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Composici�n:
Cada vial contiene: Enfuvirtida 108 mg, polvo est�ril liofilizado blanquecino. Fuzeon se presenta en viales monodosis, para la administraci�n subcut�nea tras diluci�n con agua esterilizada para inyectables proporcionada en un vial aparte. Tras la reconstituci�n con 1.1 ml de agua esterilizada, la soluci�n contiene 90 mg/ml de enfuvirtida.
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Acci�n Terap�utica:
Antiv�rico. AntiVIH.
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Indicaciones:
Fuzeon (enfuvirtida) en asociaci�n con otros antirretrov�ricos est� indicado para el tratamiento de la infecci�n por el VIH-1. Fuzeon en combinaci�n con otros antirretrovirales est� indicado en el tratamiento de la infecci�n por VIH-1 en pacientes que a pesar de la terapia antirretroviral en curso evidencian replicaci�n del VIH-1, o presentan resistencia o intolerancia documentada al menos a un agente de las siguientes clases de antirretrovirales: inhibidores de transcriptasa inversa tipo nucle�sido; inhibidores de transcriptasa inversa tipo no nucle�sido; o inhibidores de proteasa.
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Posolog�a:
Fuzeon no contiene conservantes; se presenta en la forma de polvo liofilizado, el cual ha de reconstituirse con agua esterilizada e inyectarse por v�a subcut�nea. Si la soluci�n de Fuzeon no puede inyectarse inmediatamente, se debe mantener en el refrigerador a 2-8 �C y utilizar dentro de las 24 horas. Antes de inyectarse, la soluci�n refrigerada se debe llevar a la temperatura ambiente (manteni�ndola en la cavidad de la mano unos 5 minutos) y examinar visualmente para verificar que el contenido est� disuelto por completo y exento de part�culas. Dosis habitual: Adultos: la dosis recomendada de Fuzeon es de 90 mg 2 veces al d�a, en inyecci�n subcut�nea en el brazo, la cara anterior del muslo o el abdomen. El lugar de la inyecci�n debe ser diferente al de la inyecci�n precedente y no presentar reacciones locales en la zona de administraci�n. Pautas posol�gicas especiales: Ni�os: Para ni�os y adolescentes de 6 a 16 a�os de edad, la dosis recomendada se sit�a entre 2 mg/kg 2 veces al d�a y un m�ximo de 90 mg 2 veces al d�a, administrada en inyecci�n subcut�nea en el brazo, la cara anterior del muslo o el abdomen (ver la siguiente tabla). El lugar de la inyecci�n debe ser diferente al de la inyecci�n precedente y no presentar reacciones locales en la zona de administraci�n.
Ver Tabla
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Conservaci�n:
El polvo liofilizado puede ser almacenado hasta 24 meses a no m�s de 25� C. Una vez reconstituido, la soluci�n es estable hasta 24 horas, entre 2� C y 8� C.
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Presentaciones:
Envase completo para el paciente que contiene: 60 viales de polvo para soluci�n inyectable, 60 viales de disolvente con 1.1 ml agua est�ril, 60 jeringas de 3 ml, 60 jeringas de 1 ml, 180 toallitas empapadas en alcohol.
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