco ampolla de 1 ml contiene: Epoetina Alfa Humana Recombinante 2000 U.I. Eritrelan 4000 U.I.: cada frasco ampolla de 1 ml contiene: Epoetina Alfa Humana Recombinante 4000 U.I.
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Acci�n Terap�utica:
Estimulante de la eritropoyesis. Antian�mico.
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Indicaciones:
Anemia asociada a insuficiencia renal cr�nica en pacientes que se dializan o en pacientes que no se dializan, en este �ltimo caso, siempre que el hematocrito sea inferior al 30%. La epoetina alfa est� indicada para elevar o mantener el nivel de gl�bulos rojos (seg�n los valores expresados por la determinaci�n del hematocrito o de hemoglobina), y para disminuir la necesidad de transfusiones en dichos pacientes.
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Posolog�a:
Dosis iniciales de epoetina alfa en el rango de 50 a 100 unidades/kg, 3 veces por semana han demostrado ser seguras y efectivas en el aumento del hematocrito y en la eliminaci�n de la dependencia de transfusiones en pacientes con insuficiencia renal cr�nica. Las dosis deben reducirse cuando el nivel de hematocrito se aproxima a 36% o bien cuando aumenta por m�s de 4 puntos en un per�odo de 2 semanas. La posolog�a debe ser individualizada para mantener el hematocrito dentro del rango del valor perseguido. Queda a discreci�n del m�dico ampliar dicho rango para obtener mayor beneficio para el paciente. La epoetina inyectable puede administrarse tanto por v�a I.V. coma por v�a S.C. La v�a venosa deber� ser lenta, de 1 a 2 minutos. Una administraci�n en 5 minutos puede reducir el riesgo de experimentar s�ntomas pseudogripales. Aunque la v�a de administraci�n es independiente del proceso de di�lisis, la epoetina puede administrarse a trav�s de la v�a venosa al final del procedimiento de di�lisis para obviar la necesidad de un acceso venoso adicional. Subsiguientemente al inyectado, para enjuagar el tubo y asegurar el paso satisfactorio del producto a la circulaci�n deben aplicarse 10 ml de soluci�n salina isot�nica. Para la inyecci�n S.C., el volumen m�ximo inyectable en un lugar del cuerpo debe ser 1 ml. En caso de cantidades mayores, debe elegirse varios lugares de inyecci�n. No debe ser administrado por infusi�n I.V. Para pacientes con insuficiencia renal cr�nica, las directrices terap�uticas generales son las siguientes: Dosis inicial: 50 a 100 unidades/kg, 3 veces por semana. Pacientes no dializados: se recomienda la administraci�n S.C., con el objeto de evitar la punci�n de venas perif�ricas. Pacientes dializados: administraci�n I.V. � S.C., si se elige la v�a I.V. se recomienda aplicarla a trav�s de la f�stula arteriovenosa al final de la di�lisis. Discontinuar temporalmente la dosis cuando: el valor de Hematocrito se aproxima a 36% o el hematocrito aumenta en m�s de 4 puntos en cualquier per�odo de 2 semanas. Aumentar la dosis cuando: el hematocrito no aumenta de 5 a 6 puntos luego de 8 semanas de tratamiento, y el hematocrito est� por debajo del rango perseguido. Dosis de mantenci�n: se determina mediante titulaci�n individual. Rango de valor perseguido del hematocrito: 30 a 36%. Durante el tratamiento deben monitorearse regularmente los par�metros hematol�gicos. Evaluaci�n del hierro, previo al tratamiento: antes y durante el tratamiento con epoetina alfa debe evaluarse en el paciente las reservas de hierro en los dep�sitos, incluyendo la saturaci�n de transferrina (hierro plasm�tico dividido por capacidad de fijaci�n del i�n), y de ferritina plasm�tica. La saturaci�n de transferrina debe corresponder al menos al 20% y el valor de la ferritina debe ser al menos 100 ng/ml. Virtualmente todos los pacientes requieren un eventual suplemento de hierro para aumentar o mantener la saturaci�n de transferrina a niveles que permita adecuadamente una eritropoyesis estimulada por la epoetina. Ajuste de dosis: despu�s de cualquier ajuste de dosis, el tiempo requerido para producir un cambio cl�nico significativo en el hematocrito (aumento o disminuci�n), es de 2 a 6 semanas, en atenci�n al per�odo de tiempo necesario para que los precursores de los eritrocitos maduren y se pasen a la circulaci�n, dando como resultado un eventual aumento del hematocrito. Adem�s, afecta al hematocrito el tiempo de sobrevivencia de los eritrocitos y puede variar en condiciones de uremia. Si el hematocrito va en aumento, aproxim�ndose al 36% o si aumenta 4% en menos de 2 semanas, la dosis debe reducirse para mantener el rango perseguido. Si a la dosis reducida no se detiene el aumento del hematocrito y �ste excede el 36%, debe interrumpirse temporalmente el tratamiento hasta que el hematocrito comience a disminuir, momento en el cual debe reiniciarse el tratamiento a una dosis menor. En cualquier momento, si el hematocrito aumenta por m�s de 4 puntos, en un per�odo de 2 semanas o si �ste se acerca a un 36%, la dosis debe ser disminuida de inmediato en 25 unidades/kg, cada vez como sea necesario. Luego de la reducci�n de la dosis, el hematocrito debe monitorearse 2 veces por semanas, durante 2 a 5 semanas, y ajustes posteriores de dosis deben realizarse seg�n indicado en dosis de mantenci�n. Si no se alcanza un aumento del hematocrito de 5 a 6 puntos luego de un per�odo de 8 semanas y las reservas de hierro son adecuadas (ver Respuesta retardada o disminuida), la dosis de epoetina puede aumentarse por incrementos de 25 unidades/kg. Incrementos posteriores pueden hacerse a intervalos de 4 a 6 semanas hasta obtener la respuesta deseada. Dosis de mantenci�n: Pacientes sometidos a di�lisis: la dosis de mantenci�n debe ser individualizada para cada paciente sometido a di�lisis. Experiencias cl�nicas se�alan una dosis promedio de mantenci�n de 75 unidades/kg, 3 veces a la semana con un rango de 12.5 a 525 unidades/kg, 3 veces por semana, aunque no se recomiendan dosis mayores a 300 unidades/kg 3 veces por semana. Pacientes no sometidos a di�lisis: la dosis de mantenci�n debe ser individualizada para cada paciente. Se han determinado dosis de 75 a 150 unidades/kg por semana, como efectivas para mantener hematocritos de 36% a 38% hasta un per�odo de 6 meses. Respuesta retardada o disminuida: m�s de un 95% de los pacientes con insuficiencia renal cr�nica, responden con aumentos cl�nicamente significativos en el hematocrito, quedando virtualmente todos los pacientes independientes de transfusi�n dentro de aproximadamente 2 meses a partir del inicio del tratamiento. Si un paciente no responde o no mantiene la respuesta, deben considerarse otras etiolog�as y evaluarse cl�nicamente.
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Contraindicaciones:
Hipertensi�n no controlada. Hipersensibilidad conocida a productos derivados de c�lulas de mam�feros. Hipersensibilidad conocida a alb�mina (humana). Pacientes que no pueden recibir un tratamiento profil�ctico antitromb�tico adecuado. Pacientes con antecedentes recientes de infarto al miocardio o accidente vascular cerebral.
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Presentaciones:
Eritrelan 2000 U.I./ml: envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Eritrelan 4000 U.I./ml: envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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