CRINONE Gel Vaginal

MERCK SERONO

Progesterona

Hormonoter�picos : Progestagenoterapia

Composici�n: Cada aplicador vaginal contiene: Progesterona 90 mg. Excipientes c.s.
Acci�n Terap�utica: Progestagenoterapia de uso t�pico.
Indicaciones: Crinone est� indicado: 1. Como tratamiento coadyuvante de la terap�utica de reposici�n estrog�nica. 2. Para el tratamiento de los siguientes trastornos asociados con un posible desequilibrio hormonal: Espasmos uterinos y contractibilidad anormal/dolorosa asociados con el s�ndrome premenstrual. Hemorragias uterinas disfuncionales ante la ausencia de una patolog�a org�nica. Amenorrea secundaria en las mujeres tratadas con estr�genos. 3. Infertilidad secundaria a una fase l�tea inadecuada.
Posolog�a: Se debe adaptar el tratamiento intravaginal con Crinone a la indicaci�n espec�fica y la respuesta terap�utica de cada paciente. La menor dosis efectiva debe ser administrada. La administraci�n vaginal del medicamento para inducir una transformaci�n secretoria endometrial est� indicada s�lo en aquellos casos en que el endometrio ha sido adecuadamente estimulado con estr�genos end�genos o ex�genos. En estos casos, por lo general se produce una hemorragia por deprivaci�n dentro de los 3 a 7 d�as despu�s de la interrupci�n del tratamiento con Crinone salvo que la paciente haya quedado embarazada. Crinone se aplica por v�a intravaginal usando el aplicador provisto. Rango posol�gico habitual: El esquema posol�gico supone que el intervalo entre los ciclos menstruales o de tratamiento con estr�genos es de 28 d�as y el d�a 1 es el primer d�a de las hemorragias o del tratamiento estrog�nico c�clico. Tratamiento coadyuvante de la terapia de reposici�n estrog�nica: Una aplicaci�n de Crinone 45 mg/Dosis o de Crinone 90 mg/Dosis cada 2 d�as durante los �ltimos 12 d�as (6 aplicaciones) de cada ciclo de 28 d�as de tratamiento con estr�genos. Trastornos asociados con un posible desequilibrio hormonal: Una aplicaci�n vaginal de Crinone 90 mg/Dosis, d�a por medio, preferentemente por la ma�ana, hasta un total de 6 dosis en una mujer que se haya administrado estr�genos. Infertilidad secundaria a una fase l�tea inadecuada: Se debe administrar la menor dosis posible. Administrar un aplicador de Crinone Gel vaginal 45 mg/Dosis cada 2 d�as, comenzando despu�s de la ovulaci�n documentada o arbitrariamente el d�a 18-21 del ciclo. Se puede aumentar la dosis a un aplicador de Crinone 90 mg/Dosis, por d�a seg�n sea necesario.
Efectos Colaterales: En general Crinone es bien tolerado. En estudios cl�nicos llevados a cabo, se registraron los siguientes eventos adversos durante el tratamiento con Crinone: El cuerpo en su totalidad: dolor de espalda, articular o abdominal, plenitud de las mamas o sensibilidad al tacto, rubores calientes, secreci�n de leche. Sistema gastrointestinal: constipaci�n, diarrea, flatulencia, dolor g�strico, n�useas, v�mitos. Sistema genitourinario: disminuci�n de la libido, dismenorrea, dispareunia, aumento de la micci�n, leucorrea, nicturia, picaz�n o irritaci�n vaginal, hemorragias vaginales. Sistema nervioso: mareos, depresi�n, cefaleas, irritabilidad, mareos, somnolencia. Se desconoce la relaci�n existente entre los eventos mencionados y el tratamiento con Crinone.
Contraindicaciones: En casos de: 1. C�ncer de mama o de los �rganos genitales conocido o presunto. 2. Estar embarazada excepto durante los 3 primeros meses en un tratamiento de reproducci�n asistida. 3. Aborto inevitable. 4. Hemorragias uterinas sin diagn�stico. 5. Tromboflebitis activa, antecedentes de tromboflebitis asociada al uso de hormonas, trastornos tromboemb�licos. 6. Disfunci�n o enfermedad hep�tica. 7. Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la preparaci�n de Crinone. 8. Porfiria.
Presentaciones: Envases conteniendo 6 y 15 aplicadores sellados especialmente para ser introducidos profundamente en la vagina.