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Composici�n:
Cada comprimido recubierto contiene: Zopiclona 7.5 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Inductor del sue�o.
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Indicaciones:
La zopiclona se administra por v�a oral. Zopiclona est� indicada en el tratamiento del insomnio.
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Posolog�a:
1 comprimido en el momento de acostarse es la dosis �ptima para la mayor�a de los imsomn�acos, insomnios cr�nicos. La dosis de � comprimido en el momento de acostarse, puede ser individualmente suficiente en determinados pacientes de edad.
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Efectos Colaterales:
En relaci�n con la dosis y la sensibilidad individual del paciente, puede observarse algunas veces sabor amargo, sequedad bucal, cefalea, astenia, temblor, somnolencia, sensaciones vertiginosas y excepcionalmente irritabilidad y trastornos amn�sicos. En la eventualidad de un s�ndrome de abstinencia, su duraci�n ser�a breve, teniendo en cuenta la corta semivida de zopiclona. Disminuci�n de los niveles de tiroxina, perturbaciones de la marcha, en especial en pacientes ancianos.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo. Zopiclona est� contraindicado en insuficiencia respiratoria grave.
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Advertencias:
En conformidad con el estado actual del conocimiento respecto de este f�rmaco, no se recomienda su empleo en ni�os menores de 15 a�os. Como todos los hipn�ticos, su empleo no debe ser prolongado. La suspensi�n del tratamiento debe efectuarse de manera gradual.
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Precauciones:
Embarazo: a pesar de no haber puesto de relieve ning�n efecto terat�geno ni embriot�xico en 3 especies animales, se observa la prudencia de no administrar en general un medicamento durante el per�odo de embarazo, a menos que �ste resulte indispensable. Lactancia: a pesar del poco paso de zopiclona a la leche materna (1.4% de la dosis ingerida por la madre en 24 horas, ajustada por peso), la utilizaci�n del producto durante la lactancia no es aconsejable. Miastenia: la administraci�n del producto debe hacerse bajo vigilancia especial. Insuficiencia respiratoria: en caso de insuficiencia respiratoria moderada, es prudente reducir la dosis, aunque en 3 estudios controlados no ha sido puesta de relieve ninguna modificaci�n de los par�metros respiratorios. La duraci�n del tratamiento no debe prolongarse por m�s de 8 semanas. Se puede producir s�ndrome de abstinencia si se interrumpe el tratamiento en forma brusca. Insuficiencia hep�tica y renal: en caso de insuficiencia hep�tica grave (alb�mina s�rica inferior a 30 g/l o presencia de importante edema), la eliminaci�n de zopiclona puede resultar considerablemente perturbada y, en tal caso, se aconseja adaptar la posolog�a. En caso de insuficiencia renal, no est� justificado disminuir la posolog�a. Interacci�n con el alcohol: no se han comprobado importantes interacciones o potenciaciones con el alcohol. Sin embargo, como con los dem�s productos pertenecientes a esta clase terap�utica, la toma simult�nea de alcohol no es recomendable. Se llama la atenci�n, principalmente a los conductores de veh�culos y a los que utilizan m�quinas, sobre los eventuales efectos residuales del producto al despertar.
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Interacciones Medicamentosas:
Zopiclona presenta sinergia aditiva con los depresores neuromusculares, curarizantes y miorrelajantes. Tambi�n con los otros medicamentos depresores del sistema nervioso central, particularmente con los neurol�pticos.
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Sobredosificaci�n:
En caso de sobredosificaci�n la sintomatolog�a es: sue�o muy profundo, incluso comatoso, seg�n la cantidad ingerida. Tratamiento sintom�tico en medio especializado.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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