TRI-LUMA

GALDERMA

Fluocinolona
Hidroquinona
Tretino�na

Piel y Mucosas : Despigmentantes Dermoaclarantes

Composici�n: Contiene: Fluocinolona Acet�nido 0.01%; Hidroquinona 4%; Tretino�na 0.05%.
Indicaciones: Tri-Luma Crema est� indicado para el tratamiento del melasma moderado a severo del rostro, en forma conjunta con medidas para evitar el sol, incluyendo el uso de protectores solares. Los siguientes puntos son muy importantes en relaci�n a la indicaci�n y uso de Tri-Luma Crema: Tri-Luma Crema, una combinaci�n de 3 drogas que contiene un corticosteroide, un retinoide y un agente despigmentante, no deber�a ser normalmente usado como tratamiento de mantenimiento del melasma. Despu�s de alcanzado el control con este producto, algunos pacientes pueden ser manejados con otros tratamientos diferentes. Debido a que usualmente el melasma tiene recurrencia luego de suspender Tri-Luma Crema, es necesario que los pacientes eviten la exposici�n a la luz solar, utilicen protectores solares con un factor de protecci�n solar apropiado, vestimenta protectora, y que no usen m�todos anticonceptivos hormonales. En los ensayos cl�nicos realizados para sustentar el uso de Tri-Luma Crema en el tratamiento del melasma, los pacientes fueron instruidos para evitar la exposici�n del rostro a la luz solar, usar vestimenta protectora y aplicarse un protector solar con FPS 30 cada d�a. Los pacientes se aplicaron la medicaci�n en estudio cada noche, luego de lavar sus caras con un limpiador suave sin jab�n. La seguridad y la eficacia de Tri-Luma Crema en pacientes con tipos de piel V y VI no fueron estudiadas. No se puede excluir la probabilidad de que en pacientes con piel m�s oscura se produzca un efecto cosm�tico no deseable debido a una excesiva despigmentaci�n. La seguridad y la eficacia de Tri-Luma Crema en el tratamiento de otras condiciones de hiperpigmentaci�n que no sean melasma de rostros no han sido estudiadas. La seguridad y la eficacia de Tri-Luma Crema en mujeres embarazadas o que se encuentran en per�odo de lactancia no han sido establecidas debido a que las mujeres embarazadas o en per�odo de lactancia fueron excluidas del estudio, y las mujeres con potencial de embarazo usaron m�todos anticonceptivos.
Posolog�a: Tri-Luma Crema debe ser aplicada una vez al d�a por la noche y por lo menos 30 minutos antes de acostarse. Lave abundantemente su rostro y cuello con un limpiador suave. Enjuague y seque su piel. Aplique una delgada pel�cula de crema sobre las �reas hiperpigmentadas de melasma incluyendo aproximadamente medio cent�metro de piel normal alrededor de la lesi�n, masajeando la piel suave y uniformemente. No use vendajes oclusivos. Durante el d�a use protector solar con factor de protecci�n solar 30, y vestimenta protectora. Evite la excesiva exposici�n a la luz solar. Los pacientes pueden usar humectantes y/o cosm�ticos durante el d�a.
Presentaciones: Envase conteniendo 15 g.