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Composici�n:
Cada frasco-ampolla contiene: Pemetrexed (como Pemetrexed Dis�dico Heptahidratado) 500 mg; Manitol 500 mg; Soluci�n de Acido Clorh�drico al 10% y/o Hidr�xido de Sodio al 10% c.s.p. ajustar el pH.
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Acci�n Terap�utica:
Antineopl�sico antifolato que ejerce su acci�n mediante la interrupci�n de los procesos metab�licos dependientes del folato, esenciales para la replicaci�n celular.
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Indicaciones:
Alimta� en combinaci�n con un agente platino est� indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno cuya enfermedad no es resecable o que de cualquier modo no son candidatos a cirug�a curativa. Alimta� est� indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con c�ncer pulmonar a c�lulas no peque�as localmente avanzado o metast�tico, despu�s de quimioterapia previa.
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Posolog�a:
En mesotelioma pleural maligno, la dosis recomendada de Alimta� en combinaci�n con Cisplatino es de 500 mg/m2 administrada como infusi�n I.V. durante 10 minutos el d�a 1 de cada ciclo de 21 d�as. La dosis recomendada de cisplatino es de 75 mg/m2 administrada como infusi�n I.V. durante 2 horas comenzando aproximadamente 30 minutos despu�s de finalizada la administraci�n de Alimta� en el primer d�a de cada ciclo de 21 d�as. En pacientes con c�ncer pulmonar a c�lulas no peque�as que han sido tratados previamente con quimioterapia, la dosis recomendada de Alimta� es de 500 mg/m2 administrada como infusi�n I.V: durante 10 minutos el d�a 1 de cada ciclo de 21 d�as. Para disminuir la incidencia de rash cut�neo, de deben administrar 4 mg de dexametasona por v�a oral 2 veces diarias el d�a de la administraci�n de Alimta� as� como el d�a anterior y al d�a siguiente de la misma. Para reducir la toxicidad, se debe indicar tambi�n 1 mg de �cido f�lico por d�a V/O durante el per�odo de 7 d�as precedente a la primera dosis de Alimta�. Se deben tomar por lo menos 5 dosis diarias de �cido f�lico; y la administraci�n deber� continuar durante la totalidad del tratamiento y durante los 21 d�as posteriores a la �ltima dosis de Alimta�. Los pacientes deben recibir tambi�n una (1) inyecci�n por v�a I.M. de vitamina B12 durante la semana precedente a la primera dosis de Alimta� y cada 3 ciclos de all� en m�s. Las inyecciones subsiguientes de vitamina B12 pueden administrarse el mismo d�a que Alimta�.
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Efectos Colaterales:
Anemia, leucopenia, neutropenia, plaquetopenia. N�useas, v�mitos, anorexia, estre�imiento, estomatitis/faringitis, diarrea, dispepsia, fatiga. Neuropat�a sensitiva, alteraci�n del gusto, elevaci�n de la creatinina, alopecia, exantema/descamaci�n. Alteraci�n de las transaminasas.
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Contraindicaciones:
El uso de Alimta� est� contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad severas al pemetrexed o a cualquiera de los excipientes que componen la f�rmula.
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Advertencias:
Alimta� se elimina principalmente por v�a renal sin cambios. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con clearance de creatinina � 45 ml/min. No se deber� administrar a pacientes con clearance de creatinina < 45 ml/min. Alimta� puede suprimir la funci�n de la m�dula �sea, manifestada por neutropenia, trombocitopenia, anemia o pancitopenia. La mielosupresi�n usualmente es la toxicidad que limita la dosis. Los pacientes deber�n ser monitoreados para determinar la aparici�n de mielosupresi�n durante la terapia y no deber�n recibir Alimta� hasta que el recuento absoluto de neutr�filos (ANC) regrese a � 1500 c�lulas/mm3 y el recuento de plaquetas, a � 100000 c�lulas/mm3. Las reducciones de las dosis para los ciclos subsiguientes se basan en el nadir del recuento absoluto de neutr�filos, el recuento plaquetario, y la toxicidad no hematol�gica m�xima observada en el ciclo anterior. Se debe indicar a los pacientes tratados con Alimta� que tomen �cido f�lico y vitamina B12 como medida profil�ctica para reducir la toxicidad hematol�gica y GI relacionada con el tratamiento. Alimta� puede causar da�o fetal cuando se lo administra a mujeres embarazadas. Se debe recomendar a las pacientes que eviten quedar embarazadas.
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Interacciones Medicamentosas:
Alimta� se elimina principalmente sin cambios por v�a renal como resultado de la filtraci�n glomerular y la secreci�n tubular. Se deben combinar con precauci�n las combinaciones con drogas nefrot�xicas (por ej.: aminogluc�sidos, diur�ticos, compuestos de platino, ciclosporina) o que tambi�n se excretan por v�a tubular (por ej.: probenecid, penicilina) ya que pueden alterar la depuraci�n de creatinina. Los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (clearance de creatinina de 45 a 79 ml/min.) deber�n evitar el uso concomitante de Alimta� con altas dosis de AINEs. El cisplatino no afecta la farmacocin�tica del pemetrexed.
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Observaciones:
Para mayor informaci�n para prescribir, vea la monograf�a del producto.
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Presentaciones:
Alimta�, pemetrexed inyectable se presenta en frascos-ampolla (vial) de 50 ml conteniendo 500 mg de pemetrexed.
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