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Composici�n:
Cada 100 g de suspensi�n contiene: Fluticasona Propionato 50 mg; Veh�culo Acuoso c.s. Cada dosis proporciona 50 mcg de Propionato de Fluticasona.
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Acci�n Terap�utica:
La fluticasona es un agonista potente de los receptores de glucocorticoides humanos, con una afinidad que es 2 y 3 veces mayor que la de beclometasona y budesonida, respectivamente; es un glucocorticoide flluorado, con propiedades antiinflamatorias y antial�rgicas. Ambas acciones est�n ligadas a la capacidad de los glucocorticoides de reducir la s�ntesis y liberaci�n de mediadores de la inflamaci�n y de la alergia, tales como histamina, prostaglandinas, citokinas y leucotrienos, sustancias responsables de desencadenar y mantener los s�ntomas nasales (estornudos, picor, rinorrea y obstrucci�n nasal). Los glucocorticoides inhiben la fase inicial de la reacci�n al�rgica mediada por la IgE y los mastocitos, as� como la emigraci�n de las c�lulas de la inflamaci�n (linfocitos, eosin�filos, neutr�filos, macr�fagos) a la mucosa nasal.
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Indicaciones:
Profilaxis y manejo de los s�ntomas nasales de la rinitis al�rgica estacional y perenne. Tratamiento de rinitis perenne no al�rgica.
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Posolog�a:
Adultos y ni�os mayores de 12 a�os: 100 mcg (2 nebulizaciones) en cada fosa nasal 1 vez al d�a, preferentemente por la ma�ana, incrementando en caso necesario a 100 mcg en cada fosa nasal cada 12 horas, con un m�ximo de 8 nebulizaciones/d�a (400 mcg/d�a). Una vez obtenidos los resultados deseados, se debe intentar reducir lentamente las dosis, para llegar, en lo posible, a una dosis de mantenci�n de 100 mcg (1 nebulizaci�n en cada fosa nasal) al d�a. Ni�os de 4 a 11 a�os: 50 mcg (1 nebulizaci�n) en cada fosa nasal, 1 vez al d�a; esta dosis se puede incrementar en caso necesario, hasta 50 mcg en cada fosa nasal cada 12 horas. Dar como m�ximo 4 nebulizaciones en el d�a. No se recomienda su uso en menores de 4 a�os. El efecto m�ximo se logra despu�s de 3-4 d�as de tratamiento.
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Efectos Colaterales:
Los efectos adversos de este medicamento son, en general, leves y transitorios. Las alteraciones m�s frecuentes son: Otorrinolaringol�gicas: irritaci�n nasal, estornudos; lo que puede estar relacionado con el medicamento y/o con el veh�culo de la preparaci�n. Ocasionalmente, congesti�n nasal, epistaxis. Rara vez, candidiasis en nariz y faringe. Excepcionalmente, despu�s de varios meses de tratamientos, ulceraci�n de la mucosa nasal y perforaci�n nasal. Se han comunicados casos de alteraci�n del gusto y el olfato. Al�rgicas/dermatol�gicas: rara vez, urticaria, angioedema, erupci�n cut�nea, herpes simple. Neurol�gicas: cefalea. Oculares: irritaci�n ocular, visi�n borrosa. Rara vez, tras el uso prolongado, incremento de la presi�n intraocular, catarata y glaucoma. Respiratorias: broncoespasmo, faringitis, tos, disnea y ronquera. Digestivas: dispepsia, sequedad de boca, n�useas. Si se exceden las dosis aconsejadas durante per�odos prolongados o en individuos especialmente predispuestos pueden aparecer s�ntomas de hipercorticismo. El tratamiento debe ser suspendido en caso de irritaci�n nasofar�ngea persistente.
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Contraindicaciones:
No usar este producto en los casos siguientes: alergia al producto. Presencia de infecciones no tratadas, localizadas en la mucosa nasal. Ni�os menores de 4 a�os.
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Precauciones:
Extremar las precauciones en presencia de tuberculosis pulmonar, o de infecciones respiratorias f�ngicas, bacterianas o virales. En tratamientos prolongados debe inspeccionarse la mucosa nasal al menos 1 vez al a�o. Los efectos m�ximos se obtienen despu�s de varios d�as de tratamiento. En caso de inflamaci�n excesiva de la mucosa nasal, se recomienda el uso conjunto de vasoconstrictores para facilitar el ingreso del corticosteroide a la zona inflamada. Embarazo: no se han realizado estudios bien controlados con fluticasona intranasal en embarazadas. En animales, la administraci�n oral de dosis de 100-300 mcg/kg, no registr� niveles significativos en el plasma fetal ni efectos adversos en el feto. La administraci�n t�pica-nasal a las dosis recomendadas de estos corticoides no parece producir niveles sist�micos significativos. Durante el embarazo hay un aumento natural en la producci�n de corticosteroides end�genos, por lo que las embarazadas requerir�n una dosis ex�gena menor de corticosteroides y muchas ni siquiera necesitar�n tratamiento con corticosteroides durante el embarazo. Se deben evaluar los riesgos y beneficios de su uso. No se sabe si la fluticasona es excretada en la leche; usar con cuidado en mujeres que est�n amamantando. Se aconsejan revisiones m�dicas peri�dicas durante tratamientos prolongados (varios meses) para evaluar la eficacia del tratamiento y/o diagnosticar cualquier cambio en las fosas nasales (infecci�n, atrofia de la mucosa nasal, perforaci�n, hemorragia nasal, etc.). El efecto terap�utico no es inmediato. Generalmente el efecto m�ximo aparece a los pocos d�as de tratamiento ininterrumpido. Su efectividad es mayor con el uso regular. No exceder la dosis recomendada. Limpiar la nariz antes de la administraci�n. Eventualmente, en presencia de obstrucci�n nasal puede utilizarse un descongestionante para facilitar la penetraci�n, advirtiendo que los descongestionantes adren�rgicos aplicados durante m�s de 3-5 d�as pueden ocasionar congesti�n de rebote. Los pacientes con hemorragias nasales frecuentes deber�n comunicarlo al facultativo.
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Interacciones Medicamentosas:
Ketoconazol y otros inhibidores del sistema citocromo P-450 pueden inhibir el metabolismo de la fluticasona; el uso conjunto con prednisona y otros glucocorticoides sist�micos puede tener un efecto aditivo en la frenaci�n del eje hipot�lamo-hip�fisis-adrenal.
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Presentaciones:
Envases conteniendo nebulizador nasal con 60 y 120 dosis.
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