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Composici�n:
Zintrepid 10/10: cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg; Simvastatina 10 mg. Zintrepid 10/20: cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg; Simvastatina 20 mg. Zintrepid 10/40: cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg; Simvastatina 40 mg.
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Indicaciones:
Hipercolesterolemia primaria: Zintrepid est� indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total, colesterol de las lipoprote�nas de baja densidad (C-LDL), apolipoprote�na B (Apo B), triglic�ridos y colesterol de las lipoprote�nas distintas de las de alta densidad (C-no-HDL) y para aumentar el colesterol de las lipoprote�nas de alta densidad (C-HDL) en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocig�tica y no familiar) o con hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemia familiar homocig�tica: Zintrepid est� indicado para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total y de C-LDL en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocig�tica como tratamiento adjunto a otros tratamientos para reducir l�pidos (por ej.: LDL-af�resis), o si no se dispone de esos otros tratamientos.
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Posolog�a:
El paciente debe estar bajo una dieta est�ndar reductora del colesterol antes de recibir Zintrepid, y debe continuar esa dieta durante el tratamiento con Zintrepid. Se debe individualizar la dosificaci�n seg�n la concentraci�n inicial de C-LDL, la meta recomendada del tratamiento y la respuesta del paciente. Zintrepid se debe tomar en 1 sola dosis diaria, en la noche, con o sin alimentos. El rango de dosificaci�n es desde 10/10 mg al d�a hasta 10/80 mg al d�a. La dosificaci�n inicial usual recomendada es de 10/20 mg al d�a. Se puede considerar iniciar el tratamiento con 10/10 mg al d�a en los pacientes que necesitan una disminuci�n menos en�rgica del C-LDL. En los que es necesario disminuir el C-LDL m�s de 55% se puede empezar con 10/40 mg al d�a. Despu�s de iniciar la administraci�n o de ajustar la dosificaci�n de Zintrepid se pueden medir las concentraciones de los l�pidos al cabo de 2 o m�s semanas, para ajustar la dosificaci�n si es necesario. Dosificaci�n en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocig�tica: la dosificaci�n de Zintrepid recomendada en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocig�tica es de 10/40 � 10/80 mg 1 vez al d�a, en la noche. En esos pacientes, Zintrepid se debe usar adjunto a otros tratamientos reductores de los l�pidos (por ej.: LDL-af�resis) o si no se dispone de esos otros tratamientos. Empleo en pacientes de edad avanzada: no es necesario hacer ning�n ajuste de la dosificaci�n en los pacientes de edad avanzada. Empleo en ni�os: no se recomienda el tratamiento con Zintrepid en ni�os. Empleo en pacientes con deterioro hep�tico: no es necesario hacer ning�n ajuste de la dosificaci�n en los pacientes con insuficiencia hep�tica leve (puntuaci�n de Child-Pugh de 5 � 6). No se recomienda el tratamiento con Zintrepid en los pacientes con insuficiencia hep�tica moderada (puntuaci�n de Child-Pugh de 7 a 9) o severa (puntuaci�n de Child-Pugh mayor de 9). Empleo en pacientes con deterioro renal: no es necesario hacer ning�n ajuste de la dosificaci�n en los pacientes con insuficiencia renal moderada. Si se considera necesario tratar con Zintrepid a pacientes con insuficiencia renal severa (depuraci�n de la creatinina � 30 ml/min.), las dosificaciones mayores de 10/10 mg/d�a se deben emplear con precauci�n, adem�s de que el tratamiento no deber� ser iniciado a menos que el paciente haya tolerado dosis de simvastatina de 5 mg o mayores. Coadministraci�n con otros medicamentos: Zintrepid se debe administrar 2 o m�s horas antes o 4 o m�s horas despu�s de administrar un secuestrador de �cidos biliares. En pacientes que est�n usando ciclosporina o danazol, la terapia con Zintrepid no deber� iniciarse a menos que el paciente haya tolerado un tratamiento con simvastatina de 5 mg o mayor. En los pacientes que est�n tomando ciclosporina, danazol o 1g o m�s de niacina al d�a, la dosificaci�n de Zintrepid no debe ser mayor de 10/10 mg/d�a. En los pacientes que est�n tomando amiodarona o verapamilo, la dosificaci�n de Zintrepid no debe ser mayor de 10/20 mg/d�a. En los pacientes que est�n tomando amiodarona o verapamilo, la dosificaci�n de Zintrepid no debe ser mayor de 10/20 mg/d�a.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. Enfermedad hep�tica activa o aumento persistente inexplicable de las transaminasas s�ricas. Embarazo y lactancia.
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Presentaciones:
Zintrepid 10/10: envase conteniendo 28 comprimidos. Zinteprid 10/20: envase conteniendo 28 comprimidos. Zintrepid 10/40: envase conteniendo 28 comprimidos.
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