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Composici�n:
Cada vial de uso �nico contiene: Etanercept (ingrediente activo) 25 mg. Cada jeringa prellenada contiene: Agua Est�ril para Inyecci�n 1 ml.
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Acci�n Terap�utica:
Antirreum�tico. Agente inmunosupresor selectivo.
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Indicaciones:
Enbrel se indica para la reducci�n de los signos y s�ntomas y retardo del da�o estructural en pacientes con artritis reumatoidea moderada a severamente activa en pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a una o m�s drogas antirreum�ticas que modifican la enfermedad (DMARDs). Enbrel se indica para la reducci�n de los signos y s�ntomas de la artritis reumatoidea juvenil de curso poliarticular moderada a severamente activa en pacientes que han tenido una inadecuada respuesta a uno o m�s DMARDs. Enbrel est� indicado para la reducci�n de los signos y los s�ntomas de la artritis activa en pacientes con artritis psori�tica. Enbrel se puede usar en combinaci�n con metotrexato en pacientes que no responden adecuadamente al metotrexato solo. Tratamiento de la espondilitis anquilosante activa en adultos.
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Posolog�a:
El tratamiento con Enbrel debe ser iniciado y supervisado por un m�dico especialista experimentado en el diagn�stico y tratamiento de la artritis reumatoide, artritis psori�tica y espondilitis anquilosante. Adultos (18-64 a�os): 25 mg de Enbrel reconstituidos en 1 ml de agua para inyecci�n, administrado 2 veces a la semana como inyecci�n subcut�nea, (separadas 72-96 horas) es la dosis recomendada para una respuesta terap�utica �ptima. En artritis reumatoide, una dosis de 25 mg administrada 1 vez a la semana ofrece una respuesta m�s lenta y puede ser menos efectiva. En artritis psori�tica y espondilitis anquilosante no se han estudiado otras dosis diferentes a 25 mg administrados 2 veces por semana. El metotrexato, glucocorticoides, salicilatos, drogas anti-inflamatorias no-esteroidales (NSAIDs) o analg�sicos se pueden continuar durante el tratamiento con Enbrel. Uso pedi�trico: la dosis recomendada de Enbrel para pacientes pedi�tricos de 4 a 17 a�os de edad con JRA activa de curso poliarticular es 0.4 mg/kg (hasta un m�ximo de 25 mg por dosis) dados 2 veces a la semana como inyecciones subcut�neas separadas 72-96 horas. Los glucocorticoides, drogas anti-inflamatorias no-esteroidales (NSAIDs) o analg�sicos se pueden continuar durante el tratamiento con Enbrel. El uso concurrente con metotrexato y dosis mayores de Enbrel no se han estudiado. Enbrel no ha sido estudiado en ni�os menores de 4 a�os de edad. Uso en pacientes geri�tricos: no se requiere ajuste de dosis. Uso en pacientes con da�o renal: no se requiere ajuste de dosis. Uso en pacientes con da�o hep�tico: no se requiere ajuste de dosis. Administraci�n: administrar Enbrel como inyecci�n subcut�nea en el muslo, abdomen o zona superior del brazo. Alternar los sitios de inyecci�n. Aplicar cada nueva inyecci�n al menos a 3 cm de un sitio de inyecci�n previo. No inyectar en �reas donde la piel est� sensible, endurecida o con hematomas. Pacientes o enfermeras que administrar�n Enbrel deben ser instruidas en el mezclado del polvo con el solvente y en las t�cnicas de inyecci�n. La primera inyecci�n deber�a ser aplicada bajo la supervisi�n de un profesional de la salud calificado si Enbrel ser� administrado por el mismo paciente o un familiar.
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Contraindicaciones:
Enbrel est� contraindicado en pacientes con una hipersensibilidad conocida a la droga o a alguno de sus componentes. Enbrel est� contraindicado en pacientes con sepsis o riesgo de sepsis. El tratamiento con Enbrel no deber�a iniciarse en pacientes con infecciones activas serias, incluyendo infecciones cr�nicas o localizadas. No se ha establecido el uso seguro de Enbrel durante el embarazo. Usarlo durante el embarazo, s�lo si es estrictamente necesario.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 4 bandejas, cada una con 1 frasco-ampolla, 1 jeringa prellenada con diluyente, 2 agujas y 2 sobres con gasa embebida en alcohol isoprop�lico 70%.
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