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Composici�n:
Aimax 500 U.I.: Cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Factor IX coagulaci�n humana 500 U.I. Aimax 1000 U.I.: Cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Factor IX coagulaci�n humana 1000 U.I.
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Indicaciones:
Profilaxis en el tratamiento de las hemorragias en pacientes con hemofilia B (deficiencia cong�nita del Factor IX) y en pacientes con deficiencia adquirida del Factor IX.
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Posolog�a:
M�todo de administraci�n: disolver la preparaci�n e inyectar o infundir por v�a I.V. lentamente. Se recomienda no administrar m�s de 100 U.I./ kg peso. Posolog�a: la dosis y duraci�n de la terapia de sustituci�n depende de la severidad del desorden, de la funci�n hemost�tica, del sitio e importancia de la hemorragia y de la condici�n cl�nica. La actividad de una unidad del Factor IX es equivalente a la cantidad de Factor IX contenido en 1ml de plasma. El c�lculo de la dosis requerida del Factor IX est� basado en la relaci�n cl�nica emp�rica que 1 U.I. de Factor IX por kg de peso amerita la actividad del Factor IX en el plasma en 0.8% del normal. La dosis requerida es determinada usando la siguiente f�rmula: Dosis inicial: Unidades requeridas: peso corporal (kg) x aumento del Factor IX deseado (%) x 1.2. Importante: la cantidad a ser administrada y la frecuencia de aplicaciones deben ser siempre guiadas por la eficacia cl�nica en caso individual. En el caso de los siguientes eventos hemorr�gicos la actividad del Factor IX en el per�odo correspondiente no debe caer bajo el nivel de actividad del plasma (en % de lo normal). Evento hemorr�gico: Hemorragia menor: Hemorragia de las articulaciones. Nivel plasm�tico de actividad Factor IX: 30%. Per�odo de mantenci�n terap�utica de los niveles de actividad del Factor IX: por lo menos 1 vez al d�a, dependiendo de la severidad de la hemorragia. Hemorragia mayor: Hemorragia muscular. Extracci�n dentaria. Trauma moderado cuero cabelludo. Ejercicios moderados. Hemorragias de la cavidad oral. Nivel plasm�tico de actividad Factor IX: 30-50%. Per�odo de mantenci�n terap�utica de los niveles de actividad del Factor IX: 3-4 d�as o curaci�n adecuada de las heridas. Evento hemorr�gico: Amenaza de la vida por las hemorragias: Operaciones mayores. Hemorragia gastrointestinal. Hemorragia intracraneal, intra-abdominal, o intrator�xica. Fracturas: Nivel plasm�tico de actividad Factor IX: 50%-75%. Per�odo de mantenci�n terap�utica de los niveles de actividad del Factor IX: 7 d�as, luego terapia por lo menos otros 7 d�as. Bajo ciertas circunstancias, grandes cantidades de lo calculado pueden ser requeridas, especialmente respecto a la dosis inicial. En particular, en el caso de cirug�a mayor es indispensable monitorear la terapia de sustituci�n por medio de los an�lisis de coagulaci�n (actividad plasm�tica del Factor IX). En el caso de profilaxis a tiempo prolongado en pacientes con severa hemofilia B, se pueden administrar dosis de 10 a 25 U.I. de Factor IX por kg de peso a intervalos de 3 a 4 dosis. Es necesario una terapia espec�fica en hemof�licos con anticuerpos contra el Factor IX (inhibidores). La inmunotolerancia puede ser obtenida por tratamiento con concentrado de Factor IX de coagulaci�n del plasma humano.
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Conservaci�n:
Almacenar a temperatura entre +2� C y +8� C protegido de la luz.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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