HIPOVER

DRUGTECH-RECALCINE

Repaglinida

Metabolismo : Hipoglicemiantes Antidiab�ticos

Composici�n: Comprimidos 0.5 mg: cada comprimido de Hipover contiene 0.5 mg de Repaglinida. Comprimidos 1 mg: cada comprimido de Hipover contiene 1 mg de Repaglinida. Comprimidos 2 mg: cada comprimido de Hipover contiene 2 mg de Repaglinida.
Acci�n Terap�utica: Hipoglucemiante oral.
Indicaciones: Su uso est� indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente [DMNID]), cuya hiperglicemia no puede ser controlada satisfactoriamente por medio de la dieta, reducci�n de peso y ejercicio. La repaglinida tambi�n est� indicada en combinaci�n con metformina en pacientes diab�ticos tipo 2 que no son controlados satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio, para disminuir la glucosa en la sangre relacionada con las comidas.
Posolog�a: V�a de administraci�n: oral. La repaglinida se debe tomar antes de las comidas principales, es decir, preprandialmente. Las dosis se administran habitualmente 15 minutos antes de las comidas, pero el tiempo puede variar desde inmediatamente antes hasta 30 minutos antes de las comidas. No existe un r�gimen de dosificaci�n fijo para el manejo de la diabetes tipo 2 con repaglinida. Este medicamento se administra preprandialmente y se ajusta la dosis individualmente para optimizar el control glic�mico. Aparte del autocontrol usual del nivel de glucosa en la sangre y/o orina ejercido por el propio paciente, el m�dico deber� controlar peri�dicamente la glucosa plasm�tica del paciente para determinar la dosis m�nima efectiva en su caso particular. Adem�s, los niveles de hemoglobina glicolisada tambi�n son �tiles para controlar la respuesta del paciente al tratamiento. El control peri�dico es necesario para detectar un efecto hipoglicemiante inadecuado a la dosis m�xima recomendada (fallo primario) y la p�rdida de un efecto hipoglicemiante adecuado despu�s de un per�odo inicial eficaz (fallo secundario). Puede resultar suficiente administrar repaglinida durante periodos cortos cuando se produce una p�rdida transitoria de control en pacientes diab�ticos tipo 2, controlados normalmente mediante dieta. Dosis habitual en adultos: la dosis deber� ser determinada por el m�dico seg�n las necesidades del paciente. Dosis inicial: Pacientes que no han sido tratados previamente con hipoglicemiantes o pacientes cuya HbA1c es <8%: la dosis inicial recomendada es de 0.5 mg de repaglinida 15 a 30 minutos antes de cada comida. Pacientes previamente tratados con hipoglicemiantes o pacientes cuya HbA1c es 8%: la dosis inicial recomendada es de 1 � 2 mg de repaglinida 15 a 30 minutos antes de cada comida. Ajuste de dosis: los ajustes de dosis deben ser determinados por la respuesta de la glucosa en la sangre, usualmente de la glucosa plasm�tica en ayunas. Los tests que determinan los niveles de glucosa post-prandiales pueden ser cl�nicamente �tiles en pacientes cuyos niveles de glucosa plasm�tica previos a las comidas son satisfactorios, pero cuyo control glic�mico total (HbA1c) es inadecuado. Debe transcurrir al menos una semana para evaluar la respuesta despu�s de cada ajuste de dosis. Sin embargo, en pacientes con disfunci�n hep�tica, es necesario aumentar el intervalo entre los ajustes de dosis. Dosis de mantenci�n: la dosis individual puede ser ajustada hasta los 4 mg, determinada por la respuesta de la glucosa plasm�tica (usualmente evaluada por la concentraci�n en ayunas). La dosis m�xima total diaria no debe exceder de 16 mg. Seguimiento del paciente: la eficacia a largo plazo debe ser monitoreada mediante mediciones de los niveles de HbA1c aproximadamente cada 3 meses. La incapacidad de seguir un r�gimen de dosificaci�n apropiado puede precipitar una hipoglicemia. Los pacientes que no cumplen con su dieta y que no siguen su r�gimen medicamentoso son m�s propensos a exhibir una respuesta insatisfactoria a la terapia, incluyendo la hipoglicemia. Si ocurre una hipoglicemia en aquellos pacientes que toman una combinaci�n de repaglinida y metformina, la dosis de repaglinida debe ser reducida. El rango de dosis recomendado es de 0,5 a 4 mg tomado con las comidas. Este medicamento puede ser dosificado preprandialmente 2, 3 � 4 veces al d�a, en respuesta a los cambios en el patr�n de alimentaci�n del paciente. Pacientes que reciben otros agentes hipoglicemiantes orales: cuando la repaglinida es usada para reemplazar la terapia con otros hipoglicemiantes orales, se puede iniciar la terapia con repaglinida al d�a siguiente de la �ltima dosis de la terapia anterior. Luego, los pacientes deben ser obsevados cuidadosamente para detectar s�ntomas de hipoglicemia debido a la potencial superposici�n de los efectos de ambos f�rmacos. Cuando el paciente es transferido desde un agente de vida media prolongada (por ej.: clorpropamida) a repaglinida, puede ser requerido un estrecho monitoreo durante una semana o m�s tiempo. Terapia de combinaci�n: si la monoterapia de repaglinida no conduce a un control glic�mico adecuado, se puede agregar a la terapia metformina o viceversa. La dosis inicial y los ajustes de dosis para la terapia de combinaci�n con repaglinida son los mismos que para la monoterapia de repaglinida. La dosis de cada f�rmaco debe ser cuidadosamente ajustada para determinar la dosis m�nima requerida para alcanzar el efecto farmacol�gico deseado. La falta de rigurosidad en los controles puede llevar a un aumento de la incidencia de los episodios hipoglic�micos. Se recomienda el monitoreo apropiado de las mediciones FPG y HbA1c para asegurar que el paciente no est� sujeto a una exposici�n excesiva de la droga o a un aumento de la probabilidad de un fallo secundario del f�rmaco.
Presentaciones: Comprimidos 0.5 mg: envases snap-on conteniendo 30 y 90 comprimidos. Comprimidos 1 mg: envases snap-on conteniendo 30 y 90 comprimidos. Comprimidos 2 mg: envases snap-on conteniendo 30 y 90 comprimidos.