AQUASOL

IPhSA

Vitaminas

Nutrici�n : Vitaminas

Composici�n: Cada 100 ml de soluci�n para gotas orales contiene: Vitamina A (como Palmitato) 833.334 U.I.; Vitamina C (Acido Asc�rbico) 12.5 g; Vitamina D 166.667 U.I. Cada 0.6 ml de soluci�n para gotas orales contiene: Vitamina A (como Palmitato) 5000 U.I.; Vitamina C (Acido asc�rbico) 75 mg; Vitamina D 1000 U.I. Excipientes: Propilenglicol; Glicerina; Sacarina S�dica; Metilparabeno; Polisorbato 80; Butilhidroxitolueno; Hidr�xido de Sodio; Esencia de Naranjas.
Descripci�n: Aquasol� contiene en su formulaci�n una mezcla de vitaminas y minerales, la cual act�a como suplemento nutricional cuando existen deficiencias de alguno de sus componentes y adem�s, como antioxidante, otorgando protecci�n contra el da�o oxidativo a macromol�culas biol�gicas, producido por los radicales libres que se forman a trav�s de reacciones bioqu�micas normales. Las caracter�sticas de cada uno de sus principios activos se detalla a continuaci�n: Vitamina A (como retinol palmitato): Descripci�n: la vitamina A es una vitamina oleosoluble requerida para el crecimiento y desarrollo de huesos, visi�n, reproducci�n, desarrollo embrionario e integridad de mucosas y epitelios. El organismo almacena la vitamina A en el h�gado como �ster inactivo y por reacciones de hidr�lisis y oxidaci�n genera los metabolitos activos a medida que sean necesitados. Farmacocin�tica: las diferentes formas de vitamina A son absorbidas desde su fuente y convertidas a retinol en el tracto gastrointestinal. Luego el retinol es esterificado para su almacenamiento en el h�gado, donde es conjugado con �cido glucur�nico. Este metabolito entra a la circulaci�n enterohep�tica y se oxida a retinal y �cido retinoico. El �cido retinoico sufre decarboxilaci�n y conjugaci�n con �cido glucur�nico, mientras que otros metabolitos solubles se excretran en la orina y heces. Normalmente retinol es excretado sin cambios en la orina. La sobredosis de vitamina A requiere dosis muy altas y es m�s frecuente en ni�os que en adultos. Despu�s de una dosis de 25000 U/kg/d�a puede ocurrir irritabilidad, somnolencia, v�rtigo, delirio, coma, v�mitos y diarrea. En tratamientos de 6 a 15 meses puede ser t�xica una dosis de 4000 U/kg/d�a. Acido asc�rbico (vitamina C): Descripci�n: el �cido asc�rbico es una vitamina soluble en agua, que el cuerpo no puede sintetizar. Es esencial para la producci�n del col�geno y otros materiales estructurales del cuerpo, sus propiedades catal�ticas envuelven una serie de reacciones de oxidaci�n-reducci�n. Farmacocin�tica: el �cido asc�rbico desde fuentes dietarias es completamente absorbido en el �leo a dosis nutricionales. La absorci�n envuelve un sistema de transporte activo ligado al sodio. A niveles normales de 30-60 mg de �cido asc�rbico, la absorci�n es 80-90%. La eficacia de absorci�n disminuye cuando el consumo aumenta. El �cido asc�rbico es r�pida y uniformemente distribuido a muchos tejidos. Niveles de ascorbato en el plasma de 0.8 mg/100 ml son considerados en el l�mite m�s bajo y niveles plasm�ticos de 0.5 mg/100 ml est�n asociados con deficiencia. El organismo convierte una parte del �cido asc�rbico en dihidroascorbato y oxalato. La mayor parte de la dosis de �cido asc�rbico es excretada sin cambios en la orina. Vitamina D (como ergocalciferol): Descripci�n: la vitamina D es una vitamina oleosoluble cuyos metabolitos regulan la absorci�n de calcio y f�sforo desde el intestino. Moviliza el calcio y el f�sforo desde los huesos y aumenta la absorci�n renal de estos minerales desde el t�bulo distal. A trav�s de estas acciones, la vitamina D mantiene los niveles de estos iones supersaturados, los cuales son requeridos para la mineralizaci�n normal de los huesos. Farmacocin�tica: la vitamina D desde fuentes dietarias es absorbida principalmente en el duodeno, su absorci�n se ve favorecida en la presencia de grasa y sales biliares. Despu�s de la administraci�n oral o intramuscular, la acci�n de hipercalcemia ocurre en 10 a 24 horas, con una m�xima acci�n despu�s de 4 semanas de curso y una duraci�n de 2 meses. Despu�s de esto el calcitrol (metabolito activo de la vitamina, sintetizado en el ri��n), aumenta el calcio desde el intestino en aproximadamente 2 horas, con una acci�n m�xima de 10 horas y una duraci�n de 3 a 5 d�as. Una vez que la vitamina D llega al h�gado es convertida v�a enzim�tica en 25-hidroxivitamina D. Grandes cantidades de vitamina D o sus an�logos inhiben este sistema enzim�tico por feedback. Esta forma hidroxilada de vitamina D es transportada al h�gado y es convertida a vitamina D hormona (1.24-hidroxivitamina D2 o 1.25-hidroxivitamina D3 ) metabolitos activos y de igual potencia. La 25-hidroxivitamina D tiene una vida media de 21 d�as, mientras que el dihidroximetabolito tiene una vida media de 3 a 5 d�as despu�s de la administraci�n de la dosis oral simple. La mayor ruta de excreci�n es la bilis.
Acci�n Terap�utica: Soluci�n para gotas orales.
Indicaciones: Aquasol� est� indicado como profilaxis y tratamiento de las deficiencias de Vitaminas A, C y D en lactantes y ni�os. Nota: cuando una deficiencia vitam�nica se hace evidente cl�nicamente, usualmente existen otras deficiencias acompa�antes. En estas situaciones los preparados multivitam�nicos son �tiles. Adem�s es razonable su uso en casos en que la absorci�n, utilizaci�n o excreci�n de vitaminas es anormal, como en el S�ndrome de mala absorci�n, situaci�n en la que suelen estar comprometidas todas las vitaminas a la vez. Aunque el ideal es suplementar vitaminas en base a la dieta, existen circunstancias en que esto no es posible o no es suficiente, entonces debe recurrirse a un preparado multivitam�nico prefiriendo la v�a oral toda vez que sea posible.
Posolog�a: Aquasol� se administra por v�a oral. 20 gotas (0.6 ml) diariamente. Las gotas pueden suministrarse directamente en la boca, o mezcladas con agua, leche o yogurt, jugo de frutas, papilla, o cualquier alimento l�quido o semil�quido.
Efectos Colaterales: Concentraciones altas de vitamina C pueden provocar acidificaci�n de la orina, lo que podr�a alterar las pruebas de detecci�n de glucosa en orina. Puede inducir a la formaci�n de c�lculos de urato, cistina y oxalato. Rara vez podr�an presentarse reacciones al�rgicas. Ocasionalmente se podr�a observar dolor g�strico, n�useas, desasosiego, hipotensi�n.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulaci�n. Insuficiencia hep�tica. Tratamiento concomitante con vitamina A o productos que contengan tretino�no.
Precauciones: En pacientes que no presenten carencias, un aporte prolongado de vitamina A expone al riesgo de hipervitaminosis. En caso de s�ntomas de sobrecarga de esta vitamina, se debe suspender el tratamiento. Se ha observado que la vitamina A a altas dosis acarrea malformaciones en animales (dosis superiores a 25000 U.I./d�a). Por lo anterior, en embarazadas se debe evitar un aporte superior a 6000 U.I./d�a de vitamina A (incluyendo el aporte alimenticio), salvo que exista una justificaci�n precisa. La toxicidad aguda se manifiesta en humanos con dosis de 25.000 U.I./kg/d�a y la toxicidad cr�nica (6 a 15 meses) con 4.000 U.I./kg/d�a. El uso en el embarazo debe ser con prescripci�n y control m�dico.
Conservaci�n: Conservar en lugar fresco y seco. Mantener fuera del alcance de los ni�os.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 ml.