NUVARING® Anillo Vaginal

ORGANON CHILE

Etinilestradiol
Etonogestrel

Hormonoterápicos : Estrogenoterapia
Hormonoterápicos : Progestagenoterapia

Composición: NuvaRing® contiene: Etonogestrel 11.7 mg; Etinilestradiol 2.7 mg. El anillo libera etonogestrel y etinilestradiol a razón de 0.120 mg y 0.015 mg en promedio, respectivamente, las 24 horas durante un período de 3 semanas.
Indicaciones: Anticoncepción.
Posología: Cómo usar NuvaRing®: NuvaRing® puede ser insertado en la vagina por la misma mujer. El médico deberá informar a la mujer respecto de la forma de insertar y extraer NuvaRing®. La mujer deberá elegir la posición que le sea más cómoda para su inserción, por ejemplo, de pie con una pierna levantada, en cuclillas o recostada. Deberá comprimir el anillo NuvaRing® e insertarlo en la vagina hasta que lo sienta cómodo. La posición exacta de NuvaRing® en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo del anillo. Una vez que NuvaRing® haya sido insertado (ver "Cómo iniciar el uso de NuvaRing®") se lo deja en la vagina en forma continua durante 3 semanas. Si NuvaRing® es expulsado accidentalmente (por ej.: al extraer un tampón), puede ser lavado con agua fría o tibia (no caliente) y ser reinsertado de inmediato. NuvaRing® debe ser extraído después de 3 semanas de uso el mismo día de la semana en el que el anillo fue insertado. Después de un período de 1 semana sin usar el anillo, se inserta otro anillo (por ejemplo, si NuvaRing® se inserta un miércoles alrededor de las 22:00 horas, el anillo deberá ser extraído también un miércoles, 3 semanas después, aproximadamente a las 22:00 horas. El miércoles siguiente se deberá insertar un nuevo anillo). NuvaRing® puede ser extraído enganchando el anillo con el dedo índice o sujetando el anillo entre los dedos índice y medio y tirando del mismo. El anillo usado deberá ser colocado en el sobre (mantener fuera del alcance de los niños y mascotas) y ser desechado. El sangrado por supresión usualmente comienza dos a tres días después de la extracción de NuvaRing y puede no haber finalizado completamente antes de insertar el siguiente anillo. Cómo iniciar el uso de NuvaRing®: Sin uso de anticonceptivo hormonal en el ciclo precedente: NuvaRing debe ser insertado el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la menstruación). También se puede comenzar los días 2 al 5, pero durante el primer ciclo se recomienda el uso adicional de un método de barrera durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing®. Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado: la mujer deberá insertar NuvaRing® como máximo al día siguiente del intervalo usual sin comprimidos, sin parche o con placebo del anticonceptivo hormonal combinado anterior. Cambio desde un método con progestágeno solo (minipíldora, implante o inyección) o desde un dispositivo intrauterino con liberación de progestágeno (DIU): la mujer puede cambiar cualquier día si toma la minipíldora. En el caso de un implante o DIU deberá cambiar el día de su extracción y en el caso de un inyectable, el día en el que se debería aplicar la inyección siguiente. En todos estos casos, la mujer deberá utilizar un método de barrera adicional durante los primeros 7 días. Después de un aborto en el primer trimestre: la mujer puede empezar dentro de los primeros cinco días después de un aborto del primer trimestre. En este caso, no es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si se considera que un cambio inmediato no es aconsejable, la mujer deberá seguir las recomendaciones proporcionadas en el punto "sin uso de anticonceptivo hormonal en el ciclo precedente". Mientras tanto, se le deberá recomendar el uso de un método anticonceptivo alternativo. Luego del parto o de un aborto en el segundo trimestre: En el caso de mujeres que amamantan, ver Embarazo y lactancia. Se deberá recomendar a las mujeres que comiencen durante la cuarta semana posterior al parto o a un aborto en el segundo trimestre. Si se empieza más tarde, se deberá recomendar a la mujer que use un método de barrera adicional durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing®. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, deberá excluirse la posibilidad de embarazo o la mujer deberá esperar hasta su primer período menstrual, antes de comenzar a usar NuvaRing®. Desviaciones del régimen recomendado: la eficacia anticonceptiva y el control del ciclo pueden verse comprometidos si la mujer se desvía del régimen recomendado. Para evitar la pérdida de la eficacia anticonceptiva en el caso de desviación, se puede recomendar lo siguiente: Qué hacer en el caso de un intervalo prolongado sin uso del anillo: la mujer deberá insertarse un nuevo anillo apenas lo recuerde. Además, durante los 7 días siguientes deberá utilizar un método de barrera, como por ejemplo un condón. Si ha mantenido relaciones sexuales durante el intervalo sin uso del anillo, se deberá considerar Ia posibilidad de un embarazo. Cuanto mayor sea el intervalo sin uso del anillo, mayor es el riesgo de embarazo. Qué hacer si el anillo estuvo temporalmente fuera de la vagina: NuvaRing® deberá permanecer en la vagina en forma continua durante un período de 3 semanas. Si el anillo es expulsado accidentalmente y queda fuera de la vagina durante menos de 3 horas, no disminuye la eficacia anticonceptiva. La mujer deberá volver a insertar el anillo cuanto antes, pero antes de las 3 horas. Si NuvaRing® ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas en la primera o la segunda semana de uso, la eficacia anticonceptiva puede disminuir. La mujer deberá volver a insertar el anillo apenas lo recuerde. Se deberá utilizar un método de barrera, como por ejemplo un condón, hasta que NuvaRing® haya permanecido en la vagina en forma continua durante 7 días. Cuanto mayor sea el tiempo que NuvaRing® haya estado fuera de la vagina y cuanto más cerca esté del intervalo sin uso del anillo, mayor es el riesgo de embarazo. Si NuvaRing® ha estado fuera de la vagina por más de 3 horas durante la tercera semana del período de uso de tres semanas, la eficacia anticonceptiva puede disminuir. La mujer deberá desechar ese anillo y elegir una de las siguientes dos opciones: 1. Insertar un nuevo anillo inmediatamente. Nota: la inserción de un nuevo anillo dará inicio al siguiente período de uso de 3 semanas. La mujer puede no experimentar sangrado por supresión del ciclo anterior. Sin embargo, puede ocurrir manchado o sangrado inesperado. 2. Esperar el sangrado por supresión e insertar un nuevo anillo en un lapso no superior a 7 días después (7 x 24 horas) de la extracción o la expulsión del anillo anterior. Nota: sólo se deberá elegir esta opción si el anillo fue utilizado en forma continua durante los 7 días precedentes. Qué hacer en el caso de prolongación del período de uso del anillo: siempre y cuando NuvaRing® haya sido utilizado durante 4 semanas como máximo, la eficacia anticonceptiva continúa siendo adecuada. La mujer puede mantener su intervalo de 1 semana sin uso del anillo y posteriormente insertarse uno nuevo. Si NuvaRing® ha estado colocado durante más de 4 semanas, la eficacia anticonceptiva puede disminuir y se deberá excluir la posibilidad de embarazo antes de insertar un nuevo NuvaRing®. Si la mujer no ha cumplido con el régimen recomendado y posteriormente no se presenta sangrado por supresión en el siguiente intervalo sin uso del anillo, se deberá excluir la posibilidad de embarazo antes de insertar un nuevo NuvaRing®. Cómo cambiar el largo del ciclo o retrasar un sangrado: para retrasar un sangrado, la mujer puede insertar un nuevo anillo sin dejar un intervalo de descanso. Nuevamente, el siguiente anillo puede ser utilizado hasta 3 semanas. La mujer puede experimentar sangrado o manchado. A continuación, se reanuda el uso habitual de NuvaRing® después del intervalo usual sin uso del anillo. Para cambiar su sangrado a otro día de la semana diferente al que la mujer está habituada con su esquema actual, se le puede recomendar que acorte el siguiente intervalo sin anillo cuantos días desee. Cuanto más corto sea el intervalo sin anillo, mayor será el riesgo de no tener sangrado por supresión y experimentar sangrado inesperado y manchado durante el uso del siguiente anillo.
Conservación: Período de estabilidad: el período de estabilidad de NuvaRing® es de 40 meses. Precauciones especiales de almacenamiento: Antes de la dispensación: 3 años, almacenar entre 2 °C a 8 °C. Al momento de la dispensación: el farmacéutico o la usuaria coloca la fecha de dispensación en la caja. El producto no deberá ser insertado después de 4 meses desde la fecha de dispensación o después de la fecha de vencimiento, cualquiera que ocurra primero. Después de la dispensación: 4 meses, almacenar entre 2°C a 30 °C. Conservar en el envase original.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 anillo. Naturaleza y contenido del envase: Sobre que contiene un NuvaRing®. El sobre esta hecho de papel de aluminio con una capa interior de polietilenode baja densidad y una capa exterior de poliéster. El sobre es resellable y a prueba de agua. El sobre esta envasado junto con el prospecto en una caja de cartón impreso. Cada caja contiene 1 anillo.