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Composici�n:
Cada comprimido recubierto de color amarillo contiene: Drospirenona 3.000 mg; Etinilestradiol 0.030 mg. Excipientes: Almid�n de Ma�z, Lactosa Monohidrato, Almid�n Pregelatinizado, Polivinilpirrolidona, Estearato de Magnesio, Croscarmelosa S�dica, Oxido de Hierro Amarillo, Metanol, Diclorometano, Opadry YS-1-7006, Agua Purificada. Cada comprimido recubierto de color rojo contiene: Excipientes: Almid�n de Ma�z, Edetato C�lcico Dis�dico, Povidona, Lactosa Monohidrato, Color Rojo FD&C N� 40, Estearato de Magnesio, Alcohol Et�lico, Opadry YS-1-7006, Opadry YS-1-15506, Agua Purificada.
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Acci�n Terap�utica:
Anticonceptivo.
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Indicaciones:
Prevenci�n del embarazo.
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Posolog�a:
El m�dico debe indicar la posolog�a y el tiempo de tratamiento apropiados a cada caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: para lograr la mayor eficacia anticonceptiva, Dahlia debe ser tomada siguiendo exactamente estas instrucciones a intervalos no mayores de 24 horas. Dahlia se administra tomando 1 comprimido por d�a preferentemente en la noche, continuadamente durante 28 d�as (1 comprimido amarillo los primeros 21 d�as y 1 comprimido rojo los 7 d�as restantes) sin descanso entre 2 envases. Iniciar el tratamiento con el comprimido amarillo ubicado en el espacio marcado en el N� 1 (el primer comprimido amarillo se debe tomar el primer d�a de la menstruaci�n correspondiente al primer sangrado) continuar las tomas de 1 comprimido amarillo por d�a, siguiendo el orden num�rico, de tal forma que los �ltimos comprimidos del ciclo siempre sean los 7 comprimidos rojos. La menstruaci�n ocurrir� durante la ingesta de los 7 comprimidos rojos. Si se desea continuar el tratamiento, al d�a siguiente de la toma del �ltimo comprimido rojo iniciar un nuevo envase con la toma del primer comprimido amarillo. Es muy importante respetar el orden, tomando siempre en primer lugar los comprimidos amarillos y reci�n una vez finalizados �stos, tomar los comprimidos rojos. Con el esquema propuesto se tomar� todos los d�as sin descanso, 1 comprimido por el tiempo que se desee mantener la anticoncepci�n. Si se inicia el tratamiento con Dahlia cambiando de otro anticonceptivo oral se debe tomar el primer comprimido amarillo luego de un per�odo de descanso de 7 d�as si el anticonceptivo oral anterior era de 21 comprimidos. Con un descanso de 6 si el envase era de 22 comprimidos y sin intervalos si el envase anterior era de 28 comprimidos. En caso de ausencia de menstruaci�n durante los 6 � 7 d�as luego de finalizado el envase del anticonceptivo anterior, consultar al m�dico a efectos de controlar la ausencia de embarazo, antes de comenzar el tratamiento con Dahlia. Olvido de la toma: el olvido en la toma de 1 comprimido expone al riesgo de embarazo. Si el olvido en la toma se constata antes de las 12 horas siguientes a la hora habitual de la toma, tomar inmediatamente el comprimido olvidado y continuar el tratamiento normalmente tomando el comprimido siguiente ese d�a a la hora habitual. Si el olvido es constatado m�s de 12 horas despu�s de la hora habitual de la toma, existe riesgo de embarazo. En ese caso tomar inmediatamente el �ltimo comprimido olvidado y continuar el tratamiento hasta el final del envase. Utilizar al mismo tiempo un m�todo de anticoncepci�n no hormonal (de barrera: por ej.: preservativo), hasta el inicio de un nuevo envase, incluyendo el tiempo en el que se podr�a presentar sangrado menstrual. Si no se produce hemorragia menstrual durante la toma de los comprimidos rojos la posibilidad de embarazo debe ser descartada sobre todo si uno o m�s comprimidos no fueron ingeridos por la paciente. En este caso se debe consultar al m�dico para descartar la presencia de embarazo.
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Efectos Colaterales:
Raramente pueden presentarse cefaleas, gastralgias, n�useas, tensi�n mamaria, estados depresivos o variaciones en el peso corporal. En pacientes susceptibles, los tratamientos prolongados pueden provocar la aparici�n de pigmentaciones faciales, que pueden aumentar con la exposici�n al sol.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad (alergia) a alguno de los componentes. Dahlia no debe administrarse en presencia de embarazo, enfermedad de h�gado, diabetes, enfermedades arteriales o venosas. Est� contraindicado en presencia de c�ncer de mama, conocido o sospechado o de alguna otra neoplasia estr�geno-dependiente. Dahlia est� contraindicada en pacientes con insuficiencia renal, hep�tica o adrenal.
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Advertencias:
La aparici�n de v�mitos o de diarrea puede reducir la eficacia anticonceptiva de Dahlia por lo que se aconseja utilizar otro m�todo anticonceptivo no hormonal (de barrera: por ej.: preservativo) complementario. Las mujeres que usan anticonceptivos orales deben ser aconsejadas a abandonar el h�bito del cigarrillo por el aumento de efectos cardiovasculares. El uso de anticonceptivos orales se asocia a un aumento de ciertas enfermedades como infarto al miocardio, accidente cerebrovascular, tromboembolismo, trombosis venosa profunda, neoplasias hep�ticas, enfermedades de la ves�cula biliar e hipertensi�n. En pacientes con hipertensi�n, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, fumadoras, diab�ticas, obesas y mujeres mayores de 35 a�os, sobre todo si tienen alg�n factor de riesgo cardiovascular, ser�a aconsejable no utilizar estos preparados, debido a que el riesgo de eventos serios (cardiovasculares) estar�a aumentado en forma importante. En las pacientes que reciben tratamiento con medicamentos que pueden aumentar el potasio s�rico (IECAs, antagonistas de angiotensina II, diur�ticos ahorradores de potasio, heparina, antagonistas de aldosterona y AINEs) deben ser chequeados los niveles de potasio s�rico durante el primer ciclo de tratamiento. Se aconseja consultar al m�dico si recientemente tuvo un parto, aborto o dej� de amamantar o si padece alguna enfermedad. El uso de anticonceptivos orales se asocia a una disminuci�n en la producci�n de la leche materna si son administrados inmediatamente despu�s del parto. El tratamiento se interrumpir� ante la aparici�n de jaquecas o dolores de cabeza intensos y/o desconocidos hasta entonces, dolores y edemas desacostumbrados en los miembros inferiores, tos o dificultad respiratoria, consultando al m�dico a la brevedad.
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Precauciones:
Las pacientes con trastornos del metabolismo lip�dico, hipercolesterolemias e hipertrigliceridemias deben ser evaluadas peri�dicamente en caso que opten por ser tratadas con anticonceptivos orales. Los progest�genos pueden elevar los niveles de LDL y hacer m�s dif�cil el control de la hipercolesterolemia. Si la paciente desarrolla ictericia la medicaci�n debe ser suspendida y la paciente estudiada para descubrir la causa del s�ntoma. Si las pacientes desarrollan s�ntomas de depresi�n mientras est�n tomando anticonceptivos orales, la medicaci�n debe ser suspendida y un m�todo alternativo de anticoncepci�n debe ser utilizado a fin de determinar si la depresi�n est� relacionada con la medicaci�n. Las pacientes que utilizan lentes de contacto y desarrollan cambios visuales mientras est�n tomando medicaci�n anticonceptiva o intolerancia a los lentes de contacto, deben ser evaluadas por un oftalm�logo.
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Interacciones Medicamentosas:
Las drogas que funcionan como inhibidores competitivos de la sulfataci�n en el tracto gastrointestinal, como el �cido asc�rbico, pueden aumentar la biodisponibilidad del etinilestradiol. El uso simult�neo con inductores enzim�ticos (rifampicina, barbit�ricos, fenilbutazona, fenito�na, griseofulvina), antibi�ticos (como ampicilina) pueden disminuir la eficacia de Dahlia. Existe un riesgo potencial de aumento de potasio s�rico en mujeres que toman conjuntamente Drospirenona y drogas que aumentan la concentraci�n de potasio en el suero (IECAs, antagonistas de la angiotenina II, diur�ticos ahorradores de potasio, heparina, antagonistas de la aldosterona, AINEs). El uso de anticonceptivos orales puede afectar la eficacia en los siguientes medicamentos: ciclosporina, teofilina, diazepam, y probablemente otras benzodiazepinas, antidepresivos tric�clicos.
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Presentaciones:
Envase calendario conteniendo 21 comprimidos amarillos y 7 comprimidos rojos.
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