 |
Composición:
Adacai® 10/10: cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg; Simvastatina 10 mg. Adacai® 10/20: cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg; Simvastatina 20 mg. Adacai® 10/40: cada comprimido contiene: Ezetimiba 10 mg; Simvastatina 40 mg.
|
|
Acción Terapéutica:
Reductor de los lípidos que inhibe selectivamente la absorción intestinal del colesterol y de esteroles vegetales con él e inhibe la síntesis endógena de colesterol.
|
|
Indicaciones:
Hipercolesterolemia primaria: Adacai® está indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total, colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos y colesterol de las lipoproteínas distintas de las de alta densidad (C-no-HDL) y para aumentar el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o con hiperlipidemia mixta. Hipercolesterolemia familiar homocigótica: Adacai® está indicado para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total y de C-LDL en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica como tratamiento adjunto a otros tratamientos para reducir lípidos (por ej.: LDL-aféresis), o si no se dispone de esos otros tratamientos.
|
|
Posología:
El paciente debe estar bajo una dieta estándar reductora del colesterol antes de recibir Adacai®, y debe continuar esa dieta durante el tratamiento con Adacai®. Se debe individualizar la dosificación según la concentración inicial de C-LDL, la meta recomendada del tratamiento y la respuesta del paciente. Adacai® se debe tomar en 1 sola dosis diaria, en la noche, con o sin alimentos. El rango de dosificación es desde 10/10 mg al día hasta 10/80 mg al día. La dosificación inicial usual recomendada es de 10/20 mg al día. Se puede considerar iniciar el tratamiento con 10/10 mg al día en los pacientes que necesitan una disminución menos enérgica del C-LDL. En los que es necesario disminuir el C-LDL más de 55% se puede empezar con 10/40 mg al día. Después de iniciar la administración o de ajustar la dosificación de Adacai® se pueden medir las concentraciones de los lípidos al cabo de 2 o más semanas, para ajustar la dosificación si es necesario. Dosificación en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica: la dosificación de Adacai® recomendada en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica es de 10/40 ó 10/80 mg 1 vez al día, en la noche. En esos pacientes Adacai® se debe usar adjunto a otros tratamientos reductores de los lípidos (por ej.: LDL-aféresis) o si no se dispone de esos otros tratamientos. Empleo en pacientes de edad avanzada: no es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes de edad avanzada. Empleo en niños: no se recomienda el tratamiento con Adacai® en niños. Empleo en pacientes con deterioro hepático: no es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh de 5 ó 6). No se recomienda el tratamiento con Adacai® en los pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) o severa (puntuación de Child-Pugh mayor de 9). Empleo en pacientes con deterioro renal: no es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes con insuficiencia renal moderada. Si se considera necesario tratar con Adacai® a pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de la creatinina £ 30 ml/min.), las dosificaciones mayores de 10/10 mg/día se deben emplear con precaución, además de que el tratamiento no deberá ser iniciado a menos que el paciente haya tolerado dosis de simvastatina de 5 mg o mayores. Coadministración con otros medicamentos: Adacai® se debe administrar 2 o más horas antes o 4 o más horas después de administrar un secuestrador de ácidos biliares. En pacientes que están usando ciclosporina o danazol, la terapia con Adacai® no deberá iniciarse a menos que el paciente haya tolerado un tratamiento con simvastatina de 5 mg o mayor. En los pacientes que estén tomando ciclosporina, danazol o 1 g o más de niacina al día, la dosificación de Adacai® no debe ser mayor de 10/10 mg/día. En los pacientes que estén tomando amiodarona o verapamilo, la dosificación de Adacai® no debe ser mayor de 10/20 mg/día.
|
|
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto. Enfermedad hepática activa o aumento persistente inexplicable de las transaminasas séricas. Embarazo y lactancia.
|
|
Presentaciones:
Adacai® 10/10: envase conteniendo 28 comprimidos. Adacai® 10/20: envase conteniendo 28 comprimidos. Adacai® 10/40: envase conteniendo 28 comprimidos.
|
|
