NEXIUM® Polvo para solución inyectable/infusión

ASTRA ZENECA

Esomeprazol

Aparato Digestivo : Antiulcerosos

Composición: Cada frasco contiene: Esomeprazol Sódico 42.5 mg, equivalente a 40 mg de Esomeprazol.
Acción Terapéutica: Inhibidor de la bomba de protones.
Indicaciones: Nexium® está indicado para la enfermedad por reflujo gastroesofágico en pacientes con esofagitis y/o síntomas severos de reflujo, como una alternativa al tratamiento oral cuando no conviene ingerir medicamentos.
Posología: Los pacientes que no pueden ingerir medicamentos pueden ser tratados con 20-40 mg 1 vez al día por vía parenteral. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben recibir 40 mg 1 vez al día. Para el tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo, la dosis recomendada es de 20 mg 1 vez al día. El tratamiento I.V. debe ser normalmente de corta duración, cambiando a la vía oral lo antes posible. Forma de administración: Inyección: Dosis de 40 mg: la solución reconstituida debe administrarse por inyección I.V. durante un período mínimo de 3 minutos. Dosis de 20 mg: la mitad de la solución reconstituida debe administrarse por inyección I.V. durante un período de aproximadamente 3 minutos, desechando el resto de la solución. Infusión: Dosis de 40 mg: la solución reconstituida debe administrarse por infusión I.V. durante un período de 10 a 30 minutos. Dosis de 20 mg: la mitad de la solución reconstituida debe administrarse por infusión I.V. durante un período de 10 a 30 minutos, desechando el resto de la solución. Niños: Nexium® no debe administrarse en niños, ya que se carece de información en este grupo de pacientes. Disfunción renal: no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunción renal. Dado que la experiencia es limitada en los pacientes con insuficiencia renal severa, tales pacientes deben tratarse con precaución. Disfunción hepática: no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con disfunción hepática leve a moderada. En los pacientes con insuficiencia hepática severa, no debe administrarse una dosis diaria de Nexium® superior a 20 mg. Pacientes de edad avanzada: no es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada. Instrucciones de uso y manipulación: Inyección: la solución inyectable se prepara añadiendo 5 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración I.V. al frasco que contiene el esomeprazol. La solución inyectable reconstituida es límpida e incolora o de un color amarillo muy claro. En vista de que la degradación de la solución reconstituida depende en gran medida del pH, el producto debe reconstituirse únicamente con el volumen especificado de solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración I.V. La solución reconstituida no debe mezclarse ni administrarse conjuntamente con algún otro medicamento en el mismo equipo de infusión. La solución reconstituida debe examinarse visualmente antes de administrarla para comprobar la ausencia de partículas sólidas o decoloración. La solución no debe emplearse si no es límpida. La solución reconstituida debe utilizarse en un plazo de 12 horas. No conservar a más de 25°C. La solución reconstituida debe administrarse por inyección I.V. durante un período mínimo de 3 minutos. Para una dosis de 20 mg, administrar la mitad del volumen, desechando el resto de la solución. Infusión: la solución para infusión se prepara disolviendo el contenido de 1 frasco con esomeprazol en hasta 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración I.V. La solución para infusión reconstituida es límpida e incolora o de un color amarillo muy claro. En vista de que la degradación de la solución reconstituida depende en gran medida del pH, el producto debe reconstituirse únicamente con el volumen especificado de solución de cloruro de sodio al 0.9% para administración I.V. La solución reconstituida no debe mezclarse ni administrarse conjuntamente con algún otro medicamento en el mismo equipo de infusión. La solución reconstituida debe administrarse separadamente de otros medicamentos. La solución reconstituida debe examinarse visualmente antes de administrarla para comprobar la ausencia de partículas sólidas o decoloración. La solución no debe emplearse si no es límpida. La solución reconstituida debe utilizarse en un plazo de 12 horas. No conservar a más de 25°C. La solución reconstituida debe administrarse por infusión I.V. durante un período de 10 a 30 minutos. Para una dosis de 20 mg, administrar la mitad del volumen, desechando el resto de la solución.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 frasco vial.