 |
Composici�n:
Cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Interfer�n Alfa-2 Humano Recombinante (rIFN-alfa-2) 1.000.000, 3.000.000, 5.000.000 � 10.000.000 U.I. Diluyente: Agua Est�ril para inyectables. Excipientes: Glicina; Alb�mina Humana; Fosfato Monob�sico de Sodio Anhidro; Fosfato Dib�sico de Sodio Dodecahidratado. Nota: cada frasco-ampolla de interfer�n, en cualquiera de sus dosis, aporta 0.85 mg de sodio.
|
|
Acci�n Terap�utica:
Inmunomodulador-antiproliferativo antiviral.
|
|
Indicaciones:
Virolog�a: Entidades cl�nicas de etiolog�a viral: verrugas vulgares; verrugas genitales o condilomas-acuminado, espiculado-localizados en el pene, regi�n perineal, ano, recto, vulva, vagina, cuello uterino; displasias de cuello uterino asociadas al virus del papiloma humano; papilomatosis del tracto respiratorio; epidermodisplasia verruciforme; papiloma de vejiga. Hepatitis: hepatitis cr�nica activa por el virus de la hepatitis B, no A no B y part�cula Delta. El interfer�n alfa induce la inhibici�n de la replicaci�n del virus de la hepatitis B por per�odos prolongados a nivel de los hepatocitos. Adem�s provoca un descenso sostenido de las transaminasas oxaloac�ticas y pir�vica en los pacientes con hepatitis cr�nica. Infecciones virales en pacientes inmunocomprometidos por: s�ndromes de inmunodeficiencia cong�nita; s�ndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); asociaci�n al virus de la inmunodeficiencia (HIV); quimioterapia en la terap�utica de enfermedades neopl�sicas; quimioterapia o corticoides en pacientes con trasplante renal u otros injertos. Oncolog�a: melanoma maligno; sarcoma de Kaposi asociado a SIDA; c�ncer renal; tumor carcinoide; carcinoma in situ de cuello uterino asociado a HPV. Oncohematolog�a: tricoleucemia; linfoma no Hodgkin; linfomas cut�neos a c�lulas T; mieloma m�ltiple; leucemia granuloc�tica cr�nica.
|
|
Posolog�a:
V�a de administraci�n I.V., I.M. o subcut�nea. La dosis deber� adaptarse teniendo en cuenta los s�ntomas de la enfermedad, los efectos mielosupresores y otras anormalidades cl�nicas o de laboratorio, causadas por el producto u otros f�rmacos usados simult�neamente, asimismo los efectos causados por radioterapia y quimioterapia que pueden haber menoscabado la capacidad de reserva de la m�dula �sea. Los pacientes con recuentos plaquetarios inferiores a 50.000/mm3 no deben recibir Interfer�n alfa 2b humano recombinante por v�a I.M., sino por v�a subcut�nea. Si durante el tratamiento con interfer�n en cualquier indicaci�n, se desarrollan reacciones adversas deber� modificarse la dosis (50% de reducci�n) o suspenderse temporalmente la terapia hasta que las mismas desaparezcan. Si se desarrollara intolerancia persistente o recurrente despu�s de un ajuste adecuado de la posolog�a, o la enfermedad progresara, el tratamiento con interfer�n deber� suspenderse. Algunas dosis y pautas de dosificaci�n recomendadas son las siguientes: Tricoleucemia: como agente �nico la dosis inicial es de 3 millones de U.I./d�a, v�a I.M. durante 16 a 24 semanas (1.7 millones de U.I./m2 de superficie corporal/d�a). La dosis de mantenci�n es de 3 millones de U.I., v�a I.M., 3 veces a la semana. Sarcoma de Kaposi asociado a SIDA: tratamiento inicial: dosis crecientes desde 3 millones de U.I./d�a, v�a I.M. durante 4 a 10 semanas (10 millones de U.I./m2/d�a). La terapia de mantenci�n es de hasta 36 millones de U.I./3 veces por semana. Melanoma maligno: tratamiento inicial: dosis crecientes de 3 millones de U.I., v�a I.M. por semana, durante 1 mes. La dosis de mantenci�n es la misma que la del final del per�odo de inducci�n, seg�n evoluci�n.
|
|
Precauciones:
Es necesario realizar una vigilancia biol�gica, precl�nica y cl�nica, en todos los pacientes, antes del tratamiento y durante el mismo (recuento sangu�neo completo y diferencial, recuento de plaquetas, electrolitos, enzimas hep�ticas, incluyendo ALT s�rica, bilirrubina s�rica y alb�mina, prote�nas s�ricas y creatinina s�rica).
|
|
Presentaciones:
Envases conteniendo 1 frasco-ampolla con liofilizado de Interfer�n Alfa-2 Humano Recombinante de 1, 3, 5 � 10 millones de U.I., 1 ampolla con 1 ml de diluyente, 1 jeringa y 2 agujas desechables. Envases conteniendo 1 frasco-ampolla con liofilizado de Interfer�n Alfa-2 Humano Recombinante de 1, 3, 5 � 10 millones de U.I., 1 jeringa prellenada con 1 ml de diluyente y 2 agujas desechables.
|
|
