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Composici�n:
Cada c�psula contiene: Hidroxicarbamida 500 mg.
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Indicaciones:
Carcinoma de cabeza y cuello. Carcinoma ov�rico recurrente met�stasico o inoperable. Carcinoma prost�tico avanzado. Leucemia mieloc�tica cr�nica. Melanoma maligno. En combinaci�n con la terapia de radiaci�n para el control local de carcinomas primarios de c�lulas escamosas.
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Posolog�a:
V�a de administraci�n: oral. Dosis usual en adultos: Carcinoma ov�rico, epitelial: 60 a 80 mg/kg de peso corporal o 2000 a 3000 mg/m2 superficie corporal al d�a en una dosis �nica. Nota: la administraci�n de la hidroxicarbamida debe iniciarse al menos siete d�as antes de comenzar la radioterapia, continuar durante la misma y seguir indefinidamente a partir de ese momento. El paciente debe estar bajo una adecuada observaci�n para detectar posibles reacciones adversas o inesperadas. Leucemia mieloc�tica cr�nica, resistente: 20 a 30 mg/kg de peso corporal al d�a en 1 dosis �nica, o 2 dosis diarias divididas. Nota: aunque las dosificaciones se basan en el peso real del paciente, se recomienda utilizar la masa corporal magra estimada (peso seco) en los pacientes obesos o en aquellos con retenci�n anormal de l�quidos. En general, el uso de una dosificaci�n intermitente est� asociado con un menor riesgo de toxicidad grave que la dosificaci�n diaria continua. Anemia drepanoc�tica, crisis dolorosas: 15 mg/kg de peso corporal al d�a en una dosis �nica. Si los recuentos sangu�neos est�n dentro del rango "aceptable", la dosis puede ser aumentada en 5 mg/kg/d�a cada 12 semanas hasta alcanzar la dosis m�xima tolerada (la dosis m�s alta que no produce recuentos sangu�neos t�xicos durante 24 semanas consecutivas), o 35 mg/kg/d�a. Nota: la dosis se debe basar en el peso corporal real o ideal del paciente, considerando siempre el menor de ambos. Los recuentos sangu�neos en el rango "aceptable" son definidos como sigue: neutr�filos � 2.500 c�lulas/mm3, plaquetas � 95.000/mm3, hemoglobina > 5.3 g/dl y reticulocitos � 95.000/mm3 si la concentraci�n de hemoglobina es < 9 g/dl. Los recuentos sangu�neos en el rango "t�xico" son definidos como sigue: neutr�filos < 2.000 c�lulas/mm3, plaquetas < 80.000/mm3, hemoglobina < 4.5 g/dl y reticulocitos < 80.000/mm3 si la concentraci�n de hemoglobina es < 9 g/dl. Si los recuentos sangu�neos est�n entre el rango aceptable y el rango t�xico, la dosis no debe ser aumentada. Si los recuentos sangu�neos son considerados t�xicos, la hidroxicarbamida debe ser descontinuada hasta la recuperaci�n hematol�gica. Luego, el tratamiento puede ser reanudado despu�s de la reducci�n de la dosis en 2.5 mg/kg/d�a a partir de la dosis asociada con la toxicidad hematol�gica. La dosis de la hidroxicarbamida puede ser ajustada (aumento o disminuci�n) en 2.5 mg/kg/d�a cada 12 semanas, hasta alcanzar una dosis estable que no provoque toxicidad hematol�gica durante 24 semanas. Cualquier dosis a la cual el paciente desarrolle toxicidad hematol�gica 2 veces, no debe ser probada otra vez. Dosis pedi�trica usual: la dosis no ha sido establecida. Los pacientes sometidos a tratamientos con hidroxicarbamida deben permanecer bajo la supervisi�n de un m�dico con experiencia en quimioterapia en antimetabolitos. La dosificaci�n debe ajustarse a las necesidades de cada paciente, bas�ndose en la respuesta cl�nica y en la aparici�n o en la gravedad de la toxicidad. En ni�os y personas de edad avanzada puede ser necesario reducir la dosificaci�n, ya que pueden ser m�s sensibles a los efectos del f�rmaco. La terapia con hidroxicarbamida requiere un seguimiento minucioso. Al inicio y peri�dicamente durante el tratamiento, deber�n realizarse recuentos hematol�gicos incluyendo, si es necesario, un examen en la m�dula �sea, y pruebas de la funci�n hep�tica y renal. La determinaci�n de hemoglobina y los recuentos de leucocitos y hidroxicarbamida. Si el recuento de leucocitos es menor de 2.500/mm3 o el recuento de plaquetas es menor de 95.000/mm3, deber� interrumpirse el tratamiento hasta recuperar los valores normales. En caso de aparici�n de anemia, incluso si es grave, �sta puede tratarse sin interrumpir la terapia con hidroxicarbamida. Insuficiencia renal: no hay datos que sustenten un esquema posol�gico espec�fico para el ajuste de dosis en pacientes con disfunci�n renal. Como la excreci�n renal es una v�a de eliminaci�n de hidroxicarbamida, se debe considerar la disminuci�n de la dosis en pacientes con disfunci�n renal. Se recomienda un estrecho monitoreo de los par�metros hematol�gicos en estos pacientes. Insuficiencia hep�tica: no hay datos que sustenten un esquema posol�gico espec�fico para el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hep�tica. Se recomienda un estrecho monitoreo de los par�metros hematol�gicos en estos pacientes.
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Contraindicaciones:
Depresi�n de la m�dula �sea (anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia): si es grave, debe ser corregida mediante la restituci�n completa de sangre antes del inicio del tratamiento con hidroxicarbamida. Varicela existente o reciente (incluyendo exposici�n reciente). Herpes z�ster. Infecciones. Embarazos y lactancia.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 c�psulas.
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